Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lersiviriinin pitkäaikainen turvallisuustutkimus HIV-1-infektion hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet lersiviriinihoidon päätökseen tutkimuksissa A5271015 ja A5271022

tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Pfizer

Pitkäaikainen avoin jatkotutkimus Lersiviriinistä HIV-1-infektion hoitoon

Tämä on tutkimus lersiviriinin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, jotka ovat saaneet 96 viikkoa kestäneen lersiviriinihoidon tutkimuksissa A5271015 ja A5271022.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti 29.1.2013, koska sponsori päätti lopettaa lersiviriinin kehittämisen. Päätös tutkimuksen lopettamisesta ei perustunut turvallisuuteen tai tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilia
    • RJ
      • Nova Iguacu, RJ, Brasilia, 26030-381
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0083
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Pfizer Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0083
        • Pfizer Investigational Site
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Milano, Italia, 20127
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10149
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1K2
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14050
        • Pfizer Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-030
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-201
        • Pfizer Investigational Site
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Pfizer Investigational Site
      • Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Pfizer Investigational Site
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 1ES
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on saatava loppuun 96 viikon hoito lersiviriinillä (tai vertailuvalmisteella, jos paikalliset määräykset sitä edellyttävät) yhdessä pääprotokollasta (A5271015 tai A5271022).
  • Potilaiden viruskuormituksen on täytynyt olla alle 50 kopiota/ml emoprotokollan viikolla 84.
  • Naisille, jotka voivat saada lapsia, negatiivinen virtsaraskaustesti 1. päivän käynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AIDS-toksisuuden 4. asteen luokka (lukuun ottamatta lipidejä ja oireetonta glukoosin nousua, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
  • Potilaita, joita hoidetaan toisella tutkimustuotteella tai toisessa kliinisessä tutkimuksessa, paitsi lersiviriinin lähtöprotokollat, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LRV 500 mg
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 500 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 1000 mg PO tabletit + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Kokeellinen: LRV 750 mg + TVD
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 500 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 1000 mg PO tabletit + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Active Comparator: EFV
Lääke: efavirentsi
Efavirents 600 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa
Kokeellinen: LRV 750mg+ DRV/r + OBT
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 500 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 1000 mg PO tabletit + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Kokeellinen: LRV 1000mg +DRV/r + OBT
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 500 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + tenofoviiri DF 300 mg/emtrisitabiini 200 mg tabletit PO kerran päivässä
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 750 mg tabletit PO kerran vuorokaudessa + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Lääke: lersiviriini
Lersiviriini 1000 mg PO tabletit + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit PO otettuna kahdesti päivässä + 1 optimoitu NRTI
Active Comparator: ETR
Lääke: etraviriini
Etraviriini 200 mg PO-tabletit + darunaviiri 600 mg tabletit/ritonaviiri 100 mg tabletit tai kapselit kahdesti vuorokaudessa + 1 optimoitu NRTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma ihmisen immuunikatovirusta sairastavien osallistujien määrä - 1 (HIV-1) ribonukleiinihapon (RNA) taso <50 kopiota/ml 144 viikon kuluttua vanhempainprotokollan päivästä 1
Aikaikkuna: 144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Osallistujien lukumäärä, joiden HIV-1-RNA-taso <50 kopiota/ml plasmaa, koottiin 48 viikon kohdalla eli 144 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1. HIV-1-RNA-tason mittaamiseen käytettiin Roche Amplicor HIV-1 Monitor -määritystä.
144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden plasman HIV-1 RNA -taso <50 kopiota/ml viikkoon 208 asti
Aikaikkuna: Viikolle 208 asti
Viimeisellä käynnillä tehtiin yhteenveto niiden osallistujien määrästä, joiden HIV-1 RNA -taso <50 kopiota/ml plasmaa. HIV-1-RNA-tason mittaamiseen käytettiin Abbott RealTime HIV-1 -määritystä.
Viikolle 208 asti
Muutos lähtötasosta CD4+-lymfosyyttien määrässä (absoluuttinen) 144 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1
Aikaikkuna: 144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Osallistujan immunologinen tila arvioituna CD4+-lymfosyyttien määrällä (absoluuttinen ja prosenttiosuus) viikon 48 kohdalla (eli 144 viikon kuluttua emoprotokollan päivästä 1)
144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Muutos lähtötasosta CD4+-lymfosyyttien määrässä (prosentti) 144 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1
Aikaikkuna: 144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Osallistujan immunologinen tila arvioituna CD4+-lymfosyyttien määrällä (absoluuttinen ja prosenttiosuus) viikon 48 kohdalla (eli 144 viikon kuluttua emoprotokollan päivästä 1)
144 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Muutos lähtötasosta CD4+-lymfosyyttien määrässä (absoluuttinen) 192 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1
Aikaikkuna: 192 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Osallistujan immunologinen tila arvioituna CD4+-lymfosyyttien määrällä (absoluuttinen ja prosentuaalinen) 192 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1.
192 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Muutos lähtötasosta CD4+-lymfosyyttien määrässä (prosentti) 192 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1
Aikaikkuna: 192 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Osallistujan immunologinen tila arvioituna CD4+-lymfosyyttien määrällä (absoluuttinen ja prosentuaalinen) 192 viikon kohdalla emoprotokollan päivästä 1.
192 viikkoa emoprotokollan päivästä 1
Virologian analyysin osallistujan vastuu viikosta 96 opintojen lopettamiseen asti
Aikaikkuna: Viikko 96 opintojen päättymiseen asti
Virologinen analyysi sisälsi viruksen herkkyyden (fenotyypin ja genotyypin) hyväksyttyjen antiretroviraalisten lääkkeiden standardipaneelille, joka määritettiin Monogram Biosciences PhenoSense GT -määrityksellä. Alla oleva analyysitaulukko sisälsi seuraavat parametrit: 1. "Protokollan mukainen hoidon epäonnistuminen" määriteltiin HIV-1 RNA:n nousuksi havaittaville tasoille (≥50 kopiota/ml) kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, toinen mittaus tehtiin enintään 14 päivää ensimmäisen mittauksen jälkeen); 2. "Hoidon epäonnistuminen": hoidon epäonnistuminen (sekä virologinen että ei-virologinen) määriteltiin koehenkilöksi, joka täytti tutkimussuunnitelmassa määritellyn hoidon epäonnistumisen kriteerin tai keskeytettiin tutkimuksesta; 3. "NRTI- tai NNRTI-resistenssimutaatiot": nukleosidikäänteiskopioijaentsyymi-inhibiittori tai lersiviriiniin liittyvät resistenssiin liittyvät mutaatiot (RAM), jotka perustuvat International AIDS Society-USA:n (IAS-USA) RAM-ohjeisiin; 4. 'tuloksen kanssa' tarkoitetaan analysoidun näytteen palautettua genotyyppitulosta tai fenotyyppitulosta tai molempia.
Viikko 96 opintojen päättymiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ViiV Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A5271037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia