Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden antibioottihoidon (meropeneemi vs. meropeneemi + moksifloksasiini) vertailu vaikean sepsiksen ja septisen shokin hoidossa (MaxSep)

torstai 28. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Kompetenznetz Sepsis

Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus empiirisen antibioottimonoterapian vaikutuksesta meropeneemilla (Meronem®) verrattuna moksifloksasiinin (Avalox®) yhdistelmähoitoon elinten toimintahäiriöihin potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

Vaikea sepsis ja septinen sokki ovat tarttuvia sairauksia, joihin liittyy suuri kuolemanriski. Antibioottihoito on pakollinen, mutta ei tiedetä, riittääkö yksi antibiootti yksinään alkuhoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoitoa pelkällä meropeneemilla tai meropeneemin ja moksifloksasiinin yhdistelmällä vaikean sepsiksen/septisen shokin hoidossa. Potilaat saavat satunnaisesti toista kahdesta hoidosta vähintään 7 päivän ajan, mutta enintään 14 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen suonensisäinen empiirinen laajakirjoinen antimikrobinen hoito on olennainen osa sepsiksen hoitoa. Empiirisen antibioottihoidon riittämättömyys liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Karbapeneemit on suunniteltu empiiriseen antimikrobiseen monoterapiaan. Yhdistelmähoitoa on ehdotettu, mutta tehokkuus on vielä todistettava. Tässä tutkimuksessa meropeneemin antimikrobista monoterapiaa verrataan meropeneemin ja moksifloksasiinin yhdistelmähoitoon. Oletuksena on, että parempi antibioottihoito liittyy alhaisempaan yleiseen elinten toimintahäiriöön sepsiksessä. Tutkimushoito kestää vähintään 7 päivää, elleivät mikrobiologiset tulokset muuta viittaa. Tutkimushoitoa voidaan pidentää 14 päivään. Seurantatutkimukset suoritetaan 28 ja 90 päivän kohdalla. Tätä tutkijan aloittamaa tutkimusta tukevat Saksan hallitus (bmbf) ja rajoittamattomat teollisuusapurahat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • University Hospital Aachen - Dep. of Anesthesiology
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Klinikum Augsburg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Saksa, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Berlin - Campus Virchow-Klinikum - Dep. of Nephrology
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Medicine (Cardiology, Angiology, Pneumology)
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Mitte -Dep.of Infectiology and Pneumonology
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charité Campus Benjamin Franklin - Dep. of Medicine IV
      • Berlin, Saksa, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Cardiology
      • Bielefeld, Saksa, 33617
        • Ev. Krankenhaus Gilead I - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Bonn, Saksa, 53105
        • University Hospital Bonn - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Brandenburg, Saksa, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg - Intensive Care Unit
      • Darmstadt, Saksa, 64283
        • Klinikum Darmstadt - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Dessau, Saksa, 06847
        • Klinikum Dessau - Dep. of Medicine
      • Detmold, Saksa, 32756
        • Hospital Lippe-Detmold - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Dresden, Saksa, 01067
        • Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
      • Dresden, Saksa, 01307
        • University Hospital Dresden - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • University Erlangen-Nürnberg - Dep. of Medicine IV
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University Hospital Freiburg - Dep. of Medicine III
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald, Dep. of Internal Medicine B
      • Göppingen, Saksa, 73035
        • Klinik am Eichert - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Georg August Universität Göttingen - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Saksa, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Saksa, 06120
        • Hospital Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf - Dep. of Intensive Care Medicine
      • Hannover, Saksa, 30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Dep. of Internal Medicine/ Pneumology
      • Heide, Saksa, 25746
        • Westküstenklinikum Heide - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Medicine IV
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Visceral and Transplantation Surgery
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • University Hospital Saarland - Deop. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Jena, Saksa, 07747
        • University Hospital Jena, Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Saksa, 24105
        • University Hospital Kiel - Dep. of. Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Köln, Saksa, 50924
        • University Hospital Köln - Dep. of Internal Medicine I
      • Köln, Saksa, 51109
        • Hospital Merheim - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • University Hospital Leipzig - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Ludwigshafen, Saksa, 67063
        • Hospital Ludwigshafen am Rhein - Dep. of Cardiac Surgery
      • Luedenscheid, Saksa, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid - Dep. of Anesthesiology
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • University Hospital Mannheim - Dep. of Medicine I
      • Munich, Saksa, 80336
        • University Hospital Munich - Dep. of Internal Medicine
      • Munich, Saksa, 81545
        • Hospital Munich Harlaching - Dep. of Internal Acute Medicine and Prevention
      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Dep. of Anesthesiology
      • Münster, Saksa, 48149
        • University Hospital Münster - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Oldenburg, Saksa, 26133
        • Klinikum Oldenburg - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine, Pain Therapy
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Rostock, Saksa, 18057
        • University Hospital Rostock - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Siegen, Saksa, 57074
        • Ev. Jung-Stilling-Krankenhaus - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tübingen - Dep. of Medicine
      • Ulm, Saksa, 89081
        • University Hospital Ulm - Dep. of Internal Medicine II
      • Würzburg, Saksa, 97070
        • Stiftung Juliusspital Würzburg - Dep. of Medicine (Cardiology)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea sepsis tai septinen sokki ACCP/SCCM-kriteerien mukaan
  • Vaikean sepsiksen tai septisen shokin puhkeaminen
  • Tietoinen suostumus
  • Tehokas ehkäisy hedelmällisille naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Raskaus
  • Imettävät naiset
  • Esihoito meropeneemillä, imipeneemillä tai ertapeneemillä viimeisten 4 viikon aikana (>1 vuorokausiannos)
  • Esikäsittely moksifloksasiinilla, siprofloksasiinilla tai levofloksasiinilla viimeisten 4 viikon aikana (>1 vuorokausiannos)
  • Esikäsittely pseudomonasin tehokkaalla kefalosporiinilla (kefepiimi, keftatsidiimi, kefpiromi) tai piperasilliinilla viimeisen 48 tunnin aikana (>1 vuorokausiannos).
  • Esikäsittely muilla kinoloneilla viimeisten 4 viikon aikana (>1 vuorokausiannos)
  • Infektion esiintyminen, jos ohjeissa suositellaan muuta mikrobilääkkeitä kuin tutkimuslääkitystä (esim. endokardiitti)
  • Todisteet tai vahva kliininen epäily mikro-organismista, jossa tutkimuslääkkeen tiedetään olevan tehoton (esim. tuberkuloosi, MRSA- tai VRE-infektio)
  • Tunnettu allergia meropeneemille tai moksifloksasiinille
  • Aiemmasta kinolonihoidosta johtuva jännesairaus tai vamma
  • Synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen
  • Samanaikainen lääkitys, joka pidentää QT-aikaa
  • Elektrolyyttitasapainohäiriö, erityisesti korjaamaton hypokalemia
  • Kliinisesti merkittävä bradykardia
  • Kliinisesti merkittävä sydämen toimintahäiriö, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt
  • Oireiset rytmihäiriöt sairaushistoriassa
  • Merkittävä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C) tai maksaentsyymiarvojen nousu > 5x normaalin ylärajan yläpuolelle
  • Ei sitoutumista täyden potilastukeen (esim. DNR-tilaus)
  • Potilaan kuoleman katsotaan olevan välitön samanaikaisen sairauden vuoksi
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen tai tutkimukseen osallistuminen viimeisen 30 päivän aikana.
  • Potilaan suhde tutkimusryhmän jäseneen (esim. kollega, sukulainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: MeroMono
Monoterapia meropeneemilla
Lääke: meropeneemi
Empiirinen antibioottihoito 3 x 1 g suonensisäisellä meropeneemilla. Annostusta säädetään munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Hoidon suositeltu kesto on 7 päivää, mutta sitä voidaan pidentää jopa 14 päivään.
Muut nimet:
  • Meronem® (meropeneemi)
Active Comparator: MeroMoxi
Yhdistelmähoito meropeneemin + moksifloksasiinin kanssa
Lääke: meropeneemi, moksifloksasiini
Empiirinen antibioottihoito, jossa 3 x 1 g suonensisäistä meropeneemi plus 1 x 400 mg suonensisäistä moksifloksasiinia. Meropeneemin annosta muutetaan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Hoidon suositeltu kesto on 7 päivää, mutta sitä voidaan pidentää jopa 14 päivään.
Muut nimet:
  • Meronem® (meropeneemi)
  • Avalox® (moksifloksasiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen SOFA-pistemäärä
Aikaikkuna: opintojen kesto, mutta enintään 14 päivää
opintojen kesto, mutta enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
28 ja 90 päivää
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Vastaus terapiaan
Aikaikkuna: päivä 7 ja päivä 10
päivä 7 ja päivä 10
Kliininen ja mikrobiologinen hoito
Aikaikkuna: Opintoterapian päättyminen (päivä 7-14) ja vapautuminen teho-osastolta (max päivä 21)
Opintoterapian päättyminen (päivä 7-14) ja vapautuminen teho-osastolta (max päivä 21)
Haittavaikutusten esiintymistiheys (AE, SAE, epäilyttävät haittavaikutukset)
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
28 ja 90 päivää
Päiviä ilman munuaiskorvaushoitoa
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
28 ja 90 päivää
Vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
28 ja 90 päivää
SOFA-alapisteet
Antibioottittomia päiviä
Aikaikkuna: 28 ja 90 päivää
28 ja 90 päivää
Antibioottihoidon kustannukset
Aikaikkuna: ICU oleskelu
ICU oleskelu
Antibioottiresistenssin esiintymistiheys
Aikaikkuna: ICU oleskelu
ICU oleskelu
Uusien infektioiden esiintymistiheys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kompetenznetz Sepsis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bayer
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Konrad Reinhart, MD, University Hospital Jena; Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Opintojohtaja: Markus Löffler, MD, University Leipzig; Koordinierungszentrum für Klinische Studien Leipzig (KKSL)
  • Opintojohtaja: Thomas Deufel, MD, University Hopitel Jena, Institute for Medical Chemistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EudraCT 2006-006984-21
  • bmbf grant: 01 KI 01 06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia