Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Forodesiini ihon T-solulymfooman hoidossa

keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: BioCryst Pharmaceuticals

Yksittäisen aineen vaiheen II tutkimus forodesiinista (BCX1777) ihon T-solulymfooman hoidossa

Tämä on vaiheen II, ei-satunnaistettu, avoin, yksihaarainen tutkimus, joka suoritetaan jopa 50 paikassa Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Australiassa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan objektiivista vastetta (OR) [täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)] potilailla, joilla on CTCL-oireita iholla, ja tämä objektiivinen vaste on säilytettävä vähintään 28 päivän ajan potilailla, joilla on vaihe IIB. , III ja IVA CTCL. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan oraalisella forodesiinilla hoidettujen CTCL-potilaiden, vaiheet IB, IIA, IIB, III tai IVA turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
144

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Madrid
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Bologna
      • Firenze, Italia, 50121
        • Firenze
      • Milan, Italia, 20122
        • Milan
      • Rome, Italia, 00167
        • Rome
      • Torino, Italia, 10126
        • Torino
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Wien
  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63058
        • Hôpital Hôtel-Dieu
      • Creteil, Ranska, 94000
        • CRETEIL
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Pessac
      • Reims CEDEX, Ranska, 51092
        • CHU Robert Debre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • TOULOUSE
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D10117
        • Campus Charite Mitte
      • Jena, Saksa, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universität Kiel
      • Mannheim, Saksa, 68163
        • Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FIN-00029 HUS
        • Helsinki
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • Zurich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Manchester
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Ctr
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Ctr
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sceinces, Dept. of Dermatology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center, Dept. of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital at the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Hillman Cancer Ctr., University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center - Dermatology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 89109
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin-Madison, Dept of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat naiset;
  • Histologisesti vahvistettu CTCL-diagnoosi, mukaan lukien mycosis fungoides ja/tai Sezary-oireyhtymä, diagnoosin dokumentaatio histologisella tutkimuksella tulee olla saatavilla;
  • Koehenkilöt, joilla on CTCL-vaiheet IB, IIA, IIB, III tai IVA seulontakäynnillä (ts. vaihe viittaa tutkimukseen tulovaiheeseen) ja joilla on jatkuva, etenevä tai uusiutuva sairaus hoidon aikana tai sen jälkeen vähintään kolmella systeemisen hoidon muodolla, joista yhden on täytynyt olla suun kautta otettava beksaroteeni, ellei oraalista beksaroteenihoitoa ole siedetty tai lääketieteellisesti vasta-aiheinen;
  • Odotettu elinajanodote yli 6 kuukautta;
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kriteerien mukaan;
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista;
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on tarvittaessa haluttava ja kyettävä käyttämään ehkäisymenetelmiä, jotka ovat riittäviä estämään tai minimoimaan raskauden riski tutkimuksen ajan;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistettu tai epäilty ihonulkoinen viskeraalinen CTCL-osaaminen (M1) (CTCL-vaihe IVB) (huom: lymfadenopatian esiintyminen on sallittua);
  • Aiempi hoito Forodesine-valmisteella;
  • ECOG-suorituskykytila ​​>2;
  • Minkä tahansa syövän vastaisen hoidon tai immuunivastetta muuntavan aineen samanaikainen käyttö;
  • Minkä tahansa tutkimusaineen tai laitteen samanaikainen käyttö;
  • Samanaikaista hoitoa minkään muun anti-CTCL-hoidon tai sädehoidon (paikalliset kortikosteroidit (luokat 1 ja 2 kielletty) tai pieniannoksiset oraaliset kortikosteroidit (≤10 mg/vrk prednisoni tai vastaava) kanssa ei suljeta pois, mutta jos sitä käytetään, sen on oltava vakaa annos ja aikataulu neljän viikon aikana välittömästi ennen tutkimukseen tuloa];

  • Aikaisempien CTCL-hoitojen käyttö alla määritetyissä aikarajoissa:

    1. Valohoito edellisten 30 päivän aikana;
    2. elektronisädehoito, fotofereesi, systeeminen syöpähoito, interferonihoito tai muu tutkimushoito viimeisten 30 päivän aikana;
    3. Suun kautta otettava retinoidi (mukaan lukien beksaroteeni) edellisten 30 päivän aikana
    4. Alemtutsumabi (Campath) tai muu monoklonaalinen vasta-aine edellisten 30 päivän aikana
    5. Vorinostaatti tai muu HDAC-estäjä edellisen 30 päivän aikana
    6. Mikä tahansa tutkimushoito viimeisten 30 päivän aikana;
  • ALT tai AST > 3 kertaa ULN tai alkalinen fosfataasi > 2 kertaa ULN;
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≤50 ml/min tai seerumin kreatiniini ≥1,8 mg/dl;
  • Seerumin kalium <3,3 mg/dl tai >5,5 mg/dl;
  • Todisteet kliinisesti merkittävästä (kontrolloimattomasta) hypo- tai hypertyreoosista;
  • Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) lääketieteellisesti merkittävä sydäntapahtuma (eli sydäninfarkti, sydänleikkaus);
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV) tai angina pectoris (NYHA-luokka IV) tai lääketieteellisesti merkittävä rytmihäiriö;

  • Minkä tahansa seuraavista EKG-löydöksistä:

    1. synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä;
    2. QTc-aika > 480 ms (Bazettin korjaus);
  • Hallitsematon verenpainetauti, joka ilmenee systolisena verenpaineena ≥160 mmHg ja/tai diastolisena verenpaineena ≥90 mmHg;
  • Hemoglobiini <9,0 gm/dl (ajoittainen punasolujen siirto sallittu);
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1500 solua/mm3;
  • Verihiutalemäärä <75 000/mm3;
  • Neutrofiilien tai verihiutaleiden kasvutekijähoidon tarve tai tällaisen hoidon antaminen edellisten 30 päivän aikana;
  • CD4-määrä <200/mm3;
  • Dokumentoitu nykyinen aktiivinen HIV-, hepatiitti B-, C-hepatiitti- ja/tai CMV-infektio;
  • Hallitsematon bakteeri- tai virusinfektio (kohde saattaa saada kroonista antimikrobista hoitoa); tai,
  • Kulttuuridokumentoidun bakteremian historia kahden edellisen viikon aikana;
  • Äskettäiset (eli kahden viime viikon aikana) muutokset mihin tahansa krooniseen ei-onkologiseen sairauteen käytettyjen lääkkeiden annoksissa tai hoito-ohjelmissa kroonisen sairauden pahenemisen vuoksi (kroonisen sairauden paranemiseen liittyvät kroonisten lääkkeiden annosten muutokset eivät ole poissulkevia) ;
  • Minkä tahansa akuutin tai kroonisen ei-onkologisen sairauden esiintyminen, joka on tutkijan mielestä lääketieteellisesti hallitsematon;
  • Samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain tai aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana [lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää ja kohdunkaulan neoplasiaa (carcinoma in situ), jota on hoidettu parantavasti]. Kirurgisesti leikattu ei-melanomatoottinen ihosyöpä (ei-CTCL), jossa ei ole merkkejä uusiutumisesta edellisten 6 kuukauden aikana, on sallittu; ja,
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa estää tutkittavaa noudattamasta kaikkia vaadittuja tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää objektiivinen vasteprosentti oraalisella forodesiinihoidolla potilailla, joilla on CTCL-potilaiden iho-oireita vaiheissa IIB, III ja IVA.
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Objektiivisen vasteen aika ja kesto ihoilmiöissä
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Aika objektiivisen vastauksen menettämiseen
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Objektiivinen vastenopeus, ihon ulkopuolisten ilmenemismuotojen aika ja kesto
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen kesto
Opintojen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BioCryst Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Francine Foss, MD, Yale University
  • Päätutkija: Elise Olsen, MD, Duke University
  • Päätutkija: Nancy Bartlett, MD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Nashat Gabrail, MD, Gabrail Cancer Center
  • Päätutkija: Madeleine Duvic, MD, M.D. Anderson Cancer Center - Dermatology
  • Päätutkija: Youn Kim, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Andres Forero-Torres, M.D., University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Ctr.
  • Päätutkija: Alan B Fleischer, Jr., MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Päätutkija: Gary S. Wood, MD, University of Wisconsin-Madison, Dept of Dermatology
  • Päätutkija: Andre Goy, MD, Hackensack Universeity Medical Ctr
  • Päätutkija: Larisa Geskin, MD, Hillman Cancer Ctr., University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Miles Prince, MD, Cabrini Hospital
  • Päätutkija: Sareeta S Parker, MD, Emory University
  • Päätutkija: Neil J Korman, MD, PhD, University Hospitals Case Medical Ctr., Dept. of Dermatology
  • Päätutkija: Francesco Turturro, MD, LSU Health Sciences Ctr., Feist-Weiller Cancer Center
  • Päätutkija: Andrei R Shustov, MD, Seattle Cancer Care Alliance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BCX1777-203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia