Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PEGASYS:stä (Peginterferon Alfa-2a (40 KD)) potilailla, joilla on hepatiitti Be-antigeeni (HBeAg) positiivinen krooninen hepatiitti B (CHB).

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus PEGASYS-hoidon keston ja annoksen vaikutuksesta HBeAg-serokonversioon ja turvallisuuteen potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B.

Tässä 4-haaraisessa tutkimuksessa verrataan 24 tai 48 viikon ajan ja 90 tai 180 mikrogramman viikoittain annoksilla 90 tai 180 mikrogramman PEGASYSin tehoa ja turvallisuutta kroonista B-hepatiittia sairastavien HBeAg-positiivisten potilaiden hoidossa. Potilaat satunnaistetaan johonkin neljästä hoidosta. ryhmät: a)PEGASYS 90 mikrogrammaa ihonalaisesti (sc) viikoittain 24 viikon ajan, b)PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain 24 viikon ajan, c)PEGASYS 90 mikrogrammaa sc viikoittain 48 viikon ajan tai d)PEGASYS 180 mikrogrammaa sc viikoittain 48 viikon ajan. Hoidon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä on 24 viikon hoitoton seurantajakso ensisijaisen päätetapahtuman osalta. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 500+ henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
551

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
      • Greenslopes, Australia, 4120
      • Woolloongabba, Australia, 4102
  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13081-970
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14049-900
      • Salvador, Brasilia, 40150-130
      • Santo Andre, Brasilia, 09060-650
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
      • Beijing, Kiina, 100054
      • Guangzhou, Kiina, 510630
      • Hunan, Kiina, 410008
      • Shanghai, Kiina, 200025
      • Shanghai, Kiina, 201508
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92118
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Nice, Ranska, 06202
      • Strasbourg, Ranska, 67091
      • Toulouse, Ranska, 31078
      • Villejuif, Ranska, 94804
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
      • Frankfurt Am Main, Saksa, 60590
      • Freiburg, Saksa, 79106
      • Hannover, Saksa, 30625
      • Köln, Saksa, 50937
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50202
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
      • Songkhla, Thaimaa, 90112
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 100
      • Hamilton, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Samara, Venäjän federaatio, 443021
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214006
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1509
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92105
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat, >=18-vuotiaat;
  • positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) > 6 kuukautta, positiivinen HBeAg, HBV DNA > 500 000 kopiota/ml ja anti-HBs negatiivinen;
  • kroonisen hepatiitti B:n mukainen maksasairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • CHB:n viruslääkitys edellisen 6 kuukauden aikana;
  • samanaikainen infektio hepatiitti A -viruksen (HAV), hepatiitti C -viruksen (HCV), hepatiitti D -viruksen (HDV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa;
  • todisteita dekompensoidusta maksasairaudesta;
  • krooniseen maksasairauteen liittyvä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: peginterferoni alfa-2a 90 μg_24 viikkoa
Osallistujat saivat 90 mikrogrammaa (μg) peginterferoni alfa-2a:ta ihon alle kerran viikossa 24 viikon ajan.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa ihon alle viikoittain 24 viikon tai 48 viikon ajan.
Kokeellinen: peginterferoni alfa-2a 180 μg_24 viikkoa
Osallistujat saivat 180 μg peginterferoni alfa-2a:ta ihonalaisesti kerran viikossa 24 viikon ajan.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa ihon alle viikoittain 24 viikon tai 48 viikon ajan.
Kokeellinen: peginterferoni alfa-2a 90 μg_48 viikkoa
Osallistujat saivat 90 μg peginterferoni alfa-2a:ta ihonalaisesti kerran viikossa 48 viikon ajan.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa ihon alle viikoittain 24 viikon tai 48 viikon ajan.
Kokeellinen: peginterferoni alfa-2a 180 μg_48 viikkoa
Osallistujat saivat 180 μg peginterferoni alfa-2a:ta ihonalaisesti kerran viikossa 48 viikon ajan.
Lääke: peginterferoni alfa-2a [Pegasys]
90 tai 180 mikrogrammaa ihon alle viikoittain 24 viikon tai 48 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti Be Antigen (HBeAg) -serokonversio 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin HBeAg:n varalta. HBeAg-serokonversio määriteltiin HBeAg:n puuttumisena (negatiivinen tulos HBeAg:lle) ja anti-HBe:n läsnäoloksi (positiivinen tulos anti-HBe:lle) määritettynä 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti Be Antigen (HBeAg) -serokonversio viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
Veri kerättiin HBeAg:n varalta. HBeAg-serokonversio määriteltiin viikolla 72 määritettynä HBeAg:n puuttumisena (negatiivinen tulos HBeAg:lle) ja anti-HBe:n esiintymisenä (positiivinen tulos anti-HBs:lle).
Viikko 72
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät hepatiitti Be-antigeenin (HBeAg) 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin HBeAg 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. HBeAg:n häviäminen määritellään HBeAg:n puuttumiseksi.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) serokonversio 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
HBsAg:n serokonversio määriteltiin HBsAg:n puuttumiseksi (negatiivinen tulos HBsAg:lle) ja anti-HBs:n läsnäoloksi (positiivinen tulos anti-HBs:lle) määritettynä 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettivät hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin HBsAg:n varalta 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. HBsAg:n häviäminen määritellään HBsAg:n puuttumiseksi.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on normaali alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin 24 viikkoa ALT-hoidon päättymisen jälkeen ja analysoitiin paikallisessa laboratoriossa. Normaali ALT on arvo, joka on määrityksen normaalialueella.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suppressio < 20 000 IU/ml 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin HBV-DNA:n varalta 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, ja se analysoitiin keskuslaboratoriossa käyttäen Rochen hyväksymää polymeraasiketjureaktio (PCR) -metodologiaa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HBV-DNA-suppressio on < 20 000 IU/ml (alle 100 000 kopiota/ml).
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti-deoksiribonukleiinihapon (HBV-DNA) suppressio < 2 000 IU/ml 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48, 24 viikon hoito, viikko 72, 48 viikkoa)
Veri kerättiin HBV-DNA:n varalta ja analysoitiin keskuslaboratorioissa käyttäen Rochen hyväksymää PCR-metodologiaa 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HBV-DNA-suppressio on < 2 000 IU/ml (alle 10 000 kopiota/ml).
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48, 24 viikon hoito, viikko 72, 48 viikkoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yhdistetty päätepistevaste 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Yhdistetty päätetapahtuma määriteltiin HBeAg-serokonversioksi, normaali seerumin ALT- ja HBV-DNA-suppressio alle 20 000 IU/ml.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kaksoispäätepistevaste 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Kaksoispäätetapahtuma määriteltiin sekä HBeAg-serokonversioksi että HBV-DNA:ksi <2 000 IU/ml (alle 10 000 kopiota/ml).
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Kvantitatiivinen seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin 24 viikkoa ALT-hoidon päättymisen jälkeen ja analysoitiin paikallisessa laboratoriossa. Normaali ALT on arvo, joka on määrityksen normaalialueella: 0-55 yksikköä/litra (U/L).
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Kvantitatiivinen HBV-DNA 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)
Veri kerättiin HBV-DNA:n varalta ja analysoitiin keskuslaboratorioissa käyttäen Rochen hyväksymää PCR-metodologiaa 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko 48 24 viikon hoitoon tai viikko 72 48 viikon hoitoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WV19432

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia