Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

52-tygodniowy dodatek do metforminy Porównanie saksagliptyny i sulfonylomocznika z 52-tygodniowym okresem przedłużenia

20 marca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

52-tygodniowe międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, podwójnie zaślepione, aktywnie kontrolowane badanie III fazy z 52-tygodniowym okresem przedłużenia w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności saksagliptyny w skojarzeniu z metforminą w porównaniu z pochodną sulfonylomocznika w Leczenie skojarzone z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca podczas stosowania samej terapii metforminą.

Saksagliptyna to nowy eksperymentalny lek opracowywany do leczenia cukrzycy typu 2. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji saksagliptyny w skojarzeniu z metforminą oraz porównanie z pochodną sulfonylomocznika w skojarzeniu z metforminą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
891

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Finlandia
      • Hanko, Finlandia
        • Research Site
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Kuopio, Finlandia
        • Research Site
      • Kuusankoski, Finlandia
        • Research Site
      • Mikkeli, Finlandia
        • Research Site
      • Oulu, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
  • Holandia
      • Beek En Donk, Holandia
        • Research Site
      • Den Bosch, Holandia
        • Research Site
      • Den Haag, Holandia
        • Research Site
      • Deurne, Holandia
        • Research Site
      • Dordrecht, Holandia
        • Research Site
      • Losser, Holandia
        • Research Site
      • Nijverdal, Holandia
        • Research Site
      • Rijswijk, Holandia
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Holandia
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia
        • Research Site
      • Volendam, Holandia
        • Research Site
  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie
        • Research Site
    • Mashatra
      • Mumbai, Mashatra, Indie
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Research Site
  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Dortmund, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Hannover, Niemcy
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy
        • Research Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Research Site
      • Mulheim, Niemcy
        • Research Site
      • Pirna, Niemcy
        • Research Site
      • Ratzeburg, Niemcy
        • Research Site
      • Reinfeld, Niemcy
        • Research Site
      • Rhaunen, Niemcy
        • Research Site
      • Schmiedeberg, Niemcy
        • Research Site
      • Tubingen, Niemcy
        • Research Site
      • Wahlstedt, Niemcy
        • Research Site
      • Weinheim, Niemcy
        • Research Site
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Research Site
      • Elverum, Norwegia
        • Research Site
      • Flatasen, Norwegia
        • Research Site
      • Hamar, Norwegia
        • Research Site
      • Honefoss, Norwegia
        • Research Site
      • Inderoy, Norwegia
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia
        • Research Site
      • Radal, Norwegia
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Norwegia
        • Research Site
      • Sogndal, Norwegia
        • Research Site
      • Spikkestad, Norwegia
        • Research Site
      • Trollasen, Norwegia
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Uijeongbu-si, Republika Korei
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Research Site
    • Kangwon-do
      • Wonju, Kangwon-do, Republika Korei
        • Research Site
  • Słowacja
      • Dolny Kubin, Słowacja
        • Research Site
      • Kosice - Tahanovce, Słowacja
        • Research Site
      • Moldava Nad Bodvou, Słowacja
        • Research Site
      • Ruzomberok, Słowacja
        • Research Site
      • Trnava, Słowacja
        • Research Site
      • Zilina, Słowacja
        • Research Site
  • Wietnam
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Research Site
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry
        • Research Site
      • Bekescsaba, Węgry
        • Research Site
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Gyula, Węgry
        • Research Site
      • Kalocsa, Węgry
        • Research Site
      • Kaposvar, Węgry
        • Research Site
      • Kecskemet, Węgry
        • Research Site
      • Miskolc, Węgry
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Węgry
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Węgry
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Węgry
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coatbridge, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Motherwell, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Dumfries and Galloway
      • Annan, Dumfries and Galloway, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Kent
      • Whitstable, Kent, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Hamilton, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-avon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2,
  • Leczenie samą metforminą w stałych dawkach 1500 mg lub wyższych na dobę przez co najmniej 8 tygodni przed Wizytą 1,
  • HbA1c >6,5% i ≤10,0%

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1,
  • przebyta cukrzycowa kwasica ketonowa lub śpiączka hiperosmolarna nieketonowa,
  • Insulinoterapia w ciągu roku od włączenia (z wyjątkiem insulinoterapii podczas hospitalizacji lub stosowania w cukrzycy ciążowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Saksagliptyna
Lek: Metformina
metformina otwarta
Lek: Saksagliptyna
Saksagliptyna 5 mg tabletki
Inne nazwy:
  • Ongliza
Eksperymentalny: Glipizyd
Lek: Metformina
metformina otwarta
Lek: Sulfonylomocznik
Kapsułki glipizydu 5-20 mg (miareczkowane do uzyskania optymalnego działania lub największej dawki tolerowanej przez 18 tygodni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c (HbA1c) Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 52 tygodni
Skorygowana średnia zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych uzyskana po dodaniu saksagliptyny do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w 52. tygodniu (zgodnie z zestawem do analizy protokołu). HbA1c jest pomiarem ciągłym, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla każdego uczestnika jest obliczana jako wartość z 52. tygodnia minus wartość wyjściowa.
Wartość wyjściowa do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających przynajmniej jeden epizod hipoglikemii w ciągu 52 tygodni
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 52
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej jeden epizod jakiegokolwiek epizodu hipoglikemii po saksagliptynie dodanej do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w ciągu 52 tygodni (zestaw analiz bezpieczeństwa)
Od punktu początkowego do tygodnia 52
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 52 (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu)
Skorygowana średnia zmiana masy ciała uzyskana od wartości początkowej po dodaniu saksagliptyny do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w 52. tygodniu (zestaw do analizy bezpieczeństwa). Masa ciała jest miarą ciągłą, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla każdego uczestnika jest obliczana jako wartość z tygodnia 52 (LOCF) minus wartość wyjściowa.
Wartość wyjściowa, tydzień 52 (ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu)
Średnie nachylenie regresji zmiany od tygodnia 24 do tygodnia 52 w HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień 24 do Tydzień 52
Średnie krzywe regresji zmian HbA1c od 24. do 52. tygodnia dla saksagliptyny dodanej do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy (zestaw analiz według protokołu) uzyskano poprzez dopasowanie modelu mieszanego z nachyleniami specyficznymi dla podmiotu dla efektu czasowego (tygodnie zastosowano leczenie). Ta analiza daje ocenę trwałości efektu HbA1c.
Tydzień 24 do Tydzień 52

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c (HbA1c) Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
Skorygowana średnia zmiana HbA1c względem wartości wyjściowych uzyskana po dodaniu saksagliptyny do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w 104. tygodniu (pełny zestaw do analizy). HbA1c jest miarą ciągłą, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla każdego uczestnika jest obliczana jako wartość z tygodnia 104 minus wartość wyjściowa.
Punkt wyjściowy, tydzień 104
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej jeden epizod hipoglikemii w ciągu 104 tygodni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
Odsetek uczestników zgłaszających co najmniej jeden epizod jakiegokolwiek epizodu hipoglikemii po saksagliptynie dodanej do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w ciągu 104 tygodni (zestaw analiz bezpieczeństwa)
Punkt wyjściowy, tydzień 104
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 104
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 104
Skorygowana średnia zmiana masy ciała uzyskana od wartości początkowej po dodaniu saksagliptyny do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy w 104. tygodniu. Masa ciała jest miarą ciągłą, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla każdego uczestnika jest obliczana jako wartość z tygodnia 104 pomniejszona o wartość podstawową.
Punkt wyjściowy, tydzień 104
Średnie nachylenie regresji zmian od tygodnia 24 do tygodnia 104 w HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień 24 do Tydzień 104
Średnie nachylenie regresji zmian HbA1c od tygodnia 24. do tygodnia 104. dla saksagliptyny dodanej do metforminy w porównaniu z glipizydem dodanym do metforminy (pełny zestaw analiz) uzyskano poprzez dopasowanie modelu mieszanego z nachyleniami specyficznymi dla pacjenta dla efektu czasowego (tygodnie randomizowanego leczenia był używany). Ta analiza daje ocenę trwałości efektu HbA1c.
Tydzień 24 do Tydzień 104

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Deborah Price, MSc, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Burkhard Goke, University of Munich, Germany
  • Dyrektor Studium: Peter Ohman, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D1680C00001
  • EudraCT number 2007-003998-55

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami