Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisten steroidiruiskeiden vaikutus sokeritasapainoon diabeetikoilla steroidiannosten mukaan

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Kliinisessä ympäristössä yleisesti käytettyjen erilaisten steroidien tai erilaisten steroidiannosten vaikutuksesta ei ole raportoitu. Aiemmat tutkimukset ovat yksinkertaisesti osoittaneet, että verensokeritaso on kohonnut diabetespotilailla, eivätkä ne osoittaneet tai ehdottaneet riittävää strategiaa epiduraalista steroidi-injektiota varten diabeetikoille steroidityypin, annoksen tai injektiovälin suhteen. Siksi tutkijat yrittivät arvioida triamsinolonin, joka on yleisesti käytetty steroidi epiduraalisessa steroidi-injektiossa, eri annosten vaikutusta verensokeritasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että diabetespotilailla veren glukoositaso on kohonnut enemmän kuin ei-diabeettisilla potilailla, joille on annettu epiduraalista steroidi-injektiota. Kliinisessä ympäristössä yleisesti käytettyjen erilaisten steroidien tai erilaisten steroidiannosten vaikutuksesta ei kuitenkaan ole raportoitu. Aiemmat tutkimukset ovat yksinkertaisesti osoittaneet, että verensokeritaso on kohonnut diabetespotilailla, eivätkä ne osoittaneet tai ehdottaneet riittävää strategiaa epiduraalista steroidi-injektiota varten diabeetikoille steroidityypin, annoksen tai injektiovälin suhteen. Siksi tutkijat yrittivät arvioida triamsinolonin, joka on yleisesti käytetty steroidi epiduraalisessa steroidi-injektiossa, eri annosten vaikutusta verensokeritasoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään epiduraalista steroidi-injektiota (kaudaalista epiduraalista injektiota tai selektiivistä transforaminaalisalpaa) kipulääkkeen poliklinikalla
  • yli 20-vuotiaat aiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Class) III tai enemmän
  • vakava sydän- ja keuhkosairaus tai aivosairaus
  • Koehenkilöillä diagnosoitiin hallitsematon diabetes komplikaatioineen
  • hormonihoitoa saaville henkilöille
  • koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio
  • raskaana oleville henkilöille
  • henkilöt, joilla on äskettäin stressitila, kuten leikkaus tai trauma
  • potilailla, joilla on aktiivinen neurologinen häiriö
  • jotka saavat antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Caudal 40 ryhmä
koehenkilöt, joille tehdään kaudaalinen epiduraalisalpaus 40 mg:lla triamsinolonia
Muut: epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 40 mg
epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 40 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • kaudaalinen epiduraalikatkos
Kokeellinen: STE 20 ryhmä
koehenkilöt, joille tehdään selektiivinen transforaminaalinen salpaus 20 mg:lla triamsinolonia
Muut: Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 20 mg
Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 20 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • selektiivinen transforaminaalinen salpaus
Kokeellinen: Kaudaalinen 20 mg
koehenkilöt, joille tehdään kaudaalinen epiduraalisalpaus 20 mg:lla triamsinolonia
Muut: kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 20 mg
kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio triamcinoloneilla 20 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • kaudaalinen epiduraalikatkos
Kokeellinen: STE 40 ryhmä
henkilöt, joille tehdään selektiivinen transforaminaalinen salpaus 40 mg:lla triamsinolonia
Muut: Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 40 mg
Selektiivinen transforaminaalinen epiduraalisalpaus triamsinolilla 40 mg
Muut nimet:
  • Triamcinoloni
  • epiduraalinen steroidi-injektio
  • selektiivinen transforaminaalinen salpaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1
ennen aamiaista (paastotila)
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 2
ennen aamiaista (paastotila)
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 2
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 3
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 3
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 4
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 4
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 6
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 6
paastoveren glukoositaso
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 7
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 7
paastoverensokeri
Aikaikkuna: klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 14
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen glukoositaso
Aikaikkuna: 2 tuntia illallisen jälkeen aterian jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
2 tuntia illallisen jälkeen
2 tuntia illallisen jälkeen aterian jälkeisenä päivänä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
subjektiivisen kivun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: klo 19. toimenpiteen jälkeinen päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14
klo 7.00 toimenpiteen jälkeisenä päivänä 5
klo 19. toimenpiteen jälkeinen päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2011-08-058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia