Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lispro-insuliinin ja aspartinsuliinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saavat insuliinipumppuhoitoa

tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytetty koe, jossa verrataan Lispro-insuliinin turvallisuutta ja tehokkuutta aspartinsuliinin turvallisuuteen ja tehoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes CSII-hoidossa

Tämä tutkimus antaa tietoa lisproinsuliinin ja aspartinsuliinin käytöstä insuliinipumpuissa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus antaa kliinistä tietoa lisproinsuliinin käytöstä jatkuvassa ihonalaisessa insuliiniinfuusiossa (CSII) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tämä tutkimus on suunniteltu mahdollistamaan kahden nopeavaikutteisen insuliinianalogin vertailu niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen, kun niitä käytetään pumppuinsuliinihoitona tässä osallistujapopulaatiossa. Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen kahdesta sekvenssiryhmästä suhteessa 1:1 ja satunnaistaminen ositetaan seulonnan A1C (vähemmän tai yhtä suuri kuin 8,0 % tai suurempi kuin 8,0 %) ja tiatsolidiinidionin (TZD) käytön mukaan (kyllä ​​tai ei). Tutkimussuunnitelma sisältää seuraavat jaksot: seulonta/satunnaistaminen, hoitojakso 1 (16 viikkoa) ja hoitojakso 2 (16 viikkoa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla tyypin 2 diabetes (Maailman terveysjärjestön [WHO] diabeteksen luokituksen mukaan)
  • Heitä on hoidettu CSII-hoidolla käyttämällä nopeavaikutteista analogia viimeisten 6 kuukauden ajan
  • Seulonta A1C on pienempi tai yhtä suuri kuin 9,0 % (ei alarajaa A1C:lle)
  • Sinun painoindeksisi (BMI) on alle 45 kiloa/neliömetri (kg/m²) seulonnassa
  • sinulla on ollut vakaa ruumiinpaino (ei vaihtelu enempää kuin 10 % vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa)
  • Osallistujat, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (OAM): heidän on täytynyt saada vakaa annos OAM-lääkkeitä, jotka on merkitty käytettäväksi insuliinin kanssa, vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vaikea insuliiniresistenssi [tarvitaan yli 2 yksikköä/kg/vrk (U/kg/vrk) insuliinia]
  • käytät tai olet käyttänyt viimeisten 3 kuukauden aikana verensokeria alentavia lääkkeitä, joita ei ole hyväksytty käytettäväksi insuliinin kanssa, injektoivia ei-insuliinisia verensokeria alentavia lääkkeitä tai sinulla on vasta-aihe nykyiselle verensokerilääkkeelle
  • seerumin kreatiniiniarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 milligrammaa/desilitra (mg/dl), jos et käytä metformiinia; tunnettu metabolinen tai maitohappoasidoosi; mikä tahansa tila, joka liittyy hypoperfuusioon, hypoksemiaan, kuivumiseen tai sepsikseen; ja/tai radiologinen kontrastitutkimus 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • saat kroonista (yli 2 viikkoa) systeemistä glukokortikoidihoitoa (pois lukien paikalliset, silmänsisäiset, nivelensisäiset ja inhaloitavat valmisteet) tai olet saanut tällaista hoitoa 2 viikon sisällä välittömästi ennen seulontaa
  • Sinulla on ollut enemmän kuin yksi hypoglykemiajakso (määritelty kolmannen osapuolen avun vaatimiseksi vammauttavan hypoglykemian vuoksi) 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Insuliini Lispro, sitten Insuliini Aspart
Lisproinsuliini [100 yksikköä/millilitra (U/ml)] annettuna jatkuvalla ihonalaisella insuliini-infuusiopumpulla (CSII) 16 viikon ajan hoitojaksolla 1, jonka jälkeen aspartinsuliini (100 U/ml) annettuna CSII-pumpulla 16 viikon ajan hoidon aikana Jakso 2.
Lääke: Insuliini Lispro
Lisproinsuliini (100 U/ml) CSII-pumpulla annettuna
Muut nimet:
  • Humalog
  • LY275585
ACTIVE_COMPARATOR: Aspartinsuliini, sitten Insuliini Lispro
Aspartinsuliini (100 U/ml) annettuna CSII-pumpulla 16 viikon ajan hoitojaksolla 1 ja sen jälkeen lisproinsuliini (100 U/ml) CSII-pumpulla 16 viikon ajan hoitojaksolla 2.
Lääke: Aspartinsuliini
Aspartinsuliini (100 U/ml) annettuna CSII-pumpulla
Muut nimet:
  • Novolog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini A1C (HbA1c) päätepisteessä
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon 16 viikon jälkeen (jaksot 1 ja 2)
Hemoglobiini A1c (HbA1c) on hemoglobiinin muoto, joka mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi viimeisten 8–12 viikon ajalta. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoidon, ajanjakson, sekvenssin, tiatsolidiinidionin käytön (Kyllä/Ei), lähtötason HbA1c:n (>8 % tai ≤8 %) ja osallistujien mukaan.
Jokaisen hoidon 16 viikon jälkeen (jaksot 1 ja 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon viikko 16 (jaksot 1 ja 2)
Päivittäinen kokonaisinsuliiniannos oli keskiarvo viimeisten 3 päivän insuliinin kokonaisannoksesta välittömästi ennen kunkin hoitojakson viikon 16 (päätepiste) käyntiä. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoidon, ajanjakson, sekvenssin, tiatsolidiinidionin käytön (Kyllä/Ei), hemoglobiini A1c:n (HbA1c) (>8 % tai ≤8 %) ja osallistujien perusteella.
Jokaisen hoidon viikko 16 (jaksot 1 ja 2)
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä 30 päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon ajan jokaisesta hoidosta (jaksot 1 ja 2)
Hypoglykeeminen jakso määritellään milloin tahansa tilanteeksi, jolloin osallistuja kokee oireen, joka liittyy hypoglykemiaan, tai hänen verensokeripitoisuus on ≤70 milligrammaa/desilitra [mg/dl (3,9 millimoolia/litra (mmol/ L)]. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoidon, ajanjakson, sekvenssin, hypoglykeemisten tapahtumien lähtötason, tiatsolidiinidionin käytön (Kyllä/Ei) ja hemoglobiini A1c:n (HbA1c) (>8 % tai ≤8 %) perusteella.
Lähtötilanne 16 viikon ajan jokaisesta hoidosta (jaksot 1 ja 2)
Muutos lähtötasosta painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, hoitojaksot 1 ja 2
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot säädettiin hoidon, ajanjakson, sekvenssin, tiatsolidiinidionin käytön (Kyllä/Ei), hemoglobiini A1c:n (HbA1c) (>8 % tai ≤8 %), lähtötason painon ja osallistujien mukaan.
Lähtötilanne, viikko 16, hoitojaksot 1 ja 2
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hypoglykeemisiä tapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikon ajan jokaisesta hoidosta (jaksot 1 ja 2)
Hypoglykeeminen jakso määritellään milloin tahansa tilanteeksi, jolloin osallistuja kokee oireen, joka liittyy hypoglykemiaan, tai hänen verensokeripitoisuus on ≤ 70 milligrammaa/desilitra [mg/dl (3,9 millimoolia/litra (mmol/ L)]. Osallistujien prosenttiosuus on hypoglykeemisten tapahtumien kokeneiden osallistujien kokonaismäärä jaettuna hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä kerrottuna 100:lla.
Lähtötilanne 16 viikon ajan jokaisesta hoidosta (jaksot 1 ja 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-877-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT -5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14207
  • F3Z-MC-IOQH (MUUTA: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia