Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavasti annostellun BMS-820836:n teho ja turvallisuus hoidettaessa potilaita, joilla on hoitoresistentti vakava masennus

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus joustavasti annostellun BMS-820836:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on hoitoa kestävä vakava masennus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkkeen (BMS-820836) tehoa verrattuna jatkuvaan duloksetiiniin hoidettaessa potilaita, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
889

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2195
        • Local Institution
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
        • Local Institution
      • Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1939
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Bellville, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7535
        • Local Institution
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Local Institution
      • Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6W6
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Local Institution
  • Ranska
      • Dole, Ranska, 39100
        • Local Institution
      • Douai, Ranska, 59500
        • Local Institution
      • Elancourt, Ranska, 78990
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Ranska, 87025
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
        • Local Institution
      • Nimes, Ranska, 30900
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75012
        • Local Institution
  • Ruotsi
      • Halmstad, Ruotsi, 302 48
        • Local Institution
      • Kungens Kurva, Ruotsi, 141 75
        • Local Institution
      • Lund, Ruotsi, 222 22
        • Local Institution
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Local Institution
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00100
        • Local Institution
      • Helsinki, Suomi, 00260
        • Local Institution
      • Jarvenpaa, Suomi, 04400
        • Local Institution
      • Oulu, Suomi, 90100
        • Local Institution
      • Seinajoki, Suomi, 60100
        • Local Institution
      • Tampere, Suomi, 33200
        • Local Institution
      • Turku, Suomi, 20100
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
        • K & S Professional Research Services, LLC
    • California
      • Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Inst.
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
        • Radiant Research, Inc.
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine & Research
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Health System
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Alpine Clinic
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • James G. Barbee, Md, Llc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Richard H. Weisler, Md, Pa & Assoc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Tulsa Clinical Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Center For Clinical Investigations, Inc. (Occi, Inc)
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network (Oregon) Inc
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Oregon Center For Clinical Investigations, Inc (Occi, Inc)
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Univ Of Penn
      • Philadephia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • University of South Carolina School of Medicine
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Carolina Clinical Research Services
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Uthealth - Houston
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • San Antonio Psychiatric Research Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Radiant Research, Inc.
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
        • Psychiatric and Behavioral Solutions
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223
        • Northbrooke Research Center
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • Dean Foundation For Health Research & Education
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Independent Psychiatric Consultants, Sc, Dba, Ipc Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen luonne, suostumaan määrättyjen annostusohjelmien noudattamiseen, raportoimaan säännöllisesti suunnitelluista toimistokäynneistä ja tiedottamaan tutkimushenkilöstölle haittatapahtumista ja samanaikaisesta lääkkeiden käytöstä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö ja joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso, kuten on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan Fourth Edition Text Revision (DSM IV TR) -kriteerien mukaisesti. Nykyisen masennusjakson on kestettävä > 8 viikkoa ja < 3 vuotta.
  • Nykyisessä vakavan masennushäiriön (MDD) jaksossa potilaiden tulee raportoida riittämättömästä vasteesta 1-3 riittävään masennuslääketutkimukseen.
  • Potilaiden Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) -kokonaispistemäärän on oltava 17 kohtaa => 18 seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka raportoivat riittämättömästä vasteesta (alle 50 %:n lasku masennusoireiden vaikeusasteessa) yli kolmeen riittävään masennuslääkehoitotutkimukseen nykyisen masennusjakson aikana.
  • Potilaat, joille duloksetiini on epäonnistunut riittävällä annoksella ja riittävän pitkään nykyisessä episodissaan, ellei tutkija arvioi, potilas voisi hyötyä hoidosta tällä lääkkeellä.
  • Potilaat, joiden ainoa riittämätön vaste masennuslääkkeelle nykyisessä vakavassa masennusjaksossa (MDE) on serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) (duloksetiini, venlafaksiini, desvenlafaksiini tai milnasipraani).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Käsivarsi 1: Duloksetiini 30 mg
Lääke: Duloksetiini
Kapseli, suun kautta, 30-60 mg/vrk, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
Muut nimet:
  • Cymbalta
Lääke: Duloksetiini
Kapseli, suun kautta, 30-60 mg/vrk, kerran päivässä (QD), 6 viikkoa
Muut nimet:
  • Cymbalta
Placebo Comparator: Käsivarsi 2: BMS-820836 lumelääke
Lääke: Placebo-vastaavuus BMS-820836:n kanssa
Tabletti, suun kautta, 0,0 mg, kerran päivässä (QD), 14 viikkoa
Kokeellinen: Käsivarsi 3: BMS-820836 0,5-2,0 mg/vrk
Lääke: BMS-820836
Tabletti, suun kautta, 0,5-2,0 mg kerran päivässä (QD), 6 viikkoa
Active Comparator: Käsivarsi 4: duloksetiini 30 mg
Lääke: Duloksetiini
Kapseli, suun kautta, 30-60 mg/vrk, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa
Muut nimet:
  • Cymbalta
Lääke: Duloksetiini
Kapseli, suun kautta, 30-60 mg/vrk, kerran päivässä (QD), 6 viikkoa
Muut nimet:
  • Cymbalta
Placebo Comparator: Käsivarsi 5: Duloksetiini lumelääke
Lääke: Duloksetiinin kanssa yhteensopiva lumelääke
Tabletti, suun kautta, 0,0 mg, kerran päivässä (QD), 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu
Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu
Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu
Muutos Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -anhedoniatekijäpisteissä
Aikaikkuna: Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu
Vaiheen B loppu ja vaiheen C loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CN162-006
  • 2010-022841-93 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia