Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ODM-201:n turvallisuus- ja farmakokinetiikkatutkimus kastraattiresistentissä eturauhassyövässä

torstai 9. helmikuuta 2017 päivittänyt: Orion Corporation, Orion Pharma

ODM-201:n turvallisuus ja farmakokinetiikka potilailla, joilla on kastraattiresistentti eturauhassyöpä: avoin, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, monikeskus-, usean annoksen eskalaatiotutkimus, jossa on satunnaistettu vaiheen II laajennuskomponentti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ODM-201:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on kastraattiresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Saint Louis Hospital
      • Villejuif, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Králové, Tšekin tasavalta
        • Klinika onkologie a radioterapie LFUK a FN
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • Fakultni Nemonicnice Olomouc
      • Znojmo, Tšekin tasavalta
        • Oddeleni Radiacni a Klinicke Onkologie Nemocnice Znojmo
  • Viro
      • Talinn, Viro
        • East-Tallinn Central Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Velindre Cancer Centre
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Christie Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Churchill Hospital
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern CT Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Urology Health Team PLLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21327
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Delaware Valley Urology, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Brooklyn Urology Research Group
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Meneillään oleva androgeenideprivaatiohoito LHRH-analogilla tai -antagonistilla tai kahdenvälinen orkiektomia
  • Progressiivinen metastaattinen sairaus
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut metastaasit aivoissa
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tunnettu maha-suolikanavan sairaus tai toimenpide, joka vaikuttaa imeytymiseen
  • Ei pysty nielemään tutkimuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ODM-201 vaihe I
Lääke: ODM-201
ODM-201 suun kautta päivittäin
Kokeellinen: ODM-201 vaiheen II annos 1
Lääke: ODM-201
ODM-201 suun kautta päivittäin
Kokeellinen: ODM-201 vaiheen II annos 2
Lääke: ODM-201
ODM-201 suun kautta päivittäin
Kokeellinen: ODM-201 vaiheen II annos 3
Lääke: ODM-201
ODM-201 suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaiselle kohortille
DLT oli mikä tahansa asteen 3 tai sitä korkeampi toksisuus (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE versio 4.03]) lukuun ottamatta alle asteen 4 neutropeniaa tai trombosytopeniaa, alle 7 päivää kestävää hematologista toksisuutta ja pahoinvointia, ripulia ja oksentelua. hallintaan antiemeettisellä ja/tai ripulia estävällä hoidolla.
Jopa 28 päivää jokaiselle kohortille
Vaihe 1: Suurin siedetyn annoksen määrittämiseen käytettyjen annosta rajoittavien toksisuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää jokaiselle kohortille
MTD määritellään annostasoksi, jolla vähintään 2 kuudesta osallistujasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Jopa 28 päivää jokaiselle kohortille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 ja 2: Osallistujat, joiden eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) osuus on vähentynyt vähintään 50 % ryhmässä, joka ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa ja ei ole saanut CYP17i:tä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden seerumin PSA-arvo laski vähintään 50 % lähtötasosta 12 viikon kohdalla osallistujaryhmässä, joka ei ollut aiemmin saanut kemoterapiaa eikä CYP17-estäjää
3 kuukautta
Vaiheet 1 ja 2: Osallistujat, joiden eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) määrä on vähentynyt vähintään 50 % kemoterapian jälkeisessä ja CYP17i-naiiviryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sellaisten osallistujien määrä, joiden seerumin PSA:n lasku on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % lähtötasosta 12 viikon kohdalla osallistujaryhmässä, jota on aiemmin hoidettu kemoterapialla, mutta ei CYP17-estäjää
3 kuukautta
Vaiheet 1 ja 2: Osallistujat, joiden eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) on vähentynyt vähintään 50 % CYP17i:n jälkeisessä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joiden seerumin PSA-arvo on laskenut enemmän tai yhtä kuin 50 % lähtötasosta 12 viikon kohdalla osallistujaryhmässä, jota on aiemmin hoidettu CYP17-estäjillä
3 kuukautta
Vaihe 1 ja 2: Osallistujat, joilla on RECIST-vaste pehmytkudoksessa ryhmässä, joka ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa ja ei ole saanut CYP17i:ta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on yleinen täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili (SD) pehmytkudosairaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) rintakehän, vatsan ja lantion CT- tai MRI-kuvauksissa.
3 kuukautta
Vaiheet 1 ja 2: Osallistujat, joilla on RECIST-vaste pehmytkudoksessa kemoterapian jälkeisessä ja CYP17i-naiiviryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on yleinen täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili (SD) pehmytkudosairaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) rintakehän, vatsan ja lantion CT- tai MRI-kuvauksissa.
3 kuukautta
Vaihe 1 ja 2: Osallistujat, joilla on RECIST-vastaus pehmytkudoksessa Post-CYP17i-ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on yleinen täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili (SD) pehmytkudosairaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST 1.1) rintakehän, vatsan ja lantion CT- tai MRI-kuvauksissa.
3 kuukautta
Vaihe 1 ja 2: Stabiilia luusairautta sairastavat osallistujat ryhmässä, joka ei ole aiemmin saanut kemoterapiaa ja ei ole saanut CYP17i:ta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vakaa luusairaus (ei muutosta). Radiologisen luun eteneminen määritettiin kahden tai useamman uuden vaurion ilmaantumisena luuskannauksessa
3 kuukautta
Vaihe 1 ja 2: Osallistujat, joilla on stabiili luusairaus kemoterapian jälkeisessä ja CYP17i-naiiviryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vakaa luusairaus (ei muutosta). Radiologisen luun eteneminen määritettiin kahden tai useamman uuden vaurion ilmaantumisena luuskannauksessa
3 kuukautta
Vaihe 1 ja 2: Osallistujat, joilla on vakaa luusairaus CYP17i:n jälkeisessä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vakaa luusairaus (ei muutosta). Radiologisen luun eteneminen määritettiin kahden tai useamman uuden vaurion ilmaantumisena luuskannauksessa
3 kuukautta
Vaihe 1: ODM-201:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUCt) alla oleva alue vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
AUC(0-8h)
Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Vaihe 1: ODM-201:n enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Vaihe 1: Aika saavuttaa ODM-201:n suurin havaittu pitoisuus (Tmax) päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Vaihe 1: Pääaineenvaihduntatuotteen ORM-15341 plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUCt) alla oleva alue vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
AUC(0-8h)
Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Vaihe 1: Pääaineenvaihduntatuotteen ORM-15341 plasman maksimipitoisuus (Cmax) vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 8 ennen annosta 0 tuntia ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen
Vaihe 1: Aika saavuttaa pääaineenvaihduntatuotteen ORM-15341 suurin havaittu pitoisuus (Tmax) päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Orion Corporation, Orion Pharma

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Endo Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3104001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia