Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności insuliny lispro w porównaniu z insuliną aspart u uczestników z cukrzycą typu 2 leczonych pompą insulinową

4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie porównujące bezpieczeństwo i skuteczność insuliny lispro z bezpieczeństwem i skutecznością insuliny aspart u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych CSII

Badanie to dostarczy informacji na temat stosowania insuliny lispro i insuliny aspart w pompach insulinowych u uczestników z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to dostarczy informacji klinicznych na temat stosowania insuliny lispro w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) u uczestników z cukrzycą typu 2. Badanie to ma na celu umożliwienie porównania 2 szybko działających analogów insuliny pod względem ich skuteczności i bezpieczeństwa, gdy są stosowane jako pompa insulinowa w tej populacji uczestników. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do 1 z 2 grup sekwencyjnych w stosunku 1:1, a randomizacja zostanie podzielona na straty zgodnie z przesiewowym HbA1C (mniej niż 8,0% lub więcej niż 8,0%) i stosowaniem tiazolidynodionu (TZD) (tak lub NIE). Projekt badania obejmuje następujące okresy: badanie przesiewowe/randomizacja, okres leczenia 1 (16 tygodni) i okres leczenia 2 (16 tygodni).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
122

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorujesz na cukrzycę typu 2 (zgodnie z klasyfikacją cukrzycy Światowej Organizacji Zdrowia [WHO])
  • Byli leczeni terapią CSII z użyciem szybko działającego analogu przez ostatnie 6 miesięcy
  • Mieć przesiewową wartość HbA1C mniejszą lub równą 9,0% (brak dolnej granicy dla HbA1c)
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 45 kilogramów/metr kwadratowy (kg/m²) podczas badania przesiewowego
  • Mieć stabilną masę ciała w historii (niezmienną o więcej niż 10% przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym)
  • Dla uczestników przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe (OAM): muszą przyjmować stałą dawkę OAM, oznaczoną do stosowania z insuliną, przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mają ciężką oporność na insulinę [wymagają więcej niż 2 jednostki/kilogram/dzień (U/kg/dzień) insuliny]
  • Przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 3 miesięcy leki przeciwhiperglikemiczne niezatwierdzone do stosowania z insuliną, nieinsulinowe leki przeciwhiperglikemiczne do wstrzykiwań lub mają przeciwwskazania do obecnie przyjmowanych leków przeciwhiperglikemicznych
  • Mieć stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 2 miligramom/dl (mg/dl), jeśli nie przyjmuje metforminy; znana kwasica metaboliczna lub mleczanowa; jakikolwiek stan związany z hipoperfuzją, hipoksemią, odwodnieniem lub posocznicą; i/lub radiologicznego badania kontrastowego w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania
  • Otrzymują przewlekłą (trwającą dłużej niż 2 tygodnie) ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami (z wyłączeniem preparatów miejscowych, dogałkowych, dostawowych i wziewnych) lub otrzymywali taką terapię w ciągu 2 tygodni bezpośrednio przed badaniem przesiewowym
  • Mieli więcej niż 1 epizod hipoglikemii (zdefiniowanej jako wymagająca pomocy osoby trzeciej z powodu hipoglikemii powodującej niepełnosprawność) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Insulina Lispro, a następnie Insulina Aspart
Insulina lispro [100 jednostek/mililitr (j./ml)] podawana za pomocą pompy CSII do ciągłego podskórnego wlewu insuliny (CSII) przez 16 tygodni w okresie leczenia 1, a następnie insulina aspart (100 j./ml) podawana za pomocą pompy CSII przez 16 tygodni w okresie leczenia Okres 2.
Lek: Insulina Lispro
Insulina lispro (100 U/ml) podawana za pomocą pompy CSII
Inne nazwy:
  • Humalog
  • LY275585
ACTIVE_COMPARATOR: Insulina Aspart, a następnie Insulina Lispro
Insulina aspart (100 j./ml) podawana za pomocą pompy CSII przez 16 tygodni w 1. okresie leczenia, a następnie insulina lispro (100 j./ml) podawana za pomocą pompy CSII przez 16 tygodni w 2. okresie leczenia.
Lek: Insulina Aspart
Insulina aspart (100 U/ml) podawana za pomocą pompy CSII
Inne nazwy:
  • Novolog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikozylowana A1C (HbA1c) w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach każdego zabiegu (Okresy 1 i 2)
Hemoglobina A1c (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w ciągu ostatnich 8-12 tygodni. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do leczenia, okresu, kolejności, stosowania tiazolidynodionu (tak/nie), wyjściowej HbA1c (>8% lub ≤8%) i uczestników.
Po 16 tygodniach każdego zabiegu (Okresy 1 i 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dzienna dawka insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 16 każdego leczenia (okresy 1 i 2)
Całkowita dzienna dawka insuliny była średnią całkowitej dawki insuliny z ostatnich 3 dni bezpośrednio przed wizytą w 16. tygodniu (punkt końcowy) każdego okresu leczenia. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) zostały dostosowane do leczenia, okresu, kolejności, stosowania tiazolidynodionu (tak/nie), wyjściowej hemoglobiny A1c (HbA1c) (>8% lub ≤8%) i uczestników.
Tydzień 16 każdego leczenia (okresy 1 i 2)
Częstość zdarzeń hipoglikemii na 30 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 16 tygodni każdego leczenia (okresy 1 i 2)
Epizod hipoglikemii definiuje się jako każdy moment, w którym uczestnik czuje, że doświadcza oznak lub objawów związanych z hipoglikemią lub gdy stężenie glukozy we krwi wynosi ≤70 miligramów/dl [mg/dl (3,9 milimola/litr (mmol/ L)]. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) dostosowano do leczenia, okresu, sekwencji, początkowej częstości epizodów hipoglikemii, stosowania tiazolidynodionu (tak/nie) i początkowej hemoglobiny A1c (HbA1c) (>8% lub ≤8%).
Wartość wyjściowa przez 16 tygodni każdego leczenia (okresy 1 i 2)
Zmiana wagi od linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 16 tydzień leczenia, okresy 1 i 2
Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) zostały dostosowane do leczenia, okresu, kolejności, stosowania tiazolidynodionu (tak/nie), wyjściowej hemoglobiny A1c (HbA1c) (>8% lub ≤8%), początkowej masy ciała i uczestników.
Wartość wyjściowa, 16 tydzień leczenia, okresy 1 i 2
Odsetek uczestników ze zdarzeniami hipoglikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przez 16 tygodni każdego leczenia (okresy 1 i 2)
Epizod hipoglikemii definiuje się jako każdy moment, w którym uczestnik odczuwa oznakę lub objaw związany z hipoglikemią lub gdy stężenie glukozy we krwi wynosi ≤ 70 miligramów/dl [mg/dl (3,9 milimola/litr (mmol/ L)]. Odsetek uczestników to całkowita liczba uczestników, u których wystąpiły epizody hipoglikemii, podzielona przez liczbę uczestników w ramieniu leczenia pomnożona przez 100.
Wartość wyjściowa przez 16 tygodni każdego leczenia (okresy 1 i 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-877-615-4559 Mon-Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time (UTC/GMT -5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14207
  • F3Z-MC-IOQH (INNY: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami