Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden hoitosuositustutkimus tivozanibista sunitinibiin verrattuna potilailla, joilla on metastaattinen RCC (TAURUS)

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteävä, kontrolloitu, monikeskustutkimus tivozanibihydrokloridista vs. sunitinibiin potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 2-haarainen jakotutkimus, jossa verrattiin tivotsanibihydrokloridia ja sunitinibia potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa munuaissolusyöpään (RCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 2-haarainen crossover-tutkimus, jossa verrataan tivotsanibihydrokloridia ja sunitinibia potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa munuaissolusyöpään (RCC). Noin 160 koehenkilöä jaetaan ECOG-pisteiden (0 vs 1) ja histologian (kirkas solu vs. ei-kirkas solu) perusteella ja satunnaistetaan sitten 1:1-1 kahdesta hoitohaarasta. Tutkimus koostuu kahdesta 12 viikon hoitojaksosta, joiden välissä on 1 viikon huuhtelujakso. Koehenkilöt saavat kaksoissokkohoitoa (ylikapseloitua) tivotsanibihydrokloridia ja sunitinibia peräkkäin. Tutkimus on suunniteltu vertailemaan koehenkilöiden hoitosuosituksia sekä yleistä turvallisuutta ja siedettävyyttä, annosmuutosten tiheyttä ja munuaiskohtaisia ​​terveysvaikutuksia/QoL.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
      • Brussels, Belgia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Pamplona, Espanja
      • Valencia, Espanja
  • Italia
      • Aviano, Italia
      • Pavia, Italia
      • Rome, Italia
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Caen, Ranska
      • Lyon, Ranska
      • Paris, Ranska
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Hamburg, Saksa
      • Hannover, Saksa
      • Heidelberg, Saksa
      • Munich, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Wales
      • Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90001
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30301
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60007
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46077
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01601
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55111
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43004
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97035
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78006
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53558

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaamaton mRCC
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu minkä tahansa histologian RCC
  • Potilaat, joilla on aikaisempi nefrektomia tai ei
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito mRCC:n hoitoon (mukaan lukien tutkittavat tai lisensoidut lääkkeet, jotka kohdistuvat VEGF- tai VEGF-reseptoreihin/reittiin tai ovat rapamysiini [mTOR]-estäjien kohteena nisäkkäissä)
  • Keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimet tai etäpesäkkeet
  • Merkittävät hematologiset, maha-suolikanavan, tromboemboliset, verisuoni-, verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
  • Merkittävät seerumin kemian tai virtsan poikkeavuudet
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien oireellinen vasemman kammion ejektiofraktio tai LVEF lähtötilanteessa ≤ normaalin alaraja, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti tai vaikea angina 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamista, luokan III tai IV kongestiivinen sydän anamneesissa epäonnistuminen tai vakava kammioperäinen rytmihäiriö, sydämen rytmihäiriöt tai sepelvaltimon tai perifeerinen ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Korjattu QT-aika (QTc) >480 ms Bazettin kaavalla
  • Tällä hetkellä aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tivosanibihydrokloridi
1,5 mg suun kautta otettavaa tivotsanibihydrokloridia päivittäin 3 viikkoa vuorokaudessa/1 viikko tauolla 12 viikon ajan, minkä jälkeen 50 mg suun kautta otettavaa sunitinibia päivittäin 4 viikon vuorokauden ja 2 viikon tauon aikana 12 viikon ajan.
Lääke: Tivosanibi
Muut nimet:
  • Tivosanibihydrokloridi
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
50 mg suun kautta otettavaa sunitinibia vuorokaudessa 4 viikkoa käytössä/2 viikkoa tauolla 12 viikon ajan, minkä jälkeen 1,5 mg suun kautta otettavaa tivotsanibihydrokloridia päivittäin 3 viikon vuorokauden ja 1 viikon tauon aikana 12 viikon ajan.
Lääke: Sunitinib
Muut nimet:
  • Sutent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka pitävät parempana tivozanibihydrokloridia tai sunitinibia
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AE- ja SAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia.
Jopa 25 viikkoa
Annosta pienennettyjen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden määrä, joilla annostus keskeytettiin
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on 3/4 asteen hematologisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on 3/4 kemian poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on asteen 3/4 hyytymishäiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on 3/4 asteen virtsan poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on 3/4 asteen kilpirauhasen toimintahäiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Jopa 25 viikkoa
Muutos perustilanteesta kroonisen sairauden hoidon ja väsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT-väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Muutos lähtötasosta todellisuudessa munuaisoireindeksin sairauksiin liittyvissä oireissa (FKSI-DRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Muutos lähtötasosta syövän hoidon ja ripulin toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Euro elämänlaadun muutos lähtötasosta - 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu
Tutkimus lopetettiin ennen ilmoittautumisen päättymistä; alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi tälle tulosmittaukselle ei kerätty tietoja.
Lähtötilanne, viikot 1, 4, 10, 14, 17, 23 ja hoidon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Astellas Pharma Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Needle, MD, AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AV-951-12-205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia