Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGIV-tutkimus 3–70-vuotiaille kroonisille ITP-potilaille

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Grifols Biologicals, LLC

Monikeskus, tuleva, avoin, kliininen tutkimus uuden suonensisäisen immuuniglobuliinin (IGIV3I Grifols 10 %) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen (immuuni) trombosytopeeninen purppura

Idiopaattinen (immuuni) trombosytopeeninen purppura (ITP) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista verihiutaleiden tuhoutuminen ja trombosytopenia (perifeerisen veren verihiutaleiden määrä < 150 x 10^9/l). IVIG-hoito on hyödyllinen potilaille, joiden verihiutaleiden määrää on nostettava joko verenvuotooireiden vuoksi tai jos verenvuotoa ennustetaan (esim. leikkaus tai synnytys). Hoidon ensisijainen tavoite on pitää verihiutaleiden määrä hemostaattisella tasolla. Tässä tutkimuksessa testataan IGIV3I Grifolsin 10 % turvallisuutta ja tehoa kroonista ITP:tä sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380015
        • Shalby Hospitals
      • Bangalore, Intia, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Haryana, Intia, 122001
        • Artemis Health Institute
      • Kolkata, Intia, 700 016
        • Netaji Subhash Chandra Bose Cancer Research Institute
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Christian Medical College
      • Maharashtra, Intia, 431001
        • Kodlikeri Hospital
      • Pune, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Intia, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Surat, Intia, 395002
        • Apple Hospital
      • Vellore, Intia, 632004
        • Christian Medical College
    • Bangalore
      • Karnataka, Bangalore, Intia, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • St. Joseph's Healthcare
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85061
        • Phoenix Children's Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Scottsdale Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Kenmar Research Institute, LLC
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Halifax Health Medical Center
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Hematology Oncology Associates
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6307
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6307
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine Winship Cancer Center
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • CTO Breslin Cancer Center/MSU/Great Lakes Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • UMDNJ-RWJ Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Children's Hospital, University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvannia Hospital
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77705
        • Baptist Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • MCV Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Kroonisen ITP:n diagnoosi
  • Verihiutalemäärä ≤ 20 x 10^9/l
  • Kun potilaalle on annettu kortikosteroideja milloin tahansa 3 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, henkilön on oltava saanut vähintään 3 viikkoa (21 päivää) hoitoa vakaalla ja vakioannoksella ja aikataululla ennen seulontakäyntiä
  • Kun atsatiopriinia (immunosuppressanttia) annetaan milloin tahansa 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä, potilaan on täytynyt saada vakaa annos ja aikataulu vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
  • Kun vinka-alkaloideja (esim. vinkristiiniä) annettiin milloin tahansa 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, potilaan on täytynyt saada vakaa annos ja aikataulu vähintään 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Kun heikennettyjä androgeenejä (esim. danatsolia) annettiin milloin tahansa 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, potilaan on täytynyt saada vakaa annos ja aikataulu vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai kliiniset todisteet lääketieteellisistä tiloista (muista kuin ITP:stä), joiden katsottiin olevan trombosytopenian taustalla
  • Sekundaarisen immuunitrombosytopenian diagnoosi
  • Aiemmat vakavat (esim. anafylaktiset) reaktiot verelle tai muulle verivalmisteelle
  • Aiempi intoleranssi jollekin IP:n komponentille, kuten sorbitolille
  • Vakavasta ja/tai hengenvaarallisesta verenvuodosta/verenvuodosta, joka määritellään seuraavasti:
  • Mikä tahansa kallonsisäinen tai keskushermoston verenvuoto
  • Mikä tahansa verenvuototapahtuma, jossa koehenkilö on vaarassa kuolla tapahtumahetkellä
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät vauvaa
  • Tiedetään olevan immunoglobuliini A:n (IgA) puutos
  • Tiedetään väärinkäyttäneen alkoholia, opiaatteja, psykotrooppisia aineita tai muita kemikaaleja tai huumeita, tai hän on tehnyt niin 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Dokumentoitu diagnoosi tromboottisista komplikaatioista polyklonaalisessa IVIG-hoidossa menneisyydessä
  • Epästabiili tai hallitsematon sairaus tai tila, joka liittyy sydämen toimintaan tai vaikuttaa siihen: epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti
  • on aneeminen (hemoglobiini < 9 g/dl)
  • Munuaisten vajaatoiminta (eli seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja [ULN])
  • Aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasitasot > 2,5 x ULN
  • Tiedetään olevan positiivinen testi joko HCV:lle tai HIV:lle (HIV 1/2)
  • Splenectomia seulontakäyntiä edeltäneiden 8 viikon aikana
  • saavat parhaillaan muuta ITP-hoitoa paitsi kortikosteroideja, atsatiopriinia, vinka-alkaloideja tai danatsolia
  • Sain immuuniseerumiglobuliinivalmisteen (ISG) seulontakäyntiä edeltäneiden 3 viikon (21 päivän) aikana
  • saanut alkyloivaa ainetta (esim. syklofosfamidia) 5 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Sai rituksimabia seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Sai tai sai parhaillaan terapeuttista lääkettä tai laitetta, jota sääntelyviranomainen (USA tai Kanada) ei ole hyväksynyt mihinkään indikaatioon seulontakäyntiä edeltäneiden 12 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: IGIV3I Grifols 10 % (kaikki aiheet)
Kaikki aiheet, joilla on krooninen ITP
Biologinen: IGIV3I Grifols 10%
IGIV3I Grifols 10 % 1 g/kg/vrk annettuna kahtena peräkkäisenä päivänä, päivänä 1 ja päivänä 2, kokonaisannoksella 2 g/kg kahden päivän aikana.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen immunoglobuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: 8 päivää
Määritetään niiden hoidettujen potilaiden prosenttiosuudella, joilla verihiutaleiden määrä nousee arvosta ≤ 20 x 10^9/l arvoon ≥ 50 x 10^9/l päivään 8 ± 1 mennessä [kun ensimmäisen infuusion päivä on päivä 1]
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika verihiutalemäärän palautumiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritetään niiden päivien lukumäärällä, jotka ovat kuluneet päivästä 1 (IP:n ensimmäisen infuusion päivä) siihen päivään, jolloin verihiutaleiden määrän tiedetään ensimmäisen kerran olevan ≥ 50 x 10^9/l milloin tahansa kliinisen seurannan aikana. jakso, joka päättyy päivänä 30 ± 1
30 päivää
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritetään niiden peräkkäisten päivien lukumäärällä, joina verihiutaleiden määrä pysyy ≥ 50 x 10^9/l milloin tahansa päivänä 30 ± 1 päättyvän kliinisen seurantajakson aikana.
30 päivää
Verenvuodon/verenvuotojen regressio
Aikaikkuna: 15 päivää
Määritetään niiden hoidettujen potilaiden prosenttiosuudella, joilla on verenvuotoa päivänä 1 (eli ensimmäisen infuusion päivänä, ennen infuusiota), joiden diateesi paranee päivänä 15 ± 1 päättyvän kliinisen seurantajakson aikana.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Grifols Biologicals, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Instituto Grifols, S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ali Khojasteh, MD, Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IG0601

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia