Aivoveren perfuusion muutokset kraniotomian yleisanestesian jälkeen
Aivokasvaimesta kärsivien potilaiden kraniotomiasta tehdystä yleisanestesiosta syntyneen aivohyperemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen tila I tai II
- Suunniteltu valikoivaan supratentoriaaliseen kasvaimen poistoleikkaukseen tai suureen vatsan alueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä systeemisestä verenpaineesta, kallonsisäisestä verenpaineesta, aivoverisuonisairauksista tai muista samanaikaisista sairauksista, jotka todennäköisesti vaikuttavat aivojen autoregulaatioon.
- Ennen leikkausta suunniteltu viivästynyt henkitorven ekstubaatio.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään kraniotomia
Potilaat, joille tehdään kraniotomia ja joille on määrä tehdä valikoiva supratentoriaalinen kasvaimen poistoleikkaus, valitaan ja rekrytoidaan satunnaisesti. Suoritetaan transkraniaaliset Doppler- (TCD) -toimenpiteet, kaulalaskimobulbkatetrointi, säteittäisen valtimon katetrointi ja kasvaimen poistoleikkaus yleisanestesiassa. |
2 MHz:n transkraniaalista Doppler-anturia (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Saksa) käytetään Vmca:n molemmin puolin mittaamaan sekä potilaiden, joille tehdään kraniotomia että potilaiden, joille tehdään vatsaleikkaus.
Signaali ohjataan etäisyydellä 45 - 60 mm syvyyteen temporaalisessa luuikkunassa optimaalisen signaalin saavuttamiseksi standarditekniikoiden mukaisesti.
Toimenpiteet kirjataan leikkaussalissa ennen anestesiaa, toipumishuoneessa ekstuboinnin yhteydessä, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
Paikallisen anestesian jälkeen kaulalaskimobulbkatetri (16G, valmistaja Arrow International Inc. USA) asetetaan hallitsevalle puolelle.
Katetrin kärjen oikea sijoittaminen kaulapalloon varmistuu myöhemmin leikkauksen jälkeisellä lateraalisella kallon röntgenkuvalla.
SjvO2 (verinäyte otetaan hitaasti nopeudella 2 ml minuutissa) mitataan ennen nukutusta, ekstubaatiossa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
Leikkaustyyppejä ovat kasvainten täydellinen tai välitaalinen poisto. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä yleisanestesia ylläpidetään isofluraanilla (0,5-1,0 alveolaarinen minimipitoisuus (MAC) vanhentunut), toistuvilla fentanyyliboluksilla (1–2 µg/kg IV) ja jatkuva vekuroni 50-70 IV.
Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti hapella.
Anestesian aikana verenpaine ja syke pidetään vakaina ±10 %:n sisällä leikkausta edeltävästä tasosta.
Hematokriitti (Hct) pysyy korkeampana kuin 30 %.
Leikkauksen jälkeen henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun potilas saavuttaa täyden lihasvoiman, hengittää spontaanisti hyväksyttävällä happipitoisuudella ja normokapnialla.
Muut nimet:
Paikallisen anestesian jälkeen valtimonsisäisen painejohdon (intraventiokatetri ja painejohtosarja) valmistaa molemmat Smiths Medical International Ltd.
USA) asetetaan säteittäiseen valtimoon.
Verinäyte otetaan linjasta ennen anestesiaa, henkitorven ekstubaatiossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus
Satunnaisesti valitut potilaat, joille tehdään valikoiva vatsaleikkaus.
Suoritetaan transkraniaaliset Doppler- (TCD) -toimenpiteet, säteittäisvaltimokatetrointi ja suuri vatsan alueen leikkaus yleisanestesiassa.
|
2 MHz:n transkraniaalista Doppler-anturia (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Saksa) käytetään Vmca:n molemmin puolin mittaamaan sekä potilaiden, joille tehdään kraniotomia että potilaiden, joille tehdään vatsaleikkaus.
Signaali ohjataan etäisyydellä 45 - 60 mm syvyyteen temporaalisessa luuikkunassa optimaalisen signaalin saavuttamiseksi standarditekniikoiden mukaisesti.
Toimenpiteet kirjataan leikkaussalissa ennen anestesiaa, toipumishuoneessa ekstuboinnin yhteydessä, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Muut nimet:
Paikallisen anestesian jälkeen valtimonsisäisen painejohdon (intraventiokatetri ja painejohtosarja) valmistaa molemmat Smiths Medical International Ltd.
USA) asetetaan säteittäiseen valtimoon.
Verinäyte otetaan linjasta ennen anestesiaa, henkitorven ekstubaatiossa ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen.
Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä yleisanestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (0,5–1,0 alveolaarinen minimipitoisuus (MAC) vanhentunut), toistuvilla fentanyyliboluksilla (1–2 µg/kg IV) ja jatkuvalla vekuroni 50–70 IV:llä.
Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti hapella.
Anestesian aikana verenpaine ja syke pidetään vakaina ±10 %:n sisällä leikkausta edeltävästä tasosta.
Hematokriitti (Hct) pysyy korkeampana kuin 30 %.
Leikkauksen jälkeen henkitorven ekstubaatio suoritetaan, kun potilas saavuttaa täyden lihasvoiman, hengittää spontaanisti hyväksyttävällä happipitoisuudella ja normokapnialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: ennen yleispuudutusta
|
Se oli lähtötason keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa.
|
ennen yleispuudutusta
|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ekstubaatiossa (leikkauksen keskimääräinen kesto: kraniotomiaryhmä 214 min, vatsaryhmä 207 min)
|
leikkauksen jälkeen ekstubaatiossa (leikkauksen keskimääräinen kesto: kraniotomiaryhmä 214 min, vatsaryhmä 207 min)
|
|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen verenvirtausnopeus keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen yleispuudutusta
|
ennen yleispuudutusta
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: ekstubaatiossa
|
ekstubaatiossa
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
60 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
90 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Kaulalaskimosipulin happisaturaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Hyperemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2012-183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .