Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentymiseen Barrettin ruokatorvessa

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

D-vitamiinilisän vaikutus 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentymiseen Barrettin ruokatorvessa

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, lisääkö D-vitamiinilisä proteiinin tasoa, joka voi olla osallisena ruokatorven syövän riskin vähentämisessä Barrettin ruokatorvea sairastavilla potilailla. Koehenkilöt, joilla on Barrettin ruokatorvi, saavat D-vitamiinilisää 2-12 viikon ajan sairauden vakavuudesta riippuen, ja he saavat ylemmän endoskopian ennen ja jälkeen D-vitamiinilisätutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

28 päivän sisäänajovaihe, jonka aikana koehenkilöitä hoidetaan protonipumpun estäjillä (omepratsoli 20 mg po q vrk tai vastaava annos toista protonipumpun estäjää). Sisäänajovaiheen tarkoituksena on minimoida esofagiitti, joka voi aiheuttaa histologisia muutoksia, jotka voidaan sekoittaa dysplasiaan. Sisäänajovaiheen jälkeen koehenkilöille tehdään ylempi endoskopia Barrettin seurantaa tai Barrettin kartoitusta varten osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Endoskopian yhteydessä otetaan tutkimusbiopsiat tutkimusta varten. Tutkimukseen kelpaavat ja jatkavat koehenkilöt ottavat D3-vitamiinia (kolekalsiferoli) 50 000 IU kapselia kerran viikossa päivittäisen metformiinin kanssa tai ilman sitä yhteensä kahden tai kahdentoista viikon ajan riippuen Barrettin ruokatorven vakavuudesta. D3-vitamiinihoidon päätyttyä henkilöt palaavat EGD:tä (endoskopiaa) ja biopsioita varten tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • University Hospitals Ahuja Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu lyhyen tai pitkän segmentin Barrettin ruokatorven diagnoosi, kuten aiemmin tehtiin ylemmän endoskopian avulla, jossa näkyy lohenvärinen ruokatorven distaalinen limakalvo ja biopsiat, jotka paljastavat suolen metaplasiaa pikarisolujen kanssa. Mahdollisiin opiskeluaineisiin voi ottaa yhteyttä postitse tai puhelimitse tai heitä voidaan lähestyä klinikalla. Lisäksi mahdollisia opiskeluaiheita voidaan lähestyä verkkopohjaisella rekrytointityökalulla. Tietoisen suostumuksen saa tutkimuskoordinaattori tai tutkimustutkija.
  • Potilaat saattavat käyttää kalsiumlisiä tai heillä on aiempi hyperkalsemia
  • Koehenkilöillä voi olla diabetes mellitus
  • Koehenkilöillä voi olla aiempi pahanlaatuisuus paitsi ruokatorven adenokarsinooma
  • Valmis luovuttamaan 90 ml verta ja endoskooppisia limakalvobiopsioita tutkimukseen

Seuraavat lisäkriteerit pätevät potilaille, jotka kuuluvat D-vitamiinin/metformiinin alaryhmään matala-asteista dysplasiaa/ei dysplasiaa sairastavasta ryhmästä:

  • Vähintään 2 cm kehämäinen Barrettin ruokatorven segmentin pituus (C2M2 Prahan C & M kriteerein)
  • Normaali munuaisten toiminta (määritelty kreatiniiniksi normaaleissa laitosrajoissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnettu krooninen maksasairaus (lapsen B-kirroosi)
  • Tunnettu krooninen munuaissairaus (kreatiniini ≥ 3,0)
  • Ruokatorven adenokarsinooma
  • Allerginen reaktio omepratsolille
  • Allerginen reaktio D-vitamiinille
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Tunnettu hyperkalsemia
  • Aikaisempi ablaatiohoito Barrettin ruokatorveen
  • Potilaat, jotka saavat vakaan (>/= 4 viikon kesto) annoksen > 2000 IU/päivä (tai vastaava) D-vitamiinilisää

Seuraavat ylimääräiset poissulkemiskriteerit pätevät potilaille, jotka kuuluvat D-vitamiinin/metformiinin alahaaraan ilman dysplasiaa/matala-asteista dysplasiaa:

  • Allerginen reaktio metformiinille
  • Diabetes mellituksen historia
  • Maitohappoasidoosin historia
  • Aiempi B12-puutos
  • Osallistujat eivät saa käyttää metformiinia, simetidiiniä (Tagamet), furosemidiä (Lasix), nifedipiiniä (Cardizem) tai muita lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia metformiinin kanssa.
  • Hoito muilla suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla
  • Osallistujat, jotka suunnittelevat suorittavansa valinnaisia ​​radiologisia tutkimuksia, joihin sisältyy jodattujen varjoaineiden intravaskulaarinen antaminen.
  • Tunnettu krooninen munuaissairaus, jonka kreatiniini ylittää normaalit laitosrajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Epämääräinen, LGD tai ei dysplasiaa käsi
Barrettin ruokatorven potilaat, joilla ei ole dysplasiaa tai matala-asteista dysplasiaa
Lääke: Omepratsoli
28 päivän sisäänajovaihe, jonka aikana koehenkilöitä hoidetaan protonipumpun estäjillä (omepratsoli 20 mg po q vrk tai vastaava annos toista protonipumpun estäjää).
Lääke: D3-vitamiini
Nämä potilaat (määrittelemättömästi dysplasiaa, LGD:tä tai ei dysplasiaa varten) ottavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 12 viikon ajan ylemmän endoskopian jälkeen.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Lääke: D3-vitamiini
Etenemisriskin vuoksi potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi, jolla on korkea-asteinen dysplasia, saavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Menettely: ylempi endoskopia
Sisäänajovaiheen jälkeen koehenkilöille tehdään ylempi endoskopia Barrettin seurantaa tai Barrettin kartoitusta varten osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Endoskopian yhteydessä tutkimukseen otetaan seurantaan tai kartoitukseen osana normaalihoitoa saatujen isojen kuppipihtien biopsioiden lisäksi tutkimusbiopsiat. D3-vitamiinilisän jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään toistuva yläendoskopia, jossa otetaan lisää suurista kuppipihdeistä otettuja biopsioita hoidon jälkeisten limakalvotasojen mittaamiseksi.
Kokeellinen: korkealaatuinen dysplasia
Barrettin ruokatorvi, jolla on korkealaatuinen dysplasia
Lääke: Omepratsoli
28 päivän sisäänajovaihe, jonka aikana koehenkilöitä hoidetaan protonipumpun estäjillä (omepratsoli 20 mg po q vrk tai vastaava annos toista protonipumpun estäjää).
Lääke: D3-vitamiini
Nämä potilaat (määrittelemättömästi dysplasiaa, LGD:tä tai ei dysplasiaa varten) ottavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 12 viikon ajan ylemmän endoskopian jälkeen.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Lääke: D3-vitamiini
Etenemisriskin vuoksi potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi, jolla on korkea-asteinen dysplasia, saavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Menettely: ylempi endoskopia
Sisäänajovaiheen jälkeen koehenkilöille tehdään ylempi endoskopia Barrettin seurantaa tai Barrettin kartoitusta varten osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Endoskopian yhteydessä tutkimukseen otetaan seurantaan tai kartoitukseen osana normaalihoitoa saatujen isojen kuppipihtien biopsioiden lisäksi tutkimusbiopsiat. D3-vitamiinilisän jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään toistuva yläendoskopia, jossa otetaan lisää suurista kuppipihdeistä otettuja biopsioita hoidon jälkeisten limakalvotasojen mittaamiseksi.
Kokeellinen: Epämääräinen, LGD tai ei dysplasiaa: D-vitamiini/metformiini subarm
Barrettin ruokatorven potilaat, joilla ei ole dysplasiaa tai matala-asteista dysplasiaa
Lääke: Omepratsoli
28 päivän sisäänajovaihe, jonka aikana koehenkilöitä hoidetaan protonipumpun estäjillä (omepratsoli 20 mg po q vrk tai vastaava annos toista protonipumpun estäjää).
Lääke: D3-vitamiini
Nämä potilaat (määrittelemättömästi dysplasiaa, LGD:tä tai ei dysplasiaa varten) ottavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 12 viikon ajan ylemmän endoskopian jälkeen.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Lääke: D3-vitamiini
Etenemisriskin vuoksi potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi, jolla on korkea-asteinen dysplasia, saavat D3-vitamiinia 50 000 IU kerran viikossa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Kolekalsiferoli
Menettely: ylempi endoskopia
Sisäänajovaiheen jälkeen koehenkilöille tehdään ylempi endoskopia Barrettin seurantaa tai Barrettin kartoitusta varten osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Endoskopian yhteydessä tutkimukseen otetaan seurantaan tai kartoitukseen osana normaalihoitoa saatujen isojen kuppipihtien biopsioiden lisäksi tutkimusbiopsiat. D3-vitamiinilisän jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään toistuva yläendoskopia, jossa otetaan lisää suurista kuppipihdeistä otettuja biopsioita hoidon jälkeisten limakalvotasojen mittaamiseksi.
Lääke: Metformiini
500 mg ensimmäisellä viikolla, 1000 mg toisella viikolla, 1500 mg kolmannella viikolla, enimmäisannos 2000 mg neljännellä viikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsi 1 (ei tai vähäistä dysplasiaa): 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, indusoiko D-vitamiinilisä 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentymistä mitattuna RT-PCR:llä Barrettin ruokatorvessa
12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Käsivarsi 2 (korkean asteen dysplasia): 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, indusoiko D-vitamiinilisä 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentymistä mitattuna RT-PCR:llä Barrettin ruokatorvessa
2 viikon D-vitamiinilisän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentynyt prostaglandiini E2:n ilmentyminen Barrettin ruokatorvessa
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, johtaako D-vitamiinilisän käyttö prostaglandiini E2:n ilmentymisen vähenemiseen Barrettin ruokatorvessa
2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
vaikutukset syklo-oksigenaasi-2:n ilmentymiseen
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako D-vitamiinilisän käyttö syklo-oksigenaasi-2:n ilmentymiseen Barrettin ruokatorvessa
2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentymiserot RT-PCR:n ja immunohistokemian välillä
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, eroaako 15-prostaglandiinidehydrogenaasin ilmentyminen Barrettin ruokatorvessa RT-PCR:n ja immunohistokemian välillä
2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
vaikutuksia Ki-67-tasoihin
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako D-vitamiinilisä Ki-67:n, lisääntymisen merkkiaineen, tasoihin Barrettin ruokatorvessa
2 tai 12 viikon kuluttua D-vitamiinilisän jälkeen
vaikutukset kaspaasin tasoihin
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako D-vitamiinilisä Barrettin ruokatorven kaspaasin, apoptoosin merkkiaineen, tasoihin
2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
vaikutuksia insuliiniresistenssiin
Aikaikkuna: 2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako D-vitamiinilisän käyttö insuliiniresistenssiin Barrettin ruokatorvessa
2 tai 12 viikon D-vitamiinilisän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Linda Cummings, MD, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE12209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia