Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch schematów antybiotykoterapii (meropenem i meropenem + moksyfloksacyna) w leczeniu ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego (MaxSep)

28 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kompetenznetz Sepsis

Prospektywne, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie dotyczące wpływu empirycznej monoterapii antybiotykowej meropenemem (Meronem®) w porównaniu z terapią skojarzoną z moksyfloksacyną (Avalox®) na dysfunkcję narządów u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

Ciężka sepsa i wstrząs septyczny to choroby pochodzenia zakaźnego, obarczone wysokim ryzykiem zgonu. Terapia antybiotykowa jest obowiązkowa, ale nie wiadomo, czy sam antybiotyk wystarczy do początkowej terapii. Celem tego badania jest porównanie terapii samym meropenemem lub połączeniem meropenemu z moksyfloksacyną w leczeniu ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego. Pacjenci otrzymują losowo jeden z dwóch zabiegów przez co najmniej 7 dni, ale nie dłużej niż 14 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wczesna dożylna empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa o szerokim spektrum działania jest istotną częścią leczenia sepsy. Nieadekwatność antybiotykoterapii empirycznej wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Karbapenemy są przeznaczone do empirycznej monoterapii przeciwdrobnoustrojowej. Sugerowano terapię skojarzoną, ale skuteczność pozostaje do udowodnienia. W tym badaniu porównano monoterapię przeciwdrobnoustrojową meropenemem z terapią skojarzoną meropenemem i moksyfloksacyną. Przypuszcza się, że lepsza antybiotykoterapia wiąże się z mniejszą ogólną dysfunkcją narządu w sepsie. Terapia badana trwa co najmniej 7 dni, chyba że wyniki badań mikrobiologicznych wskazują inaczej. Terapię badaną można przedłużyć do 14 dni. Badania kontrolne odbywają się po 28 i 90 dniach. To badanie zainicjowane przez badacza jest wspierane przez rząd niemiecki (bmbf) i nieograniczone dotacje przemysłowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • University Hospital Aachen - Dep. of Anesthesiology
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Klinikum Augsburg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Berlin, Niemcy, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Berlin - Campus Virchow-Klinikum - Dep. of Nephrology
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Berlin - Dep. of Medicine (Cardiology, Angiology, Pneumology)
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Campus Mitte -Dep.of Infectiology and Pneumonology
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité Campus Benjamin Franklin - Dep. of Medicine IV
      • Berlin, Niemcy, 12313
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Cardiology
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Ev. Krankenhaus Gilead I - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • University Hospital Bonn - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg - Intensive Care Unit
      • Darmstadt, Niemcy, 64283
        • Klinikum Darmstadt - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
      • Dessau, Niemcy, 06847
        • Klinikum Dessau - Dep. of Medicine
      • Detmold, Niemcy, 32756
        • Hospital Lippe-Detmold - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • University Hospital Dresden - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • HELIOS Klinikum Erfurt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Erlangen-Nürnberg - Dep. of Medicine IV
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • University Hospital Freiburg - Dep. of Medicine III
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald, Dep. of Internal Medicine B
      • Göppingen, Niemcy, 73035
        • Klinik am Eichert - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Georg August Universität Göttingen - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Niemcy, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Hospital Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf - Dep. of Intensive Care Medicine
      • Hannover, Niemcy, 30167
        • Klinikum Hannover Nordstadt - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Dep. of Internal Medicine/ Pneumology
      • Heide, Niemcy, 25746
        • Westküstenklinikum Heide - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Medicine IV
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital Heidelberg - Dep. of Visceral and Transplantation Surgery
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66421
        • University Hospital Saarland - Deop. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, and Pain Therapy
      • Jena, Niemcy, 07747
        • University Hospital Jena, Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • University Hospital Kiel - Dep. of. Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Köln, Niemcy, 50924
        • University Hospital Köln - Dep. of Internal Medicine I
      • Köln, Niemcy, 51109
        • Hospital Merheim - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • University Hospital Leipzig - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Hospital Ludwigshafen am Rhein - Dep. of Cardiac Surgery
      • Luedenscheid, Niemcy, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid - Dep. of Anesthesiology
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • University Hospital Mannheim - Dep. of Medicine I
      • Munich, Niemcy, 80336
        • University Hospital Munich - Dep. of Internal Medicine
      • Munich, Niemcy, 81545
        • Hospital Munich Harlaching - Dep. of Internal Acute Medicine and Prevention
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Dep. of Anesthesiology
      • Münster, Niemcy, 48149
        • University Hospital Münster - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Oldenburg, Niemcy, 26133
        • Klinikum Oldenburg - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine, Pain Therapy
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • University Hospital Rostock - Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Siegen, Niemcy, 57074
        • Ev. Jung-Stilling-Krankenhaus - Dep. of Anesthesiology, Intensive Care Medicine, Emergency Medicine
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen - Dep. of Medicine
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • University Hospital Ulm - Dep. of Internal Medicine II
      • Würzburg, Niemcy, 97070
        • Stiftung Juliusspital Würzburg - Dep. of Medicine (Cardiology)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka sepsa lub wstrząs septyczny według kryteriów ACCP/SCCM
  • Początek ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego
  • Świadoma zgoda
  • Skuteczna antykoncepcja u płodnych kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Ciąża
  • Kobiety karmiące piersią
  • Leczenie wstępne meropenemem, imipenemem lub ertapenemem w ciągu ostatnich 4 tygodni (>1 dawka dzienna)
  • Wstępne leczenie moksyfloksacyną, ciprofloksacyną lub lewofloksacyną w ciągu ostatnich 4 tygodni (>1 dawka dzienna)
  • Wstępne leczenie skuteczną cefalosporyną z rodzaju Pseudomonas (cefepim, ceftazydym, cefpirom) lub piperacyliną w ciągu ostatnich 48 godzin (>1 dawka dzienna).
  • Leczenie wstępne innymi chinolonami w ciągu ostatnich 4 tygodni (>1 dawka dzienna)
  • Obecność infekcji, gdy wytyczne zalecają inną terapię przeciwdrobnoustrojową niż badany lek (tj. zapalenie wsierdzia)
  • Dowód lub silne podejrzenie kliniczne mikroorganizmu, w przypadku którego wiadomo, że badany lek jest nieskuteczny (tj. gruźlica, zakażenie MRSA lub VRE)
  • Znana alergia na meropenem lub moksyfloksacynę
  • Choroba ścięgna lub uraz spowodowany wcześniejszą terapią chinolonami
  • Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwłaszcza nieskorygowana hipokaliemia
  • Klinicznie istotna bradykardia
  • Klinicznie istotna dysfunkcja serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
  • Objawowe zaburzenia rytmu w wywiadzie
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh C) lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych >5-krotnie powyżej górnej granicy normy
  • Brak zaangażowania w pełne wsparcie pacjenta (tj. zamówienie DNR)
  • Śmierć pacjenta uważana jest za nieuchronną z powodu współistniejącej choroby
  • Jednoczesny udział w innym badaniu lub udział w badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Stosunek pacjenta do członka zespołu badawczego (tj. kolega, krewny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: MeroMono
Monoterapia meropenemem
Lek: meropenem
Antybiotykoterapia empiryczna 3 x 1 g dożylnie meropenemu. Dawkowanie jest dostosowywane w przypadku zaburzeń czynności nerek. Zalecany czas trwania terapii to 7 dni z możliwością przedłużenia do 14 dni.
Inne nazwy:
  • Meronem® (meropenem)
Aktywny komparator: MeroMoxi
Terapia skojarzona meropenem + moksyfloksacyna
Lek: meropenem, moksyfloksacyna
Antybiotykoterapia empiryczna 3 x 1 g dożylnie meropenemu plus 1 x 400 mg dożylnie moksyfloksacyny. Dawkowanie meropenemu jest dostosowywane w przypadku zaburzeń czynności nerek. Zalecany czas trwania terapii to 7 dni z możliwością przedłużenia do 14 dni.
Inne nazwy:
  • Meronem® (meropenem)
  • Avalox® (moksyfloksacyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni całkowity wynik SOFA
Ramy czasowe: czas trwania badania, ale nie dłuższy niż 14 dni
czas trwania badania, ale nie dłuższy niż 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
28 i 90 dni
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Odpowiedź na terapię
Ramy czasowe: dzień 7 i dzień 10
dzień 7 i dzień 10
Kuracja kliniczna i mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Zakończenie terapii w ramach badania (dzień 7-14) i zwolnienie z OIOM (maks. dzień 21)
Zakończenie terapii w ramach badania (dzień 7-14) i zwolnienie z OIOM (maks. dzień 21)
Częstość zdarzeń niepożądanych (AE, SAE, SUSAR)
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
28 i 90 dni
Dni bez terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
28 i 90 dni
Dni wolne od wazopresorów
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
28 i 90 dni
Wyniki SOFA
Dni bez antybiotyków
Ramy czasowe: 28 i 90 dni
28 i 90 dni
Koszty antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
Pobyt na OIT
Częstotliwość oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
Pobyt na OIT
Częstotliwość nowych infekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kompetenznetz Sepsis

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bayer
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Konrad Reinhart, MD, University Hospital Jena; Dep. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Dyrektor Studium: Markus Löffler, MD, University Leipzig; Koordinierungszentrum für Klinische Studien Leipzig (KKSL)
  • Dyrektor Studium: Thomas Deufel, MD, University Hopitel Jena, Institute for Medical Chemistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EudraCT 2006-006984-21
  • bmbf grant: 01 KI 01 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami