Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temsirolimuusin teho, siedettävyys, turvallisuus naisilla, joilla on platinaa vasten kestävä munasarjasyöpä tai pitkälle edennyt kohdun limakalvosyöpä

perjantai 26. helmikuuta 2016 päivittänyt: AGO Study Group

Temsirolimuusin aktiivisuus, siedettävyys, turvallisuus naisilla, joilla on munasarjasyöpä ja jotka ovat edenneet edellisen platinakemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä hoidon jälkeen tai edennyt kohdun limakalvosyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää temsirolimuusin aktiivisuus, siedettävyys ja turvallisuus naisilla, joilla on munasarjasyöpä ja jotka etenivät edellisen platinakemoterapian aikana, vaihtoehtoisesti kuuden kuukauden sisällä hoidon päättymisestä tai edenneestä kohdun limakalvosyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • CHARITÉ, Campus Virchow Klinikum
      • Bremen, Saksa, 28211
        • GYNAEKOLOGICUM Bremen
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universität Erlangen-Nurnberg
      • München, Bayern, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg, Standort Marburg
      • Offenbach, Hessen, Saksa, 63069
        • Klinikum Offenbach
    • Mecklenburg Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg Vorpommern, Saksa, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt-Universität
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
        • Klinikum Göttingen, Georg-August-Universität
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30177
        • Gynäkologisch-Onkologische Praxis
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
        • Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens Stiftung/Knappschaft GmbH
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42653
        • Städt. Klinikum Solingen gGmbH
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 2
  • Ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai arvioinnin suorittamista potilaalle on tiedotettava, hän on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan hoitoa ja seurantaa koskevia vaatimuksia.Kommentti: Toimenpiteet, jotka ovat yleisen kliinisen rutiinin mukaisia ​​ja jotka on suoritettu ennen hoidon aloittamista. annettua kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta voidaan käyttää seulontatoimenpiteitä tai lääketieteellistä alustavaa arviointia varten, kunhan nämä toimenpiteet noudattavat protokollaa.
  • Vaaditaan: negatiivinen raskaustesti hedelmällisillä naisilla

Kerros A – Munasarjasyöpä:

  • Histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä
  • Platina-refraktorinen uusiutunut sairaus: eteneminen platinapohjaisen kemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä platinapohjaisen kemoterapian päättymisestä
  • Aiempi hoito taksaanipohjaisella järjestelmällä
  • vähintään yksi mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva kasvainleesio (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan)
  • Enintään 2 aikaisempaa kemoterapiaa tai sytostaattista hoitoa (esim. monoklonaaliset vasta-aineet, sytokiinit, signaalinsiirron estäjät)

Kerros B – kohdun limakalvon syöpä:

  • Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syöpä
  • Pitkälle edenneet (kansainvälinen gynekologian ja synnytyslääkäriliitto (FIGO) III tai IV) tai uusiutuneet sairaudet, joita ei voida mahdollisesti hoitaa paikallisella leikkauksella ja/tai sädehoidolla
  • Aiempi endokriininen hoito on sallittu
  • Aiempi adjuvanttikemoterapia on sallittu
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva kasvainleesio (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG > 2
  • Aikaisempi hoito rapamysiinin (mTOR) -inhibiittorin nisäkäskohteella
  • Sytostaattihoito (esim. monoklonaalisia vasta-aineita, sytokiineja, signaalinsiirron estäjiä), sytotoksista kemoterapiaa tai endokriinistä hoitoa tai sädehoitoa samanaikaisesti
  • Nykyinen tai äskettäinen hoito toisella tutkimuslääkkeellä ja/tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Kemoterapia tai sytostaattihoito (esim. monoklonaaliset vasta-aineet, sytokiinit, signaalinsiirron estäjät) tai säteily 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Tunnettu tai oletettu yliherkkyys verrattuna tutkimuslääkitykseen
  • Akuutti tai krooninen infektio
  • Toinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaikuttaa potilaan ennusteeseen
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN))
  • Riittämätön maksan toiminta (aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT), gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) > 2,5 x ULN tai > 5,0 x ULN maksametastaasien esiintyessä; bilirubiini > 1,5 x ULN)
  • Verihiutaleet < 100 000 /μl; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1.500 /μl
  • Kakektiset potilaat, joiden paino on < 45 kg
  • Potilaat, jotka tarvitsevat parenteraalista ravintoa
  • Potilaat, joilla on ileus viimeisten 28 päivän aikana
  • Jokin seuraavista sairauksista 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo- tai ääreissuonien ohitusleikkaus, oireinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), keuhkoembolia, syvä laskimotukos, muut tromboemboliset tapahtumat
  • Nykyinen hoito sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) -estäjillä (ts. proteaasi-inhibiittorit, antimykootit, kalsiumkanavasalpaajat, makrolidiantibiootit, simetidiini) tai induktorit (ts. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, meripihka)
  • Hallitsematon verenpainetauti (> 150/100 mmHg optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta)
  • Nykyiset sydämen rytmihäiriöt (Yleiset terminologiakriteerit National Cancer Instituten (NCI CTCAE) haittatapahtumille, luokka ≥ 2), eteisvärinä, QTc-ajan pidentyminen > 470 ms
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 50 % kaikukardiogrammin mukaan
  • NCI CTCAE asteen 3 verenvuoto 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista
  • Oireet, jotka viittaavat aivometastaaseihin, selkäytimen puristumiseen tai antavat uusia merkkejä aivo- tai leptomeningeaalisista etäpesäkkeistä
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai ilmennyt hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS-tauti)
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, jotka muodostavat riittämättömän riskin tutkimukseen osallistumiselle

Koskee vain potilaita, joille ei ole tehty kohdun poistoa ja/tai molemminpuolista adnexectomiaa ennen tutkimuksen aloittamista.

  • imetys
  • potentiaaliset hedelmälliset naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä (mahdollisten hedelmällisien naisten on käytettävä jotakin seuraavista riittävistä ehkäisyistä: täydellinen raittius, kohdunsisäinen spiraali tai muu menetelmä, jonka epäonnistuminen on alle 1 % vuodessa)
  • elinajanodote < 3 kuukautta
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka ei edellytä riittävää ymmärrystä ja näin ollen tehokasta suostumusta tutkimukseen osallistumiseen tai ei hyväksyttävää suostumusta tutkimuksen aikana
  • ennustettavia ongelmia koeaikataulujen noudattamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Temsirolimuusi
Lääke: Temsirolimuusi
25 mg viikoittain laskimoon etenemiseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua munasarjasyövän ja 6 kuukauden kuluttua kohdun limakalvon karsinoomasta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
4 kuukauden kuluttua munasarjasyövän ja 6 kuukauden kuluttua kohdun limakalvon karsinoomasta tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
vakaiden sairauksien määrä ja kesto munasarjasyövän vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 ja Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon välein etenemiseen asti
8 viikon välein etenemiseen asti
etenemisvapaa eloonjääminen RECIST 1.1:n ja syöpäantigeenin 125 (CA 125) mukaan (munasarjasyöpään) (biologinen etenemisvapaa eloonjääminen (PFSbio))
Aikaikkuna: 8 viikon välein etenemiseen asti
8 viikon välein etenemiseen asti
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: viikoittain etenemiseen asti; sen jälkeen 8 viikon välein
viikoittain etenemiseen asti; sen jälkeen 8 viikon välein
turvallisuus ja toksisuus, eli haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja kesto
Aikaikkuna: viikoittain etenemiseen asti; sen jälkeen 8 viikon välein
viikoittain etenemiseen asti; sen jälkeen 8 viikon välein
elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kyselylomakkeiden "QLQ C30", "QLQ OV28" ja "QLQ-EN24" mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon välein
8 viikon välein
vakaiden sairauksien määrä ja kesto kohdun limakalvosyövän RECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon välein etenemiseen asti
8 viikon välein etenemiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AGO Study Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Günter Emons, Professor, AGO Study Group (Study Group of the Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AGO-GYN 8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia