Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee antibioticakuren (meropenem versus meropenem + moxifloxacine) bij de behandeling van ernstige sepsis en septische shock (MaxSep)

28 juni 2012 bijgewerkt door: Kompetenznetz Sepsis

Prospectieve, gerandomiseerde, open, multicentrische studie over het effect van een empirische monotherapie met antibiotica met meropenem (Meronem®) versus een combinatietherapie met moxifloxacine (Avalox®) op orgaandisfunctie bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock

Ernstige sepsis en septische shock zijn ziekten van besmettelijke oorsprong met een hoog risico op overlijden. Antibioticatherapie is verplicht, maar het is niet bekend of één antibioticum alleen voldoende is voor de initiële therapie. Het doel van deze studie is een therapie te vergelijken met alleen meropenem of de combinatie van meropenem plus moxifloxacine bij de behandeling van ernstige sepsis/septische shock. Patiënten krijgen willekeurig een van de twee behandelingen gedurende minimaal 7 dagen maar niet langer dan 14 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vroege intraveneuze empirische breedspectrum antimicrobiële therapie is een essentieel onderdeel van sepsistherapie. Ontoereikendheid van empirische antibiotische therapie wordt in verband gebracht met een verhoogd sterftecijfer. Carbapenems zijn ontworpen voor empirische antimicrobiële monotherapie. Combinatietherapie is voorgesteld, maar de efficiëntie moet nog worden bewezen. In deze studie wordt antimicrobiële monotherapie met meropenem vergeleken met een combinatietherapie van meropenem en moxifloxacine. Er wordt verondersteld dat de superieure antibiotische therapie geassocieerd is met een lagere algehele orgaandisfunctie bij sepsis. Studietherapie duurt minimaal 7 dagen tenzij microbiologische resultaten anders suggereren. Studietherapie kan worden verlengd tot 14 dagen. Vervolgonderzoeken vinden plaats na 28 en 90 dagen. Deze door de onderzoeker geïnitieerde studie wordt ondersteund door de Duitse overheid (bmbf) en onbeperkte industriële subsidies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
600

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • University Hospital Aachen - Dep. of Anesthesiology
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Klinikum Augsburg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Duitsland, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Berlin - Campus Virchow-Klinikum - Dep. of Nephrology
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Medicine (Cardiology, Angiology, Pneumology)
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Campus Mitte -Dep.of Infectiology and Pneumonology
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charité Campus Benjamin Franklin - Dep. of Medicine IV
      • Berlin, Duitsland, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Cardiology
      • Bielefeld, Duitsland, 33617
        • Ev. Krankenhaus Gilead I - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • University Hospital Bonn - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Brandenburg, Duitsland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg - Intensive Care Unit
      • Darmstadt, Duitsland, 64283
        • Klinikum Darmstadt - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Dessau, Duitsland, 06847
        • Klinikum Dessau - Dep. of Medicine
      • Detmold, Duitsland, 32756
        • Hospital Lippe-Detmold - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • University Hospital Dresden - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
      • Erfurt, Duitsland, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • University Erlangen-Nürnberg - Dep. of Medicine IV
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • University Hospital Freiburg - Dep. of Medicine III
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald, Dep. of Internal Medicine B
      • Göppingen, Duitsland, 73035
        • Klinik am Eichert - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Georg August Universität Göttingen - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Duitsland, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Hospital Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf - Dep. of Intensive Care Medicine
      • Hannover, Duitsland, 30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Dep. of Internal Medicine/ Pneumology
      • Heide, Duitsland, 25746
        • Westküstenklinikum Heide - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Medicine IV
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Visceral and Transplantation Surgery
      • Homburg/Saar, Duitsland, 66421
        • University Hospital Saarland - Deop. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Jena, Duitsland, 07747
        • University Hospital Jena, Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • University Hospital Kiel - Dep. of. Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Köln, Duitsland, 50924
        • University Hospital Köln - Dep. of Internal Medicine I
      • Köln, Duitsland, 51109
        • Hospital Merheim - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • University Hospital Leipzig - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67063
        • Hospital Ludwigshafen am Rhein - Dep. of Cardiac Surgery
      • Luedenscheid, Duitsland, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid - Dep. of Anesthesiology
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • University Hospital Mannheim - Dep. of Medicine I
      • Munich, Duitsland, 80336
        • University Hospital Munich - Dep. of Internal Medicine
      • Munich, Duitsland, 81545
        • Hospital Munich Harlaching - Dep. of Internal Acute Medicine and Prevention
      • Munich, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Dep. of Anesthesiology
      • Münster, Duitsland, 48149
        • University Hospital Münster - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Oldenburg, Duitsland, 26133
        • Klinikum Oldenburg - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine, Pain Therapy
      • Potsdam, Duitsland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • University Hospital Rostock - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Siegen, Duitsland, 57074
        • Ev. Jung-Stilling-Krankenhaus - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital Tübingen - Dep. of Medicine
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • University Hospital Ulm - Dep. of Internal Medicine II
      • Würzburg, Duitsland, 97070
        • Stiftung Juliusspital Würzburg - Dep. of Medicine (Cardiology)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige sepsis of septische shock volgens ACCP/SCCM-criteria
  • Begin van ernstige sepsis of septische shock
  • Geïnformeerde toestemming
  • Effectieve anticonceptie bij vruchtbare vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd
  • Zwangerschap
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Voorbehandeling met meropenem, imipenem of ertapenem in de afgelopen 4 weken (>1 dagelijkse dosis)
  • Voorbehandeling met moxifloxacine, ciprofloxacine of levofloxacine in de afgelopen 4 weken (>1 dagelijkse dosis)
  • Voorbehandeling met een pseudomonas effectief cefalosporine (cefepime, ceftazidim, cefpirom) of piperacilline binnen de laatste 48 uur (>1 dagelijkse dosis).
  • Voorbehandeling met andere chinolonen in de afgelopen 4 weken (>1 dagelijkse dosis)
  • Aanwezigheid van infectie waarbij richtlijnen een andere antimicrobiële therapie aanbevelen dan de studiemedicatie (d.w.z. endocarditis)
  • Bewijs of sterk klinisch vermoeden van een micro-organisme waarvan bekend is dat de onderzoeksmedicatie niet effectief is (d.w.z. tuberculose, MRSA- of VRE-infectie)
  • Bekende allergie tegen meropenem of moxifloxacine
  • Peesaandoening of letsel als gevolg van chinolontherapie in het verleden
  • Aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval
  • Gelijktijdige medicatie die het QT-interval verlengt
  • Elektrolytenonbalans, vooral niet-gecorrigeerde hypokaliëmie
  • Klinisch relevante bradycardie
  • Klinisch relevante cardiale disfunctie met verminderde linkerventrikelejectiefractie
  • Symptomatische aritmieën in de medische geschiedenis
  • Significante leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) of verhoging van leverenzymen >5x de bovengrens van normaal
  • Geen verplichting tot volledige patiëntondersteuning (d.w.z. DNR-bestelling)
  • De dood van de patiënt wordt als dreigend beschouwd vanwege een naast elkaar bestaande ziekte
  • Gelijktijdige deelname aan een andere studie of studiedeelname in de afgelopen 30 dagen.
  • Relatie van de patiënt met een lid van het studieteam (d.w.z. collega, familielid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Mero Mono
Monotherapie met meropenem
Geneesmiddel: meropenem
Empirische antibioticatherapie met 3 x 1 g intraveneus meropenem. De dosering wordt aangepast in geval van nierdisfunctie. De aanbevolen duur van de behandeling is 7 dagen, maar kan worden verlengd tot 14 dagen.
Andere namen:
  • Meronem® (meropenem)
Actieve vergelijker: MeroMoxi
Combinatietherapie met meropenem + moxifloxacine
Geneesmiddel: meropenem, moxifloxacine
Empirische antibioticatherapie met 3 x 1 g meropenem intraveneus plus 1 x 400 mg moxifloxacine intraveneus. De dosering van meropenem wordt aangepast in geval van nierdisfunctie. De aanbevolen duur van de behandeling is 7 dagen, maar kan worden verlengd tot 14 dagen.
Andere namen:
  • Meronem® (meropenem)
  • Avalox® (moxifloxacine)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde totale SOFA-score
Tijdsspanne: studieduur maar niet langer dan 14 dagen
studieduur maar niet langer dan 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
28 en 90 dagen
IC- en ziekenhuisopnameduur
Reactie op therapie
Tijdsspanne: dag 7 en dag 10
dag 7 en dag 10
Klinische en microbiologische genezing
Tijdsspanne: Einde van studietherapie (dag 7-14) en ontslag van ICU (max. dag 21)
Einde van studietherapie (dag 7-14) en ontslag van ICU (max. dag 21)
Frequentie van bijwerkingen (AE's, SAE's, SUSAR's)
Ventilator vrije dagen
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
28 en 90 dagen
Dagen zonder niervervangende therapie
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
28 en 90 dagen
Vasopressorvrije dagen
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
28 en 90 dagen
SOFA-subscores
Antibioticavrije dagen
Tijdsspanne: 28 en 90 dagen
28 en 90 dagen
Kosten van antibioticatherapie
Tijdsspanne: Verblijf op de IC
Verblijf op de IC
Frequentie van resistentie tegen antibiotica
Tijdsspanne: Verblijf op de IC
Verblijf op de IC
Frequentie van nieuwe infecties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kompetenznetz Sepsis

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Bayer
AstraZeneca

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Konrad Reinhart, MD, University Hospital Jena; Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Studie directeur: Markus Löffler, MD, University Leipzig; Koordinierungszentrum für Klinische Studien Leipzig (KKSL)
  • Studie directeur: Thomas Deufel, MD, University Hopitel Jena, Institute for Medical Chemistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juni 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EudraCT 2006-006984-21
  • bmbf grant: 01 KI 01 06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen