Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigong-hoidon vaikutus kemoterapiaa saavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhko- ja maha-suolikanavasyöpä

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Thomas Jagoe, McGill University

Qigong-hoidon vaikutus potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC ja GI-syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa

Syöpäpotilailla on useita hoitoon tai sairauteen liittyviä elämänlaatua heikentäviä oireita, kuten toimintakyvyn heikkeneminen, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, ahdistus, masennus ja tyydyttämättömät psyykkiset tarpeet. Tämän oirevalikoiman vuoksi syöpäpotilaat etsivät usein tukevaa täydentävää ja vaihtoehtoista lääketiedettä, jota monet potilaat käyttävät yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa. Qigong, perinteinen kiinalainen lääketiede, on mielen ja kehon harjoitus, jossa yhdistyvät meditaatio, hitaat fyysiset liikkeet ja hallittu hengitys. Tutkijat olettavat, että Qigong-terapia vähentää paremmin ahdistusta ja masennusta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on keuhko- ja maha-suolisyöpä (GI) ja jotka ovat oikeutettuja syöpähoitoon, verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten yllä olevasta yhteenvedosta

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) vahvistettu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) tai GI-syövän kliininen diagnoosi
  2. Vaiheen 3 tai 4 sairaus ja kelvollinen syöpähoitoon
  3. Suorituskykytila ​​(PS) 0 - 2 Itäisen onkologiayhtymän määrittämänä - suorituskykytila
  4. Arvioitu elinajanodote > 4 kuukautta
  5. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  6. Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  7. Onkologian hoitoryhmän on hyväksyttävä osallistua
  8. Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onkologisen hoitoryhmän määrittelemä vasta-aihe harjoitteluun
  2. Vaikea sydän- tai hermo-lihas-/luustosairaus
  3. Osallistuminen ahdistuneisuus- tai masennusoireiden hoitoon
  4. Aivojen metastaasit
  5. Aktiiviset psykiatriset tilat
  6. Raskaana olevat tai imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali harjoitus
Katso alta menetelmät - normaali voima- ja kestävyysharjoittelu
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
Vakioharjoitusohjelma sisältää 12 hoitoa, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan saman ohjaajan toimesta ja samassa paikassa kuin Qigong-terapiassa. Tämä harjoitusohjelma on ohjattu ja koostuu sydän- ja verisuoni- ja vastustusharjoitteluista. Osallistujia pyydetään pidättäytymään harjoittamasta Qigongia tämän 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Qigong-harjoitus
Qigong-terapiaa johtaa koulutettu Qigong-ohjaaja, ja se kestää 45 minuuttia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Qigong on itseohjautuva kävelyharjoitusohjelma, joka sisältää käsivarren liikkeitä, jotka koordinoidaan vyötärön pienten liikkeiden kanssa syvän rentoutumisen tai meditaation tilassa. Potilaita pyydetään pidättymään itsenäisestä vastustuskyvystä tai kardiovaskulaarisesta harjoittelusta tämän 6 viikon aikana.
KOKEELLISTA: Qigong harjoitus
Katso alla olevat menetelmät - lääketieteellinen QiGong-terapiaistunto
Käyttäytyminen: Normaali harjoitus
Vakioharjoitusohjelma sisältää 12 hoitoa, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon ajan saman ohjaajan toimesta ja samassa paikassa kuin Qigong-terapiassa. Tämä harjoitusohjelma on ohjattu ja koostuu sydän- ja verisuoni- ja vastustusharjoitteluista. Osallistujia pyydetään pidättäytymään harjoittamasta Qigongia tämän 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Qigong-harjoitus
Qigong-terapiaa johtaa koulutettu Qigong-ohjaaja, ja se kestää 45 minuuttia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Qigong on itseohjautuva kävelyharjoitusohjelma, joka sisältää käsivarren liikkeitä, jotka koordinoidaan vyötärön pienten liikkeiden kanssa syvän rentoutumisen tai meditaation tilassa. Potilaita pyydetään pidättymään itsenäisestä vastustuskyvystä tai kardiovaskulaarisesta harjoittelusta tämän 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennus ja ahdistuneisuus mitataan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikkoa (HADS); HADS on 14 kohdan itsearvioitava kyselylomake, joka koostuu kahdesta 7 kohdan ala-asteikosta. Se kehitettiin tunnistamaan ahdistusta ja masennusta ei-psykiatrisissa lääketieteellisissä avohoidoissa. Jokainen HADS-kohde pisteytetään 0:sta (ei ongelmaa) 3:een (maksimi hätä). HADS annetaan 2 viikon sisällä kunkin harjoitusohjelman suorittamisesta.
6 viikkoa
Elämänlaadun muutos (QoL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin asteikon (FACT-G) yleisversiota käytetään elämänlaadun (QoL) mittaamiseen jokaisen 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen. Tämä kyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB). 4 pisteen muutosta FACT-kokonaispisteissä pidetään kliinisesti merkittävänä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti mitataan Simmonds Functional Assessment (SFA) -testillä 2 viikon sisällä kunkin 6 viikon harjoitusohjelman päättymisestä. Tämä työkalu koostuu kahdeksasta osasta: sukan pukeminen, vyön sitominen, kolikoiden laittaminen kuppiin, kurkottaminen eteenpäin, toistuva kohotus (3 kertaa), toistuva istuminen seisomaan (2 kertaa), 50 jalkaa pikakävely ja kävely 6 minuutin ajan. Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan pyytämällä kaikkia osallistujia vastaamaan kahden kohdan kyselyyn, jossa on 10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko.
6 viikkoa
Muutos syövässä Oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keuhko- ja maha-suolisyöpäpotilaiden yleisesti ilmoittamia oireita mitataan käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS). ESAS on 12 kohdan potilasarvioinnin oirekyselylomake, joka pisteytetään käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa. ESAS annetaan 2 viikon sisällä kunkin 6 viikon harjoitusohjelman suorittamisesta.
6 viikkoa
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilastyytyväisyyttä mitataan pyytämällä kaikkia osallistujia vastaamaan kahden kohdan kyselyyn kunkin 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jewish General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vertaisarvioidut käsikirjoitukset ja konferenssijulkaisut

IPD-jaon aikakehys

Kaikki ryhmätiedot on jo julkaistu julkaistussa käsikirjoituksessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muut erityiset anonymisoidut tiedot osallistujista, jotka toimitetaan akateemisiin/tutkimuksellisiin tarkoituksiin vanhemmalle kirjoittajalle tehdyn hakemuksen perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia