Cambios en la perfusión sanguínea cerebral después de la anestesia general para craneotomía
Hiperemia cerebral durante la salida de la anestesia general para craneotomía de pacientes con tumor cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA)
- Programado para cirugía selectiva de extirpación de tumor supratentorial o cirugía abdominal mayor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de hipertensión sistémica, hipertensión intracraneal, enfermedades cerebrovasculares, otras condiciones médicas coexistentes que puedan afectar la autorregulación cerebral.
- Extubación traqueal diferida planificada preoperatoriamente.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes sometidos a craneotomía
Los pacientes sometidos a craneotomía que están programados para cirugía selectiva de extirpación de tumores supratentoriales serán elegidos y reclutados al azar. Se realizarán medidas de Doppler transcraneal (TCD), cateterismo del bulbo venoso yugular, cateterismo de la arteria radial y cirugía de extirpación del tumor bajo anestesia general. |
Se utilizará una sonda Doppler transcraneal de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Alemania) para medir ambos lados de Vmca de pacientes sometidos a craneotomía y pacientes sometidos a cirugía abdominal.
La señal se ajustará por rango a una profundidad de 45 a 60 mm en la ventana del hueso temporal para lograr la señal óptima de acuerdo con las técnicas estándar.
Las medidas se registrarán en el quirófano antes de la anestesia, en la sala de recuperación a la extubación, 30, 60, 90 y 120 min después de la extubación.
Otros nombres:
Después de la anestesia local, se colocará un catéter de bulbo venoso yugular (16G, fabricado por Arrow International Inc. EE. UU.) en el lado dominante.
La correcta colocación de la punta del catéter en el bulbo yugular se confirmará posteriormente mediante una radiografía lateral de cráneo posoperatoria.
SjvO2 (la muestra de sangre se extraerá lentamente a una velocidad de 2 ml por minuto) se medirá antes de la anestesia, en la extubación, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la extubación.
Otros nombres:
Los tipos de cirugía incluyen la extirpación total o subtotal de los tumores. Para todos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia general se mantendrá con isoflurano (0,5-1,0 concentración alveolar mínima (MAC) expirada), bolos repetidos de fentanilo (1~2 µg/kg IV) y vecuronio continuo 50~70 IV.
Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente con oxígeno.
Durante la anestesia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se mantendrán estables, dentro del ±10 % de los niveles preoperatorios.
El hematocrito (Hct) se mantendrá por encima del 30%.
Después de la cirugía, la extubación traqueal se realizará cuando los pacientes recuperen la fuerza muscular completa, respiren espontáneamente con una oxigenación aceptable y normocapnia.
Otros nombres:
Después de la anestesia local, Smiths Medical International Ltd. fabrica una línea de presión intraarterial (catéter intravenoso y kit de línea de presión).
USA) se insertará en la arteria radial.
La muestra de sangre se extraerá de la línea antes de la anestesia, en la extubación traqueal y 30, 60, 90, 120 minutos después de la extubación traqueal.
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Comparador activo: Pacientes sometidos a cirugía abdominal
Pacientes elegidos al azar sometidos a cirugía abdominal selectiva.
Se realizarán medidas de Doppler transcraneal (TCD), cateterismo de la arteria radial y cirugía abdominal mayor bajo anestesia general.
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Se utilizará una sonda Doppler transcraneal de 2 MHz (MULTI-DOP P2.2C; DWL, Elektronische Systeme GmbH, Alemania) para medir ambos lados de Vmca de pacientes sometidos a craneotomía y pacientes sometidos a cirugía abdominal.
La señal se ajustará por rango a una profundidad de 45 a 60 mm en la ventana del hueso temporal para lograr la señal óptima de acuerdo con las técnicas estándar.
Las medidas se registrarán en el quirófano antes de la anestesia, en la sala de recuperación a la extubación, 30, 60, 90 y 120 min después de la extubación.
Otros nombres:
Después de la anestesia local, Smiths Medical International Ltd. fabrica una línea de presión intraarterial (catéter intravenoso y kit de línea de presión).
USA) se insertará en la arteria radial.
La muestra de sangre se extraerá de la línea antes de la anestesia, en la extubación traqueal y 30, 60, 90, 120 minutos después de la extubación traqueal.
Para todos los procedimientos quirúrgicos, la anestesia general se mantendrá con isoflurano (0,5-1,0 concentración alveolar mínima (MAC) expirada), bolos repetidos de fentanilo (1~2 µg/kg IV) y vecuronio continuo 50~70 IV.
Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente con oxígeno.
Durante la anestesia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se mantendrán estables, dentro del ±10 % de los niveles preoperatorios.
El hematocrito (Hct) se mantendrá por encima del 30%.
Después de la cirugía, la extubación traqueal se realizará cuando los pacientes recuperen la fuerza muscular completa, respiren espontáneamente con una oxigenación aceptable y normocapnia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: antes de la anestesia general
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Era la velocidad media del flujo sanguíneo basal en la arteria cerebral media.
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antes de la anestesia general
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: después de la cirugía en la extubación (duración promedio de la cirugía: grupo de craneotomía 214 min, grupo abdominal 207 min)
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después de la cirugía en la extubación (duración promedio de la cirugía: grupo de craneotomía 214 min, grupo abdominal 207 min)
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 30min después de la extubación
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30min después de la extubación
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 60min después de la extubación
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60min después de la extubación
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 90min después de la extubación
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90min después de la extubación
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Velocidad media del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 120min después de la extubación
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120min después de la extubación
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: antes de la anestesia general
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antes de la anestesia general
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: en la extubación
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en la extubación
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 30min después de la extubación
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30min después de la extubación
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 60min después de la extubación
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60min después de la extubación
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 90min después de la extubación
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90min después de la extubación
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Saturación de oxígeno del bulbo venoso yugular
Periodo de tiempo: 120min después de la extubación
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120min después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiao-Yu Yang, Master, Huashan Hospital
- Silla de estudio: Shou-Jing Zhou, Master, Huashan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rasmussen M, Juul N, Christensen SM, Jonsdottir KY, Gyldensted C, Vestergaard-Poulsen P, Cold GE, Ostergaard L. Cerebral blood flow, blood volume, and mean transit time responses to propofol and indomethacin in peritumor and contralateral brain regions: perioperative perfusion-weighted magnetic resonance imaging in patients with brain tumors. Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):50-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c38bd3.
- Randell T, Niskanen M. Management of physiological variables in neuroanaesthesia: maintaining homeostasis during intracranial surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):492-7. doi: 10.1097/01.aco.0000245273.92163.8e.
- Clavier N, Schurando P, Raggueneau JL, Payen DM. Continuous jugular bulb venous oxygen saturation validation and variations during intracranial aneurysm surgery. J Crit Care. 1997 Sep;12(3):112-9. doi: 10.1016/s0883-9441(97)90040-x.
- Bruder N, Pellissier D, Grillot P, Gouin F. Cerebral hyperemia during recovery from general anesthesia in neurosurgical patients. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):650-4; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00031.
- Rijbroek A, Boellaard R, Vriens EM, Lammertsma AA, Rauwerda JA. Comparison of transcranial Doppler ultrasonography and positron emission tomography using a three-dimensional template of the middle cerebral artery. Neurol Res. 2009 Feb;31(1):52-9. doi: 10.1179/174313208X325191. Epub 2008 Jul 25.
- Sorond FA, Hollenberg NK, Panych LP, Fisher ND. Brain blood flow and velocity: correlations between magnetic resonance imaging and transcranial Doppler sonography. J Ultrasound Med. 2010 Jul;29(7):1017-22. doi: 10.7863/jum.2010.29.7.1017.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Hiperemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2012-183
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