Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PEGASYS (peginterferon alfa-2a (40KD)) u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBeAg) dodatnim z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (CHB).

19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące wpływu czasu trwania leczenia i dawki produktu PEGASYS na serokonwersję HBeAg i bezpieczeństwo u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg.

To 4-ramienne badanie porówna skuteczność i bezpieczeństwo preparatu PEGASYS podawanego przez 24 lub 48 tygodni w dawkach 90 lub 180 mikrogramów tygodniowo w leczeniu pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 4 grup leczenia grupy: a)PEGASYS 90 mikrogramów podskórnie (sc) raz w tygodniu przez 24 tygodnie, b)PEGASYS 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 24 tygodnie, c)PEGASYS 90 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 48 tygodni lub d)PEGASYS 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 48 tygodni. Po leczeniu nastąpi 24-tygodniowy okres obserwacji bez leczenia we wszystkich grupach terapeutycznych w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego. Przewidywany czas leczenia w ramach badania to 3-12 miesięcy, a docelowa wielkość próby to ponad 500 osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
551

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
      • Greenslopes, Australia, 4120
      • Woolloongabba, Australia, 4102
  • Brazylia
      • Campinas, Brazylia, 13081-970
      • Ribeirão Preto, Brazylia, 14049-900
      • Salvador, Brazylia, 40150-130
      • Santo Andre, Brazylia, 09060-650
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
      • Beijing, Chiny, 100054
      • Guangzhou, Chiny, 510630
      • Hunan, Chiny, 410008
      • Shanghai, Chiny, 200025
      • Shanghai, Chiny, 201508
  • Federacja Rosyjska
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443021
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214006
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 190103
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
  • Francja
      • Clichy, Francja, 92118
      • Montpellier, Francja, 34295
      • Nice, Francja, 06202
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Toulouse, Francja, 31078
      • Villejuif, Francja, 94804
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
      • Frankfurt Am Main, Niemcy, 60590
      • Freiburg, Niemcy, 79106
      • Hannover, Niemcy, 30625
      • Köln, Niemcy, 50937
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 100
      • Hamilton, Nowa Zelandia
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1509
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92105
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
    • New York
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50202
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
      • Songkhla, Tajlandia, 90112
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
      • Taipei, Tajwan, 100
      • Taoyuan, Tajwan, 333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku >=18 lat;
  • pozytywny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) przez ponad 6 miesięcy, dodatni HBeAg, HBV DNA >500 000 kopii/ml i ujemny anty-HBs;
  • choroba wątroby odpowiadająca przewlekłemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie przeciwwirusowe PZW w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • jednoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A (HAV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV);
  • dowód niewyrównanej choroby wątroby;
  • stan chorobowy związany z przewlekłą chorobą wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: peginterferon alfa-2a 90 μg_24 tygodnie
Uczestnicy otrzymywali podskórnie 90 mikrogramów (μg) peginterferonu alfa-2a raz w tygodniu przez 24 tygodnie.
Lek: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 lub 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 24 tygodnie lub 48 tygodni.
Eksperymentalny: peginterferon alfa-2a 180 μg_24 tygodnie
Uczestnicy otrzymywali podskórnie 180 μg peginterferonu alfa-2a raz w tygodniu przez 24 tygodnie.
Lek: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 lub 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 24 tygodnie lub 48 tygodni.
Eksperymentalny: peginterferon alfa-2a 90 μg_48 tygodni
Uczestnicy otrzymywali podskórnie 90 μg peginterferonu alfa-2a raz w tygodniu przez 48 tygodni.
Lek: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 lub 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 24 tygodnie lub 48 tygodni.
Eksperymentalny: peginterferon alfa-2a 180 μg_48 tygodni
Uczestnicy otrzymywali podskórnie 180 μg peginterferonu alfa-2a raz w tygodniu przez 48 tygodni.
Lek: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
90 lub 180 mikrogramów podskórnie raz w tygodniu przez 24 tygodnie lub 48 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z serokonwersją antygenu zapalenia wątroby typu B (HBeAg) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Pobrano krew na HBeAg. Serokonwersję HBeAg zdefiniowano jako brak HBeAg (wynik ujemny w kierunku HBeAg) i obecność przeciwciał anty-HBe (wynik dodatni w kierunku anty-HBe) stwierdzoną po 24 tygodniach od zakończenia leczenia.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z serokonwersją antygenu zapalenia wątroby typu Be (HBeAg) w 72. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 72
Pobrano krew na HBeAg. Serokonwersję HBeAg zdefiniowano jako brak HBeAg (wynik ujemny w kierunku HBeAg) i obecność anty-HBe (wynik dodatni w kierunku anty-HBs) stwierdzoną w 72. tygodniu.
Tydzień 72
Odsetek uczestników z utratą antygenu zapalenia wątroby typu Be (HBeAg) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Krew pobrano HBeAg 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. Utratę HBeAg definiuje się jako brak HBeAg.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z serokonwersją antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Serokonwersję HBsAg zdefiniowano jako brak HBsAg (wynik ujemny w kierunku HBsAg) oraz obecność przeciwciał anty-HBs (wynik dodatni w kierunku anty-HBs) stwierdzoną po 24 tygodniach od zakończenia leczenia.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z utratą antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Krew na oznaczenie HBsAg pobrano 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. Utratę HBsAg definiuje się jako brak HBsAg.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z normalną aminotransferazą alaninową (ALT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Krew pobrano 24 tygodnie po zakończeniu leczenia ALT i poddano analizie w lokalnym laboratorium. Normalny ALT jest wartością mieszczącą się w normalnym zakresie testu.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z supresją kwasu dezoksyrybonukleinowego (HBV-DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B < 20 000 j.m./ml 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Krew pobrano na obecność HBV-DNA 24 tygodnie po zakończeniu leczenia i poddano analizie w laboratorium centralnym, stosując zatwierdzoną przez firmę Roche metodologię reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Podano odsetek uczestników z supresją HBV-DNA < 20 000 IU/ml (mniej niż 100 000 kopii/ml).
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z supresją kwasu dezoksyrybonukleinowego (HBV-DNA) zapalenia wątroby < 2000 j.m./ml 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Pobrano krew pod kątem HBV-DNA i poddano ją analizie w centralnych laboratoriach przy użyciu zatwierdzonej przez firmę Roche metodologii PCR 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. Podano odsetek uczestników z supresją HBV-DNA < 2000 IU/ml (mniej niż 10 000 kopii/ml).
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników ze złożoną odpowiedzią w punkcie końcowym 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Złożony punkt końcowy zdefiniowano jako serokonwersję HBeAg, prawidłową supresję ALT w surowicy i HBV-DNA poniżej 20 000 IU/ml.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Odsetek uczestników z odpowiedzią w dwóch punktach końcowych 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Podwójny punkt końcowy zdefiniowano jako osiągnięcie zarówno serokonwersji HBeAg, jak i HBV-DNA <2000 IU/ml (mniej niż 10 000 kopii/ml).
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Ilościowe oznaczenie aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Krew pobrano 24 tygodnie po zakończeniu leczenia ALT i poddano analizie w lokalnym laboratorium. Normalna wartość ALT to wartość mieszcząca się w normalnym zakresie testu: 0-55 jednostek/litr (U/L).
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Ilościowe oznaczenie HBV-DNA 24 tygodnie po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)
Pobrano krew pod kątem HBV-DNA i poddano ją analizie w centralnych laboratoriach przy użyciu zatwierdzonej przez firmę Roche metodologii PCR 24 tygodnie po zakończeniu leczenia.
24 tygodnie po zakończeniu leczenia (tydzień 48 w przypadku leczenia 24-tygodniowego lub tydzień 72 w przypadku leczenia 48-tygodniowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WV19432

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami