Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erittäin puhdistetun menotropiinin tehosta ja turvallisuudesta vs. rekombinantti follitropiini alfa

perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Potentiaalinen, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vertaileva pilottitutkimus erittäin puhdistetun menotropiinin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi verrattuna rekombinantti-FSH:n (Follitropin Alfa) tehoon ja turvallisuuteen, joka annetaan ihonalaisesti hedelmällisille naispotilaille, joille tehdään IVF käyttämällä antagonistien alentamista.

Tuleva avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vertaileva pilotti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva raskausaste, joka määritellään positiiviseksi sikiön sydämen toiminnaksi 9 viikkoa ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen. Follikkelien lukumäärä/halkaisija, talteen otettujen munasolujen määrä, pronukleaaristen munasolujen määrä (kutsutaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa tsygootiksi tai esialkioksi), pronukleaarivaiheen munasolujen laatu, siirrettyjen alkioiden määrä, alkioiden laatu, jäädytettyjen alkioiden määrä, kohdun limakalvo paksuus ja morfologia HCG:n antopäivänä, estradiolitasot HCG:n antopäivänä, implantaationopeus, gonadotropiinilla stimuloitujen päivien lukumäärä ja käytettyjen ampullien lukumäärä, kliininen raskausaste 6 viikon kuluttua ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen, raskauden lopputulos.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dortmund, Saksa, 44135
        • Gemeinschaftspraxis und Tagesklinik, Olpe 19
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Universitats-Frauenklinik Heidelberg Abt. Gynakologische Endokrinologie und Fertilitatsstorungen, Voßstr. 9
      • Hildesheim, Saksa, 1134
        • Gemeinschaftspraxis und Tagesklinik, Zingel 29
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary, Great George Street
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SF
        • The Royal Hallamshire Hospital, University of Sheffield, Jessop Wing, Tree Root Walk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Naispotilaat, joiden ikä on > tai = 20 ja < tai = 35 vuotta ja joiden BMI on > 18 ja < 32 kg/m2 ja jotka ovat saaneet enintään kaksi edellistä koeputkihedelmöityssykliä (IVF) tai muuta avusteista lisääntymistekniikkaa (ART) ja joiden kumppaneilla on normaali siittiö (WHO 1999 -kriteerien mukaan).

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • Subfertiilit premenopausaaliset naispotilaat, jotka ovat kelvollisia IVF-hoitoon;
  • Ikä >=20 ja <=35 vuotta;
  • Painoindeksi >18 ja <32 kg/m2
  • Normaali endokriininen arviointi viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Normaali lantion ultraääni (näkyy kaksi munasarjaa, ei munasarjojen poikkeavuuksia ja normaali kohtu) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Korkeintaan kahden edellisen IVF- (tai muun ART) syklin vastaanotto;
  • Vähintään 3 peräkkäistä 24–35 päivän ovulaation kuukautiskiertoa ja dokumentoidut todisteet ovulaatiosykleistä edellisten 12 kuukauden aikana;
  • Ei hedelmällisyyttä muokkaavaa hoitoa 3 kuukauden aikana ennen tätä hoitojaksoa;
  • Lapsettomuus, joka johtuu tai liittyy joko munanjohdintekijään tai selittämättömiin syihin;
  • Kumppanin siittiö, joka on luokiteltu normaaliksi WHO 1999 -kriteerien mukaan hoidon aloittamista edeltävän vuoden aikana;
  • Negatiivinen seerumin beeta-HCG-raskaustesti ennen hoidon aloittamista;
  • Kliinisesti normaali lähtötilanteen hematologia, kliininen kemia ja virtsan analyysiparametriarvot, negatiiviset seerumin HBsAg- ja HIV-vasta-ainetestit;
  • Endokriinisten testien tulosten (estradioli, LH, FSH, progesteroni, prolaktiini, TSH) seulonta varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa kliinisen laboratorion normaaleissa rajoissa.

Poissulkemiskriteerit

  • Minkä tahansa kliinisesti merkityksellisen systeemisen sairauden olemassaolo (esim. insuliinista riippuvainen diabetes mellitus);
  • Aiempi tai nykyinen endokriinisairaus, mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti ja hyperprolaktinemia;
  • Aiempi hyytymishäiriö;
  • Pysyvät munasarjakystat;
  • Gonadotropiinien tai GnRH-antagonistien käytön vasta-aiheet;
  • Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai siihen liittyville yhdisteille;
  • Kolme tai useampi aikaisempi IVF-jakso (tai muu ART);
  • alkoholin väärinkäyttö (yli 30 yksikköä viikossa säännöllisesti);
  • Aiempi kemo- tai sädehoito;
  • Tällä hetkellä imetät, olet raskaana tai sinulla on vasta-aihe raskaudelle;
  • Diagnosoidut huonot vasteet aiemmassa IVF-hoidossa;
  • Vaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (4 tai 5) aiemman IVF-hoidon yhteydessä;
  • tutkimuslääke 30 päivää ennen hoitoa;
  • Mikä tahansa muu tila tai historia, jonka tutkija katsoo, voi lisätä riskiä yksilölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Menotropiini
Lääke: Menotropiini
150 IU Menotropiinia päivittäin ihonalaisena injektiona enintään 13 päivän ajan. Hyperstimulaation tapauksessa annosta pienennettiin 75 IU:hun päivässä.
Muut nimet:
  • Menopur
  • hMG
  • erittäin puhdistettu menotrofiini
Active Comparator: Follitropiini alfa
Lääke: Follitropiini alfa
150 IU follitropiini alfaa vuorokaudessa ihonalaisena injektiona enintään 13 päivän ajan. Hyperstimulaation tapauksessa annosta pienennettiin 75 IU:hun päivässä.
Muut nimet:
  • rekombinantti FSH
  • rFSH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvassa raskaudessa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin viikko 13; 9 viikkoa tai enemmän ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttivät ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kriteerin, saivat alkionsiirron, testasivat positiivisia seerumin raskaustestillä 11–14 päivää alkionsiirron jälkeen ja joilla oli meneillään oleva raskaus (määritelty positiiviseksi sikiön sydämen toiminnaksi) ≥ 9 viikon kuluttua ensimmäinen positiivinen raskaustesti.
Noin viikko 13; 9 viikkoa tai enemmän ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on meneillään raskaus
Aikaikkuna: Noin viikko 13; 9 viikkoa tai enemmän ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli meneillään raskaus ≥ 9 viikkoa ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen, mikä osoittaa sikiön positiivisen sydämen toiminnan.
Noin viikko 13; 9 viikkoa tai enemmän ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on vaihteleva määrä follikkelia, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin 17 millimetriä
Aikaikkuna: Päivä 7 ja tarvittaessa joka toinen päivä sen jälkeen (päivät 9/11/13)
Ovulaation induktion kriteeri oli kolme follikkelia, joiden halkaisija oli ≥ 17 mm, kuten lantion ultraäänitutkimus osoitti. Potilaat arvioitiin lantion ultraäänellä päivän 7 aamuna (ennen menotropiinin tai follitropiini alfan antamista) ja tarvittaessa joka toinen päivä sen jälkeen (päivät 9/11/13), kunnes kriteeri täyttyi.
Päivä 7 ja tarvittaessa joka toinen päivä sen jälkeen (päivät 9/11/13)
Osallistujat, joilla on eri määrä munasoluja
Aikaikkuna: Opiskelupäivä noin 15
Osallistujien määrä ryhmitelty haettujen munasolujen lukumäärän mukaan. Oosyytit otettiin talteen ovulaation induktion jälkeen antamalla ihonalaisesti ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) koriogonadotropiini alfan muodossa 250 mikrogramman annoksella, kun osallistujat saavuttivat vähintään kolmen follikkelin, joiden halkaisija oli >= 17 mm, kriteerit.
Opiskelupäivä noin 15
Osallistujat, joilla on vaihteleva määrä pronukleaarisen vaiheen munasoluja
Aikaikkuna: Opiskelupäivä noin 15
Osallistujien lukumäärä, joilla oli erilaisia ​​pronukleaaristen munasolujen ryhmiä, jotka kerättiin 16-20 tuntia inseminoinnin jälkeen.
Opiskelupäivä noin 15
Osallistujat, joilla on vaihteleva määrä siirrettyjä alkioita
Aikaikkuna: Opiskelupäivä suunnilleen 17
Osallistujien lukumäärä, joilla on siirrettyjen alkioiden lukumäärä eri luokkiin.
Opiskelupäivä suunnilleen 17
Osallistujia, joilla on vaihteleva määrä jäädytettyjä alkioita
Aikaikkuna: Opiskelupäivä suunnilleen 17
Osallistujien lukumäärä, joilla on eri pakastettujen alkioiden lukumäärä.
Opiskelupäivä suunnilleen 17
Gonadotropiinilla stimuloitujen päivien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: opintopäivät 1-13
Tutkimuslääkkeellä stimuloitujen päivien lukumäärä, kunnes osallistuja täytti ovulaation induktion kriteerit. Ovulaation induktiokriteerinä on kolme follikkelia, joiden halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 mm, kuten lantion ultraäänitutkimus osoittaa.
opintopäivät 1-13
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
Pitkäaikainen seuranta raskauden lopputuloksen selvittämiseksi.
Noin 10 kuukautta
Keskimääräinen kohdun limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Päivä 7 tai 9 tai 11 tai 13
Mittaus suoritettiin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen/ovulaation induktion päivänä.
Päivä 7 tai 9 tai 11 tai 13
Keskimääräinen estradiolitaso
Aikaikkuna: Päivä 7 tai 9 tai 11 tai 13
Mittaus ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antopäivänä / ovulaation induktio.
Päivä 7 tai 9 tai 11 tai 13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FE999906 CS004 (PROSPECT)
  • 2004-001307-35 (Rekisterin tunniste: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia