Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicort Rapihalerin terapeuttinen vastaavuustutkimus (ESTHER)

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

6 viikon, vaiheen III, kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskustutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin kahden symbicort®pMDI® 40/2,25 μg kahdesti päivässä annostelun tehoa ja turvallisuutta verrattuna 1 inhalaatioon Symbicort Turbuhaler®480. μg kahdesti päivässä ja 1 inhalaatio Pulmicort®Turbuhaler® 100 μg kahdesti päivässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Symbicort®pMDI® 40/2,25 μg kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan 2 annostelun tehoa ja turvallisuutta verrattuna yhteen inhalaatioon Symbicort Turbuhaler® 80/4,5 μg kahdesti vuorokaudessa ja 1 inhalaatioon Pulmicort® Turbuhaler® 100 kahdesti päivässä. 6 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
742

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Research Site
      • Bielsko-biala, Puola
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Chodziez, Puola
        • Research Site
      • Chrzanow, Puola
        • Research Site
      • Karpacz, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Lomza, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Ostrow Wielkopolski, Puola
        • Research Site
      • Poznan, Puola
        • Research Site
      • Skierniewice, Puola
        • Research Site
      • Szczecin, Puola
        • Research Site
      • Tarnow, Puola
        • Research Site
      • Turek, Puola
        • Research Site
      • Wodzislaw Slaski, Puola
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Benesov U Prahy, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Jihlava, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kladno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kolin, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Litomerice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Neratovice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Pardubice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 4, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 8, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Rokycany, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Strakonice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Unkari
      • Balassagyarmat, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Cegléd, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Deszk, Unkari
        • Research Site
      • Gyor, Unkari
        • Research Site
      • Gyula, Unkari
        • Research Site
      • Kaposvar, Unkari
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Unkari
        • Research Site
      • Szarvas, Unkari
        • Research Site
      • Szeged, Unkari
        • Research Site
      • Százhalombatta, Unkari
        • Research Site
      • Törökbálint, Unkari
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astma on diagnosoitu kliinisesti vähintään 6 kuukauden jälkeen.
  • Keuhkojen toiminta-arvot mitattiin ≥ 50 % ja ≤ 90 % ennustetusta normaalista.
  • Potilaat, joilla on palautuva hengitysteiden tukos Inhaloitavien steroidien (mikä tahansa merkki) päivittäinen käyttö > 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oraalisten, rektaalisten tai parenteraalisten steroidien käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Astmaan vaikuttava hengitystieinfektio tutkijan arvioiden mukaan 30 päivän sisällä ennen satunnaistetun hoidon aloittamista.
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Symbicort pMDI
Symbicort®pMDI® 40/2,25 μg 2 käyttökertaa kahdesti päivässä
Lääke: Symbicort pMDI
Symbicort®pMDI® 40/2,25 μg 2 käyttökertaa kahdesti päivässä
Active Comparator: Symbicort Turbuhaler
Symbicort Turbuhaler® 80/4,5 μg 1 inhalaatio kahdesti päivässä
Lääke: Symbicort Turbuhaler
Symbicort Turbuhaler® 80/4,5 μg 1 inhalaatio kahdesti päivässä
Active Comparator: Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort®Turbuhaler® 100 μg 1 inhalaatio kahdesti päivässä
Lääke: Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort®Turbuhaler® 100 μg 1 inhalaatio kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aamuhuippu uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos aamun PEF:ssä lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu
Perustaso 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iltahuippu uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos iltapäivän PEF:ssä lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu
Perustaso 6 viikkoon
Astmaoireiden pisteet, yö
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos astman oirepisteissä (yö) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistuksen ja sisäänajon jälkeen arvot kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Päivittäinen asteikko: 0 = Ei oireita; 1 = lieviä oireita; 2 = Keskivaikeat oireet; 3 = Vaikeat oireet.
Perustaso 6 viikkoon
Astmaoireiden pisteet, päivä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos astman oirepisteissä (päivä) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja sisäänajojakson 10 viimeiseltä päivältä) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistuksen ja sisäänajon jälkeen arvot kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Päivittäinen asteikko: 0 = Ei oireita; 1 = lieviä oireita; 2 = Keskivaikeat oireet; 3 = Vaikeat oireet.
Perustaso 6 viikkoon
Astmaoireiden pisteet, yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos astman oirepisteissä (yhteensä) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistuksen ja sisäänajon jälkeen arvot kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Päivittäinen asteikko: 0 = Ei oireita; 1 = lieviä oireita; 2 = Keskivaikeat oireet; 3 = Vaikeat oireet.
Perustaso 6 viikkoon
Astman vuoksi herääneiden öiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos astmasta johtuvien heräämisöjen prosenttiosuudessa lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistuksen ja ajon jälkeen -arvoissa kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Osallistujat vastasivat "kyllä" tai "ei", heräsikö hän yöllä astmaan.
Perustaso ja 6 viikkoa
Pelastuslääkkeiden käyttö, yö
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos pelastuslääkityksen käytössä (yö) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen, ja ajon aikana arvoissa kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu
Perustaso 6 viikkoon
Pelastuslääkkeiden käyttö, päivä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos pelastuslääkityksen käytössä (päivä) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen, ja ajon aikana arvoissa kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu
Perustaso 6 viikkoon
Pelastuslääkkeiden käyttö yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos pelastuslääkityksen käytössä (yhteensä) lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja 10 viimeisen sisäänajopäivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen, ja arvoissa kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu
Perustaso 6 viikkoon
Oireettomien päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos oireettomien päivien prosenttiosuudessa lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja sisäänajojakson 10 viimeisen päivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistuksen ja sisäänajon jälkeen arvot kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Oireeton päivä: ei oireita (astman oirepisteet = 0) yöllä ja päivällä, eikä astmasta johtuvia heräämisiä.
Perustaso 6 viikkoon
Astman hallintapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos oireiden hallintapäivien prosenttiosuudessa lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja sisäänajojakson 10 viimeisen päivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen, sisäänajoarvoilla kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Astman hallintapäivä: ei oireita (astman oirepisteet = 0) yötä päivää, ei astman aiheuttamia heräämisiä, ei pelastuslääkitystä.
Perustaso 6 viikkoon
Pelastusvapaiden päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Muutos pelastusvapaiden päivien prosenttiosuudessa lähtötasosta (laskettu keskiarvona käyttämällä kaikkia saatavilla olevia tietoja sisäänajojakson 10 viimeisen päivän ajalta) viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen, sisäänajoarvoilla kovariaattina). Puuttuvien tietojen imputointia ei suoritettu. Pelastusvapaa päivä määritellään päiväksi ja yöksi ilman pelastuslääkkeitä.
Perustaso 6 viikkoon
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
FEV1:n muutos lähtötasosta viikkoon 6 (laskettu keskiarvona käyttäen kaikkia saatavilla olevia tietoja satunnaistamisen jälkeen)
Perustaso 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Tomas Andersson, AstraZeneca
  • Päätutkija: Akos Somoskovi, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D5897C00003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia