Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

52 weken durende aanvulling op metformine Vergelijking van saxagliptine en sulfonylureumderivaat, met een verlengingsperiode van 52 weken

20 maart 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een 52 weken durende internationale, multicentrische, gerandomiseerde, parallelgroep, dubbelblinde, actief gecontroleerde, fase III-studie met een verlengingsperiode van 52 weken om de veiligheid en werkzaamheid van saxagliptine in combinatie met metformine te evalueren in vergelijking met sulfonylureumderivaten in Combinatie met metformine bij volwassen patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende glykemische controle hebben op alleen metforminetherapie.

Saxagliptine is een nieuw onderzoeksmedicijn dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van diabetes type 2. Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van saxagliptine naast metformine te beoordelen en te vergelijken met sulfonylureum in combinatie met metformine.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
891

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Dortmund, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Hannover, Duitsland
        • Research Site
      • Mainz, Duitsland
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland
        • Research Site
      • Mulheim, Duitsland
        • Research Site
      • Pirna, Duitsland
        • Research Site
      • Ratzeburg, Duitsland
        • Research Site
      • Reinfeld, Duitsland
        • Research Site
      • Rhaunen, Duitsland
        • Research Site
      • Schmiedeberg, Duitsland
        • Research Site
      • Tubingen, Duitsland
        • Research Site
      • Wahlstedt, Duitsland
        • Research Site
      • Weinheim, Duitsland
        • Research Site
  • Finland
      • Hanko, Finland
        • Research Site
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Kuopio, Finland
        • Research Site
      • Kuusankoski, Finland
        • Research Site
      • Mikkeli, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Tampere, Finland
        • Research Site
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije
        • Research Site
      • Bekescsaba, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Gyula, Hongarije
        • Research Site
      • Kalocsa, Hongarije
        • Research Site
      • Kaposvar, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemet, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Mosonmagyarovar, Hongarije
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Hongarije
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Hongarije
        • Research Site
  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indië
        • Research Site
    • Mashatra
      • Mumbai, Mashatra, Indië
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Uijeongbu-si, Korea, republiek van
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Guri, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Research Site
    • Kangwon-do
      • Wonju, Kangwon-do, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Nederland
      • Beek En Donk, Nederland
        • Research Site
      • Den Bosch, Nederland
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland
        • Research Site
      • Deurne, Nederland
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Losser, Nederland
        • Research Site
      • Nijverdal, Nederland
        • Research Site
      • Rijswijk, Nederland
        • Research Site
      • Roelofarendsveen, Nederland
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Research Site
      • Volendam, Nederland
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Research Site
      • Elverum, Noorwegen
        • Research Site
      • Flatasen, Noorwegen
        • Research Site
      • Hamar, Noorwegen
        • Research Site
      • Honefoss, Noorwegen
        • Research Site
      • Inderoy, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Radal, Noorwegen
        • Research Site
      • Skedsmokorset, Noorwegen
        • Research Site
      • Sogndal, Noorwegen
        • Research Site
      • Spikkestad, Noorwegen
        • Research Site
      • Trollasen, Noorwegen
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slowakije
      • Dolny Kubin, Slowakije
        • Research Site
      • Kosice - Tahanovce, Slowakije
        • Research Site
      • Moldava Nad Bodvou, Slowakije
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slowakije
        • Research Site
      • Trnava, Slowakije
        • Research Site
      • Zilina, Slowakije
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coatbridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Motherwell, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Dumfries and Galloway
      • Annan, Dumfries and Galloway, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Kent
      • Whitstable, Kent, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Lanarkshire
      • Hamilton, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Wiltshire
      • Bradford-on-avon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes type 2,
  • Behandeling met alleen metformine met stabiele doses van 1500 mg of hoger per dag gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan Bezoek 1,
  • HbA1c >6,5% en ≤10,0%

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1,
  • voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose of hyperosmolair niet-ketonisch coma,
  • Insulinetherapie binnen één jaar na inschrijving (met uitzondering van insulinetherapie tijdens ziekenhuisopname of gebruik bij zwangerschapsdiabetes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Saxagliptine
Geneesmiddel: Metformine
open-label metformine
Geneesmiddel: Saxagliptine
Saxagliptine 5 mg tabletten
Andere namen:
  • Onglyza
Experimenteel: Glipizide
Geneesmiddel: Metformine
open-label metformine
Geneesmiddel: Sulfonylureum
Glipizide 5-20 mg capsules (getitreerd voor optimaal effect of hoogst verdraagbare dosis gedurende 18 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c (HbA1c) Verandering van baseline tot week 52
Tijdsspanne: Basislijn tot 52 weken
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in HbA1c bereikt met saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine in week 52 (volgens protocolanalyseset). HbA1c is een continue meting, de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke deelnemer wordt berekend als de waarde van week 52 minus de uitgangswaarde.
Basislijn tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat gedurende 52 weken ten minste één episode van een hypoglykemie meldt
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 52
Percentage deelnemers dat ten minste één episode van een hypoglykemisch voorval meldt voor saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine gedurende 52 weken (veiligheidsanalyseset)
Van basislijn tot week 52
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 52 (laatste waarneming overgedragen)
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht bereikt met saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine in week 52 (veiligheidsanalyseset). Lichaamsgewicht is een continue meting, de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke deelnemer wordt berekend als de waarde van week 52 (LOCF) minus de uitgangswaarde.
Basislijn, week 52 (laatste waarneming overgedragen)
Gemiddelde helling van de regressies van verandering van week 24 tot week 52 in HbA1c
Tijdsspanne: Week 24 tot week 52
Gemiddelde hellingsgraden van regressie van verandering van week 24 tot week 52 in HbA1c voor saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine (per protocolanalyseset) bereikt door een gemengd model te fitten met onderwerpspecifieke hellingen voor het tijdseffect (weken na gerandomiseerde behandeling werd gebruikt). Deze analyse geeft een beoordeling van de duurzaamheid van het HbA1c-effect.
Week 24 tot week 52

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c (HbA1c) Verandering van baseline tot week 104
Tijdsspanne: Basislijn, week 104
Aangepaste gemiddelde verandering van baseline in HbA1c bereikt met saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine in week 104 (volledige analyseset). HbA1c is een continue meting, de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke deelnemer wordt berekend als de waarde van week 104 minus de uitgangswaarde.
Basislijn, week 104
Aandeel van de deelnemers dat gedurende 104 weken ten minste één episode van een hypoglykemie meldt
Tijdsspanne: Basislijn, week 104
Percentage deelnemers dat ten minste één episode van een hypoglykemisch voorval meldt voor saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine gedurende 104 weken (veiligheidsanalyseset)
Basislijn, week 104
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 104
Tijdsspanne: Basislijn, week 104
Aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht bereikt met saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine in week 104. Lichaamsgewicht is een continue meting, de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor elke deelnemer wordt berekend als de waarde van week 104 min de uitgangswaarde.
Basislijn, week 104
Gemiddelde helling van de regressies van verandering van week 24 tot week 104 in HbA1c
Tijdsspanne: Week 24 tot week 104
Gemiddelde hellingsgraden van regressie van verandering van week 24 tot week 104 in HbA1c voor saxagliptine toegevoegd aan metformine versus glipizide toegevoegd aan metformine (volledige analyseset) bereikt door een gemengd model te passen met patiëntspecifieke hellingen voor het tijdseffect (weken bij gerandomiseerde behandeling werd gebruikt). Deze analyse geeft een beoordeling van de duurzaamheid van het HbA1c-effect.
Week 24 tot week 104

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AstraZeneca

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Deborah Price, MSc, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Burkhard Goke, University of Munich, Germany
  • Studie directeur: Peter Ohman, MD, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 maart 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D1680C00001
  • EudraCT number 2007-003998-55

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen