Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IGIV-onderzoek voor chronische ITP-patiënten van 3-70 jaar

8 mei 2017 bijgewerkt door: Grifols Biologicals, LLC

Een prospectief, open-label, klinisch onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw intraveneus immuunglobuline (IGIV3I Grifols 10%) te beoordelen bij patiënten met idiopathische (immuun) trombocytopenische purpura

Idiopathische (immuun) trombocytopenische purpura (ITP) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door vernietiging van bloedplaatjes en trombocytopenie (aantal perifere bloedplaatjes < 150 x 10^9/l). IVIG-therapie is nuttig bij patiënten bij wie het aantal bloedplaatjes moet worden verhoogd, hetzij vanwege tekenen van bloeding, of bij wie een bloeding wordt voorspeld (bijv. Chirurgie of bevalling). Het primaire doel van de behandeling is om het aantal bloedplaatjes op een hemostatisch niveau te houden. Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van IGIV3I Grifols 10% testen bij de behandeling van patiënten met chronische ITP.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N4A6
        • St. Joseph's Healthcare
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380015
        • Shalby Hospitals
      • Bangalore, Indië, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Haryana, Indië, 122001
        • Artemis Health Institute
      • Kolkata, Indië, 700 016
        • Netaji Subhash Chandra Bose Cancer Research Institute
      • Ludhiana, Indië, 141008
        • Christian Medical College
      • Maharashtra, Indië, 431001
        • Kodlikeri Hospital
      • Pune, Indië, 411001
        • Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
      • Pune, Indië, 411004
        • Sahyadri Specialty Hospital
      • Surat, Indië, 395002
        • Apple Hospital
      • Vellore, Indië, 632004
        • Christian Medical College
    • Bangalore
      • Karnataka, Bangalore, Indië, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85061
        • Phoenix Children's Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Scottsdale Medical Specialists
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Kenmar Research Institute, LLC
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • Southington, Connecticut, Verenigde Staten, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Halifax Health Medical Center
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Hematology Oncology Associates
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607-6307
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607-6307
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine Winship Cancer Center
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • CTO Breslin Cancer Center/MSU/Great Lakes Cancer Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Capital Comprehensive Cancer Care Clinic
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • UMDNJ-RWJ Medical School
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Children's Hospital, University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Western Pennsylvannia Hospital
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77705
        • Baptist Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • MCV Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Diagnose van chronische ITP
  • Aantal bloedplaatjes ≤ 20 x 10^9/L
  • Bij toediening van corticosteroïden op enig moment binnen 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, moet de proefpersoon ten minste 3 weken (21 dagen) therapie hebben voltooid met een stabiele en constante dosis en schema voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Bij toediening van azathioprine (immunosuppressivum) op enig moment binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, moet de proefpersoon een stabiele dosis en een stabiel schema hebben gekregen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Bij toediening van vinca-alkaloïden (bijv. Vincristine) op enig moment binnen 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, moet de proefpersoon een stabiele dosis en een stabiel schema hebben gekregen gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Bij toediening van verzwakte androgenen (bijv. danazol) op enig moment binnen 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, moet de proefpersoon gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis en een stabiel schema hebben gekregen.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten negatief testen op zwangerschap

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of klinisch bewijs van medische aandoeningen (anders dan ITP) die als de onderliggende oorzaak van de trombocytopenie worden beschouwd
  • Diagnose van secundaire immuuntrombocytopenie
  • Voorgeschiedenis van ernstige (bijv. anafylactische) reacties op bloed of een van bloed afgeleid product
  • Geschiedenis van intolerantie voor een component van het IP, zoals sorbitol
  • Lijdend aan een ernstige en/of levensbedreigende bloeding/bloeding gedefinieerd als:
  • Elke intracraniële bloeding of bloeding van het centrale zenuwstelsel
  • Elke hemorragische gebeurtenis waarbij de proefpersoon op het moment van de gebeurtenis het risico loopt te overlijden
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Bekend met immunoglobuline A (IgA)-deficiëntie
  • Bekend om misbruik van alcohol, opiaten, psychofarmaca of andere chemicaliën of drugs, of heeft dit binnen 12 maanden na het screeningsbezoek gedaan
  • Gedocumenteerde diagnose van trombotische complicaties bij polyklonale IVIG-therapie in het verleden
  • Onstabiele of ongecontroleerde ziekte of aandoening die verband houdt met of invloed heeft op de hartfunctie: onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, ongecontroleerde arteriële hypertensie
  • Is anemisch (hemoglobine < 9 g/dL)
  • Nierfunctiestoornis (dwz serumcreatinine > 1,5 x bovengrens van normaal [ULN])
  • Aspartaataminotransferase- of alanineaminotransferasespiegels > 2,5 x ULN
  • Bekend om een ​​positieve test te hebben voor HCV of HIV (HIV 1/2)
  • Splenectomie binnen de 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • momenteel een behandeling voor ITP krijgt, behalve corticosteroïden, azathioprine, vinca-alkaloïden of danazol
  • Een immuunserumglobuline (ISG)-product ontvangen binnen de 3 weken (21 dagen) voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Binnen 5 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een alkylerend middel (bijv. Cyclofosfamide) ontvangen
  • Rituximab ontvangen binnen de drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Kreeg of ontving momenteel een therapeutisch geneesmiddel of apparaat dat niet was goedgekeurd door een regelgevende instantie (VS of Canadees) voor enige indicatie in de voorafgaande 12 weken voor het screeningbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: IGIV3I Grifols 10% (alle proefpersonen)
Alle proefpersonen met chronische ITP
Biologisch: IGIV3I Grifols 10%
IGIV3I Grifols 10% 1 g/kg/dag gegeven op twee opeenvolgende dagen, Dag 1 en Dag 2, voor een totale dosis van 2 g/kg verdeeld over twee dagen.
Andere namen:
  • Intraveneus immunoglobuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: 8 dagen
Gedefinieerd door het percentage behandelde patiënten bij wie het aantal bloedplaatjes stijgt van ≤ 20 x 10^9/l tot ≥ 50 x 10^9/l op dag 8 ± 1 [waarbij de dag van de eerste infusie dag 1 is]
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 dagen
Gedefinieerd door het aantal dagen dat is verstreken vanaf dag 1 (de dag van de eerste infusie van het IP) tot de dag waarop voor het eerst bekend is dat het aantal bloedplaatjes ≥ 50 x 10^9/l is op enig moment tijdens de klinische follow-up periode eindigend op Dag 30 ± 1
30 dagen
Duur van de reactie
Tijdsspanne: 30 dagen
Gedefinieerd door het aantal opeenvolgende dagen waarop het aantal bloedplaatjes ≥ 50 x 10^9/l blijft op enig moment tijdens de klinische follow-upperiode eindigend op dag 30 ± 1.
30 dagen
Regressie van bloedingen/bloedingen
Tijdsspanne: 15 dagen
Gedefinieerd door het percentage behandelde patiënten met bloedingen/bloedingen op dag 1 (d.w.z. de dag van de eerste infusie, pre-infusie) die hun diathese verbeteren tijdens de klinische follow-upperiode eindigend op dag 15 ± 1.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Grifols Biologicals, LLC

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Instituto Grifols, S.A.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ali Khojasteh, MD, Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IG0601

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen