Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitava Iloprost (Ventavis): Tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikka (PK) vahvistustutkimus (IBUKI)

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, ei-satunnaistettu, avoin, yksihaarainen tutkimus BAY q 6256:n (Iloprost) inhalaation tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikka (PK) arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimohypertensio (PAH)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia inhaloitavan Iloprost-hoidon (Ventavis) tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) japanilaisilla keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavilla potilailla päähoitovaiheessa (12 viikkoa) ja tutkia lääkkeen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa. pitkäaikainen inhaloitava Iloprost (Ventavis) -hoito japanilaisille PAH-potilaille jatkovaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
      • Tokushima, Japani, 770-8503
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 466-8560
      • Nagoya, Aichi, Japani, 467-8602
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
    • Hokkaido
      • Asahikwa, Hokkaido, Japani, 078-8510
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0017
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japani, 901-0243
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8655
      • Chuoku, Tokyo, Japani, 104-8560
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
      • Ota-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
    • Wakayama
      • Tanabe, Wakayama, Japani, 646-8558
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
  • Symptomaattinen keuhkovaltimon hypertensio (PAH) luokiteltu (Dana Point -luokitus 1)
  • New York Heart Associationin (NYHA) / Maailman terveysjärjestön (WHO) toimintaluokka III tai IV
  • PAPkeskiarvo levossa > 25 mm Hg, keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) tai vasemman kammion loppudiastolinen paine </= 15 mm Hg ja keuhkoverisuonivastus (PVR) >/= 240 dyn.s.cm-5 (>/= 400 dyn.sec.cm-5 potilaille, joita hoidetaan sekä endoteliinireseptorin antagonistilla (ERA) että fosfodiesteraasi-5:n estäjällä (PDE5i)) mitattuna oikean sydämen katetritestillä
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä seksuaalisesti aktiivisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustason 6 minuutin kävelymatka alle 100 metriä tai yli 500 metriä
  • Potilaat, joilla on kriittinen vaikea PAH
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < 60 % ja/tai kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC) < 70 % ennustettu (erityisesti interstitiaalisessa keuhkosairaudessa, TLC < 60 % ennustettu)
  • Kliinisesti merkittävä obstruktiivinen keuhkosairaus (esim. astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Yli lievä hajanainen interstitiaalinen keuhkosairaus korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT)
  • Vasemman puolen sydänsairauden historia
  • Hallitsematon systeeminen verenpaine, josta systolinen verenpaine >/= 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine >/= 100 mm Hg toistuvassa mittauksessa
  • Systolinen verenpaine < 85 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Iloprost (inhaloitava Ventavis, BAYQ6256)
2,5 μg tai 5,0 μg BAYQ6256 inhalaatiokertaa kohden (Inhalaatiokerta on suoritettava 6–9 kertaa päivässä annosteluvälin ollessa vähintään 2 tuntia.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Jopa 52 viikkoa
Muutos keuhkoverisuoniresistenssissä (PVR) seulonnasta (perustaso) viikkoon 12 (inhalaation jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala inhalaation alusta äärettömään yhden inhalaation jälkeen (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Suurin lääkeainepitoisuus plasmassa inhalaation aloittamisen jälkeen (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Yli 52 viikkoa
Yli 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoverisuoniresistenssiindeksin (PVRI) muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Keuhkovaltimon paineen keskiarvon muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Keuhkovaltimon systolisen paineen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Diastolisen keuhkovaltimopaineen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos oikean eteisen keskipaineessa (RAPm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos keuhkokapillaarin kiilapaineessa (PCWP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos sydämen minuuttimessa (CO)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muuta sekalaskimon happisaturaatiota (SVO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos systeemisessä verisuoniresistenssissä (SVR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos systeemisessä verisuoniresistenssiindeksissä (SVRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos sydänindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos Borg CR 10 -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos New York Heart Associationin / Maailman terveysjärjestön (NYHA/WHO) luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Muutos N-terminaalisessa pro-B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-ProBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Elämänlaatu arvioitu EQ-5D- ja Living with Pulmonary Hypertension (LPH) -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 52 viikkoa
Aika kliinisen pahenemiseen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Kuolleisuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Elinsiirron tarve tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
Lähtötilanteessa 12 viikkoa, 52 viikkoa ja yli 52 viikkoa
AUC sisäänhengityksen alkamisesta viimeiseen datapisteeseen AUC(0-tlast)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
AUC jaettuna annoksella painokiloa kohden (AUCnorm)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
AUC jaettuna annoksella (μg) (AUC/D)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Suurin lääkeainepitoisuus plasmassa inhalaation aloittamisen jälkeen jaettuna annoksella (μg) painokiloa kohden (Cmax,norm)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Suurin lääkeainepitoisuus plasmassa inhalaation aloittamisen jälkeen jaettuna annoksella (μg) (Cmax/D)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen inhalaation aloittamisen jälkeen (tmax)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Terminaalin jyrkkyyteen liittyvä puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15503

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia