Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

52 viikon lisäys metformiiniin Saksagliptiinin ja sulfonyyliurean vertailu, 52 viikon jatkojaksolla

tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

52 viikon kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, vaiheen III tutkimus, jossa on 52 viikon jatkoaika, jossa arvioitiin saksagliptiinin turvallisuutta ja tehoa yhdessä metformiinin kanssa verrattuna sulfonyyliureaan Yhdistelmä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla, joilla on riittämätön glukoositasapaino pelkällä metformiinihoidolla.

Saksagliptiini on uusi tutkimuslääke, jota kehitetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saksagliptiinin tehoa ja siedettävyyttä metformiinin lisäksi ja verrata sulfonyyliureaan metformiinin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
891

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beek En Donk, Alankomaat
        • Research Site
      • Den Bosch, Alankomaat
        • Research Site
      • Den Haag, Alankomaat
        • Research Site
      • Deurne, Alankomaat
        • Research Site
      • Dordrecht, Alankomaat
        • Research Site
      • Losser, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijverdal, Alankomaat
        • Research Site
      • Rijswijk, Alankomaat
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Alankomaat
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Volendam, Alankomaat
        • Research Site
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia
        • Research Site
    • Mashatra
      • Mumbai, Mashatra, Intia
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Uijeongbu-si, Korean tasavalta
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Research Site
    • Kangwon-do
      • Wonju, Kangwon-do, Korean tasavalta
        • Research Site
  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Research Site
      • Elverum, Norja
        • Research Site
      • Flatasen, Norja
        • Research Site
      • Hamar, Norja
        • Research Site
      • Honefoss, Norja
        • Research Site
      • Inderoy, Norja
        • Research Site
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Radal, Norja
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Norja
        • Research Site
      • Sogndal, Norja
        • Research Site
      • Spikkestad, Norja
        • Research Site
      • Trollasen, Norja
        • Research Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Research Site
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, Saksa
        • Research Site
      • Frankfurt, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Hannover, Saksa
        • Research Site
      • Mainz, Saksa
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa
        • Research Site
      • Mulheim, Saksa
        • Research Site
      • Pirna, Saksa
        • Research Site
      • Ratzeburg, Saksa
        • Research Site
      • Reinfeld, Saksa
        • Research Site
      • Rhaunen, Saksa
        • Research Site
      • Schmiedeberg, Saksa
        • Research Site
      • Tubingen, Saksa
        • Research Site
      • Wahlstedt, Saksa
        • Research Site
      • Weinheim, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Dolny Kubin, Slovakia
        • Research Site
      • Kosice - Tahanovce, Slovakia
        • Research Site
      • Moldava Nad Bodvou, Slovakia
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slovakia
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia
        • Research Site
  • Suomi
      • Hanko, Suomi
        • Research Site
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site
      • Kuopio, Suomi
        • Research Site
      • Kuusankoski, Suomi
        • Research Site
      • Mikkeli, Suomi
        • Research Site
      • Oulu, Suomi
        • Research Site
      • Tampere, Suomi
        • Research Site
  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari
        • Research Site
      • Bekescsaba, Unkari
        • Research Site
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Gyula, Unkari
        • Research Site
      • Kalocsa, Unkari
        • Research Site
      • Kaposvar, Unkari
        • Research Site
      • Kecskemet, Unkari
        • Research Site
      • Miskolc, Unkari
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Unkari
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Unkari
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Unkari
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coatbridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Motherwell, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Dumfries and Galloway
      • Annan, Dumfries and Galloway, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Kent
      • Whitstable, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Hamilton, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-avon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin tyypin 2 diabetes,
  • Hoito pelkällä metformiinilla vakailla 1500 mg:n tai suuremmilla annoksilla päivässä vähintään 8 viikon ajan ennen käyntiä 1,
  • HbA1c > 6,5 % ja ≤ 10,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes,
  • jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen ei-ketoninen kooma,
  • Insuliinihoito vuoden sisällä ilmoittautumisesta (lukuun ottamatta insuliinihoitoa sairaalahoidon aikana tai raskausdiabeteksen hoitoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Saksagliptiini
Lääke: Metformiini
avoin metformiini
Lääke: Saksagliptiini
Saksagliptiini 5 mg tabletit
Muut nimet:
  • Onglyza
Kokeellinen: Glipitsidi
Lääke: Metformiini
avoin metformiini
Lääke: Sulfonyyliurea
Glipizide 5-20 mg kapselit (titrattu optimaaliseen vaikutukseen tai korkeimpaan siedettävään annokseen 18 viikon aikana)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Perustaso 52 viikkoon
Säädetty keskimääräinen HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta, joka saavutettiin lisäämällä saksagliptiinia metformiiniin verrattuna glipitsidiin lisättynä metformiiniin viikolla 52 (Per Protocol Analysis Set). HbA1c on jatkuva mitta. Jokaisen osallistujan muutos lähtötilanteesta lasketaan viikon 52 arvosta vähennettynä lähtötason arvolla.
Perustaso 52 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat vähintään yhden jakson mistä tahansa hypoglykemiasta yli 52 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä hypoglykeemisestä tapahtumasta metformiiniin lisätyn saksagliptiinin ja metformiiniin lisätyn glipitsidin osalta 52 viikon aikana (turvallisuusanalyysisarja)
Perustasosta viikkoon 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 52 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin)
Muokattu keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta, joka saavutettiin lisäämällä saksagliptiinia metformiiniin verrattuna glipitsidiin lisättynä metformiiniin viikolla 52 (turvallisuusanalyysisarja). Ruumiinpaino on jatkuva mitta, muutos lähtötasosta kunkin osallistujan osalta lasketaan viikon 52 (LOCF) arvona, josta on vähennetty perusarvo.
Lähtötilanne, viikko 52 (viimeinen havainto siirretty eteenpäin)
HbA1c:n muutoksen regressioiden keskimääräinen kaltevuus viikosta 24 viikkoon 52
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 52
Metformiiniin lisätyn saksagliptiinin HbA1c:n muutoksen regression keskiarvot viikosta 24 viikkoon 52 verrattuna metformiiniin lisättyyn glipitsidiin (Per Protocol Analysis Set), joka saavutettiin sovittamalla sekamalli, jossa on aihekohtaiset kulmakertoimet aikavaikutukselle (viikkoja satunnaistetuilla). hoitoa käytettiin). Tämä analyysi antaa arvion HbA1c-vaikutuksen kestävyydestä.
Viikko 24 - viikko 52

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) muutos lähtötasosta viikkoon 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
Säädetty keskimääräinen HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta, joka saavutettiin lisäämällä saksagliptiinia metformiiniin verrattuna glipitsidiin lisättynä metformiiniin viikolla 104 (täysi analyysisarja). HbA1c on jatkuva mitta, muutos lähtötasosta kunkin osallistujan osalta lasketaan viikon 104 arvosta vähennettynä perusarvon arvolla.
Perustaso, viikko 104
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat vähintään yhden jakson mistä tahansa hypoglykemiasta yli 104 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä hypoglykeemisestä tapahtumasta metformiiniin lisätyn saksagliptiinin ja metformiiniin lisätyn glipitsidin osalta 104 viikon aikana (turvallisuusanalyysisarja)
Perustaso, viikko 104
Kehon painon muutos lähtötasosta viikkoon 104
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 104
Muokattu keskimääräinen ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta, joka saavutettiin lisäämällä saksagliptiinia metformiiniin verrattuna glipitsidiin lisättynä metformiiniin viikolla 104. Ruumiinpaino on jatkuva mitta, muutos lähtötasosta kunkin osallistujan osalta lasketaan Viikon 104 arvosta vähennettynä perusarvon arvolla.
Perustaso, viikko 104
HbA1c:n muutoksen regressioiden keskimääräinen kaltevuus viikosta 24 viikkoon 104
Aikaikkuna: Viikko 24 - viikko 104
Metformiiniin lisätyn saksagliptiinin HbA1c:n muutoksen regression keskiarvot viikosta 24 viikkoon 104 verrattuna metformiiniin lisättyyn glipitsidiin (täysi analyysisarja), joka saavutettiin sovittamalla sekamalli, jossa on kohdekohtaiset kulmakertoimet aikavaikutukselle (viikkoja satunnaistetussa hoidossa). käytettiin). Tämä analyysi antaa arvion HbA1c-vaikutuksen kestävyydestä.
Viikko 24 - viikko 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Deborah Price, MSc, AstraZeneca
  • Päätutkija: Burkhard Goke, University of Munich, Germany
  • Opintojohtaja: Peter Ohman, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D1680C00001
  • EudraCT number 2007-003998-55

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia