Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-8457:n vaikutuksesta verenpaineeseen verenpainepotilailla (MK-8457-004-AM1)

perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Useita annoksia sisältävä kliininen tutkimus MK-8457:n vaikutuksen tutkimiseksi ambulatoriseen verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisuuden ja siedettävyyden lisäksi useilla MK-8457-annoksilla hoidon vaikutusta systoliseen verenpaineeseen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpainetauti. Tutkimuksen hypoteesi on, että MK-8457 ei nosta systolista verenpainetta kliinisesti merkitsevässä määrin mitattuna 24 tunnin keskimääräisenä ambulatorisena systolisen verenpaineen muutoksena lähtötasosta 10 päivän annostelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat
        • Call For Information
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Call For Information

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos nainen, hänen on oltava ei-hedelmöitysikäinen
  • Jos miehen, jolla on hedelmällisessä iässä olevaa naispuolista kumppania, on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  • Painoindeksi (BMI) ≤35 kg/m^2
  • Lievä tai kohtalainen verenpainetauti, joka vaatii hoitoa yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä
  • Stabiilia verenpaineen hoitoa vähintään 8 viikon ajan ennen annostelun aloittamista ja hoidon jatkamista tutkimuksen ajan
  • Ei kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssa
  • Tupakoimaton ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinia sisältäviä tuotteita vähintään noin 6 kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin
  • Aiemmin aivohalvaus, krooniset kohtaukset tai vakava neurologinen häiriö
  • Kliinisesti merkittävät endokriiniset, maha-suolikanavan, hematologiset, maksan, immunologiset, munuaisten, hengitysteiden tai sukuelinten poikkeavuudet tai sairaudet
  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai hänellä on aktiivinen angina pectoris
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvainsairaus
  • Ota 325 mg aspiriinia päivittäin
  • Kolmen tai useamman lääkkeen ottaminen verenpainetaudin hoitoon
  • Ei pysty pidättäytymään tai ennakoimaan ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä
  • Kuluttaa liikaa alkoholia ja/tai kahvia, teetä, colaa tai muita kofeiinipitoisia juomia
  • Hänelle on tehty suuri leikkaus, hän on luovuttanut tai menettänyt yhden yksikön verta tai osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä
  • Merkittävät useat ja/tai vakavat allergiat
  • Säännöllinen laittomien huumeiden käyttäjä tai huumeiden (mukaan lukien alkoholin) väärinkäyttö noin 2 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: MK-8457-Placebo-sekvenssi
Osallistujat saivat MK-8457:ää 100 mg kahdesti päivässä (BID) 10 päivän ajan, mitä seurasi lumelääke 10 päivän ajan. Jokainen hoito erotettiin 10 päivän pesulla.
Lääke: MK-8457
10 x 10 mg kapseli BID 10 päivän ajan
Lääke: Placebo MK-8457:lle
10 x 10 mg kapseli BID 10 päivän ajan
KOKEELLISTA: Placebo-MK-8457 -sekvenssi
Osallistujat saivat lumelääkettä 10 päivän ajan, minkä jälkeen MK-8457 100 mg BID 10 päivän ajan. Jokainen hoito erotettiin 10 päivän pesulla.
Lääke: MK-8457
10 x 10 mg kapseli BID 10 päivän ajan
Lääke: Placebo MK-8457:lle
10 x 10 mg kapseli BID 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päivään 10 24 tunnin keskimääräisessä ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
SBP mitattiin käyttämällä ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM) kunkin hoitojakson päivänä -1 ja päivänä 10. 24 tunnin pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen ambulatorinen SBP:n muutos lähtötasosta määritettiin sitten päivälle 10, joka on usean annoksen hoidon viimeinen päivä. Perustaso määritellään kunkin osallistujan keskimääräiseksi 24 tunnin SBP:ksi päivänä -1. Suuremmat arvot tarkoittavat hypertensiivisen vaikeusasteen lisääntymistä.
Lähtötilanne ja päivä 10
Osallistujien määrä, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa 70 päivää
AE määritellään epäsuotuisaksi ja tahattomaksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa 70 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuslääkityksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 70 päivää
AE määritellään epäsuotuisaksi ja tahattomaksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa 70 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päivään 10 24 tunnin keskimääräisessä ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 10
DBP mitattiin käyttämällä ambulatorista verenpaineen seurantaa (ABPM) kunkin hoitojakson päivänä -1 ja päivänä 10. 24 tunnin LS-keskimääräinen ambulatorinen DBP-muutos lähtötasosta määritettiin sitten päivälle 10, joka on usean annoksen hoidon viimeinen päivä. Perustaso määritellään kunkin osallistujan keskimääräiseksi 24 tunnin DBP:ksi päivänä -1. Suuremmat arvot tarkoittavat hypertensiivisen vaikeusasteen lisääntymistä.
Lähtötilanne ja päivä 10
Muutos lähtötilanteesta päivään 10 suurimmassa liikkuvassa keskiarvossa (maxMAΔ) verenpaineessa mitattuna 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia annostuksen jälkeen päivinä 1 ja 10
Lääkkeen vaikutus lepoverenpaineeseen arvioitiin käyttämällä maxMAA. Verenpaineen maxMAA laskettiin suurimmana liukuvana keskiarvona muutoksena perustasosta päivään 10 kolmessa peräkkäisessä 15 minuutin verenpainemittauksessa ensimmäisen 4 tunnin aikana aamu- (AM) ja ilta- (PM) annoksen jälkeen. Tässä menetelmässä määritettiin kolmen peräkkäisen aikapisteen LS-keskiarvot 4 tunnin ajanjakson aikana ja päätepisteelle käytettiin LS-keskiarvoa. Verenpaine määritettiin jatkuvalla tarkkailulla levossa. Suuremmat arvot tarkoittavat hypertensiivisen vaikeusasteen lisääntymistä.
Jopa 4 tuntia annostuksen jälkeen päivinä 1 ja 10
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue MK-8457:n ajalta 0 - 12 tuntia (AUC0-12 h)
Aikaikkuna: annos ennen aamua ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia aamupäivän jälkeen päivinä 1 ja 10
AUC0-12h on arvio plasman kokonaisaltistumisesta tutkimuslääkkeelle annosteluvälin (12 tunnin) aikana. MK-8457:n plasmapitoisuudet määritettiin päivänä 1 (alkuannoksen jälkeen) ja päivänä 10 (usean annostelun jälkeen). Plaseboryhmä ei sisälly; tämä päätepiste arvioi vain MK-8457-ryhmän.
annos ennen aamua ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia aamupäivän jälkeen päivinä 1 ja 10
MK-8457:n suurin pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; 24 tuntia aamupäivän annoksen jälkeen päivänä 10
MK-8521:n maksimipitoisuudet plasmassa määritettiin AM-annokselle päivänä 1 ja päivänä 10. Lumeryhmää ei otettu mukaan; tämä päätepiste arvioi vain MK-8457-ryhmän.
ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; 24 tuntia aamupäivän annoksen jälkeen päivänä 10
Aika MK-8457:n maksimipitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; 24 tuntia aamupäivän annoksen jälkeen päivänä 10
Tmax määritettiin AM-annokselle päivänä 1 ja päivänä 10. Lumeryhmää ei otettu mukaan; tämä päätepiste arvioi vain MK-8457-ryhmän.
ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; 24 tuntia aamupäivän annoksen jälkeen päivänä 10
MK-8457:n plasmapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; Annos ennen aamua päivänä 5 tai 6
Alhaisin plasmakonsentraatio, jonka lääkeaine saavutti ennen seuraavaa antoa, määritettiin päivälle 1 (alkuannoksen jälkeen) ja päivälle 10 (toistuvan annostelun jälkeen). Lumeryhmää ei otettu mukaan; tämä päätepiste arvioi vain MK-8457-ryhmän.
ennen AM-annos ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 1 ja 10; Annos ennen aamua päivänä 5 tai 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 18. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 3. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8457-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia