Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn haimasaarekkeen ja keuhkonsiirron metabolinen tehokkuus kystisen fibroosin loppuvaiheen hoidossa (PIM)

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Yhdistetyn haimasaarekkeen ja keuhkonsiirron metabolinen tehokkuus kystisen fibroosin loppuvaiheen hoidossa: pilottitutkimus

Potilaat, joilla on loppuvaiheen kystinen fibroosi (CF) ja vaikea CF-peräinen diabetes (CFRD), voivat hyötyä yhdistetystä keuhko-haimasaarekesiirrosta. Tuore tapaussarja osoitti, että yhdistetty kahdenvälinen keuhkojen ja haiman saarekesiirto on varteenotettava terapeuttinen vaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen CF ja CFRD. Eri elinten käyttö yhdeltä luovuttajalta voi johtaa immunogeenisyyden vähenemiseen. Koska CFRD:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti CF-potilaiden parantuneen elinajanodotteen myötä, saarekesiirtoa tulisi harkita CF:n loppuvaiheessa. Palauttamalla aineenvaihdunnan hallinnan tutkijat olettavat, että saarekesiirto voi parantaa keuhkonsiirron saavien CF-potilaiden hoitoa ja vähentää komplikaatioiden määrää varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38 043
        • CRCM AdulteCHU de Grenoble, Hôpital A. Michallon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Nephrologie, CHU Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Réanimation Cardiovasculaire et Thoracique, Hôpital Michallon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Service d'Endocrinologie, CHU de Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Service de Chirurgie Cardiaque, CHU Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Service de Radiologie Interventionnelle, CHU de Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Service de Pneumologie, Hôpital A. MICHALLON , CHU de Grenoble
      • Lyon, Ranska, 69 437
        • Service d'Urologie et chirurgie de la Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Service de médecine de la transplantation et immunologie clinique, Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Ranska, 69495
        • CRCM adulte, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Lyon, Ranska, 69495
        • Service d'Endocrinologie, Pavillon médical
      • Lyon, Ranska, 69495
        • Service d'imagerie radiologique et de médecine nucléaire, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Service de Chirurgie Thoracique, HOPITAL LOUIS PRADEL
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Service de pneumologie, Hôpital Louis Pradel
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de pneumologie
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de la Clinique d'Endocrinologie, maladies métaboliques et Nutrition
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de Néphrologie et Immuno-transplantation
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de Radiologie
      • Strasbourg, Ranska, 67 091
        • Service d'endocrinologie, diabète et maladies métaboliques
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales, Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service d'Anesthésie-Réanimations Chirurgicales
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service de chirurgie, Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service de pneumologie, Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Service de Radiologie, Hôpital de Hautepierre
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Unité d'Endocrinologie, Diabétologie et Médecine Métabolique - Hôpital Foch
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Service d'Imagerie - Hôpital Foch
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Service de Chirurgie Thoracique et Transplantation Pulmonaire - Hôpital Foch
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Service de Pneumologie - Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kystinen fibroosi
  • Potilas pystyy noudattamaan protokollan menettelyjä
  • Potilas, jolla on loppuvaiheen hengitysvajaus, joka viittaa keuhkonsiirtoon
  • Kliininen kystiseen fibroosiin liittyvän diabeteksen ja/tai insuliinista riippuvaisen diabeteksen historia, jossa ei ole jäännösinsuliinin eritystä (C-peptidi < 0,5 ng/ml) ja/tai ei vastetta suonensisäiseen glukagonistimulaatioon: [stimuloitu C-peptidihuippu (T6 min) )/perusplasman C-peptidi(T0)] < 2. Insuliinierityksen puuttuminen varmistetaan 2 kertaa ennen sisällyttämistä
  • Diabeteksen kehitys yli 3 vuoden ajan
  • Potilas, jonka glukoositasapaino insuliinihoidolla ei ole tyydyttävä ja saattaa merkittävästi muuttaa elämänlaatua (HbA1c > 7 % ja/tai MAGE-indeksi > 1,25). Tämän tilanteen arvioi diabetologi.
  • Sosiaaliturvan jäsenyys tai sosiaalietuus
  • Tarvitaan potilas, joka sai lääketieteellisen arvioinnin tulokset

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vasta-aihe keuhkonsiirrolle
  • Potilas, jolla on viite sydämen, maksan tai munuaisen siirrosta
  • Potilas, jolta odotetaan huonoa hoitomyöntyvyyttä
  • Potilas sai suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaustesti (virtsa ja/tai veri) positiivinen, imetysaika tai haluttomuus käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan, kunnes 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Miehet: lisääntymisprojekti tutkimusjakson aikana enintään 3 kuukautta sen päättymisen jälkeen tai potilas ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä.
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, HIV
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolukarsinoomat, jotka on poistettu kokonaan. Aiempi rintasyöpä tai melanoomasyöpä on ehdoton vasta-aihe
  • Alkoholimyrkytys tai huumeriippuvuus
  • Anemia (hemoglobiini Hb <10g/dl naisilla ja Hb <11g/dl miehillä), lymfopenia (<1000/uL), neutropenia (<1500/uL) tai trombosytopenia (<100 000/ul).
  • Jatkuvasti kohonneet maksaentsyymiarvot lähtötilanteessa
  • Portaalihypertensio, jonka tunnistaa ruokatorven suonikohju ja/tai hypersplenisma (verihiutaleet < 120 000 /mm3) tai Child-Pugh-pistemäärä > 6.
  • Tutkittavana olevan lääkehoidon käyttö 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
  • Kaikki tutkijan arvioima lääketieteellinen tilanne, joka voisi häiritä projektin hyvää hallintaa
  • Potilaan vapautta on rajoitettu tai hän ei pysty antamaan suostumustaan
  • Potilas on otettu mukaan toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimuksen tuloksia
  • Vasta-aiheet kokeellisten lääkkeiden käyttöön (Cellcept®, prednisoni, Prograf, prednisoloni, metyyliprednisoloni ja haiman saarekkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilas, jolla on kystinen fibroosi
Potilaat, joilla on loppuvaiheen kystinen fibroosi
Menettely: Yhdistetty haiman saareke ja keuhkonsiirto
Yhdistetty haimasaareke ja keuhkonsiirto samalta luovuttajalta loppuvaiheen kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntateho 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistetyt kriteerit, jotka perustuvat neljään seuraavaan kriteeriin: painon nousu > 5 % sisällyttämiseen verrattuna, paastoverenglukoosi < 1,1 g/l 12 kuukauden kuluttua siirrosta (beta-pistemääräkriteeri), insuliinitarpeen väheneminen (ilmaistuna UI/päivä) verrattuna inkluusio ja HbA1c:n lasku >= 0,5 % (absoluuttisesti mitattuna) verrattuna sisällyttämiseen Onnistuminen määritellään saavuttamalla vähintään kolme näistä kriteereistä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde [C-peptidillä stimuloitu T6 min / C-peptidin perus-T0]
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
ΔC-peptidi = [C-peptidillä stimuloitu T6min/C-peptidin perus-T0] Onnistuminen, jos ΔC-peptidi > 2
1 vuosi siirron jälkeen
Suhde [C-peptidi/glukoosi-kreatiniini] ja suhde [C-peptidi/glukoosi]
Aikaikkuna: Joka viikko ensimmäisen kuukauden aikana ja joka kuukausi 1 vuoden ajan
Joka viikko ensimmäisen kuukauden aikana ja joka kuukausi 1 vuoden ajan
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
Glukagonin stimuloima C-peptidi
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
Suhde [C-peptidillä stimuloitu T6 min / C-peptidin perus-T0]
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
Mikroalbuminuria ja proteinuria
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
3 kuukauden välein 1 vuoden aikana siirron jälkeen
Insuliinin vaatimukset
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Yksikkö/päivä
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Pienten hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
määritellään verensokeritasolla < 0,6 g/l, jolla potilas pystyy sokerittelemaan itseään
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Vakavien hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Glykeeminen vaihtelu (MAGE)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan siirron jälkeen
jatkuvalla glykeemismittauksella Holter (CGMS) ja glykeemisen lukijan muistianalyysi
6 kuukauden välein 1 vuoden ajan siirron jälkeen
hypoglykemian kesto
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan siirron jälkeen
jatkuvalla glykeemismittauksella Holter (CGMS) ja glykeemisen lukijan muistianalyysi
6 kuukauden välein 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Tiffeneau-Pinelli -indeksi
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
FEV1/FVC
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Keuhkoinfektiojaksojen luonne ja akuutin keuhkojen hylkimisreaktion luonne tarvittaessa
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Hengenahdistuspisteet mMRC-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Happisaturaatio SaO2 huoneilma
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Keskimääräinen suurin uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Joka kuukausi 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Keuhkojen hylkimisreaktioiden määrä
Aikaikkuna: Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
vaatii kortikosteroidiboluksen
Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Elinsiirron jälkeisten sairaalahoitopäivien lukumäärä ja seurannan aikana
Aikaikkuna: Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen
Jokainen käynti 1 vuoden ajan siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laurence KESSLER, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Päätutkija: Pierre Yves BENHAMOU, MD, phD, University Hospital, Grenoble
  • Päätutkija: Dominique Grenet, MD, HOPITAL FOCH DE SURESNES
  • Päätutkija: Charles THIVOLET, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Päätutkija: Thierry BERNEY, MD PhD, CENTRE ROMAND DE TRANSPLANTATION - SUISSE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 25. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4790

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia