Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linagliptiinin vaikutus mitokondrioiden ja endoteelin toimintaan

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan 12 viikon linagliptiinin, diabeteslääkkeen, hoidon vaikutusta tulehdukseen sekä verisuonten ja mitokondrioiden toimintaan diabeettisilla potilailla. Tutkijat olettavat, että linagliptiini vähentää proinflammatorista tilaa, parantaa endoteelin toimintaa, lisää verenkiertoa lihasten mikroverenkierron tasolla ja parantaa mitokondrioiden toimintaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät testejä, jotka arvioivat pienten ja suurten verisuonten toimintaa käyttämällä ultraääni- ja laserdoppler-tekniikoita. Lisäksi käytetään magneettikuvauksia, jotka arvioivat alaraajojen lihasten mitokondrioiden toimintaa levossa ja harjoituksen aikana. Neljäkymmentä tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä tutkitaan kahdentoista viikon ajan, ja puolet heistä määrätään satunnaisesti saamaan linagliptiinia ja toinen puoli saa lumelääkettä. Kaikki testit suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-potilaat, joiden lääketieteellinen tai elämäntapahoito on vakaa eikä sitä odoteta muuttuvan tutkimusjakson aikana. Potilaiden katsotaan olevan stabiileja hoito-ohjelmassaan, jos heidän diabeteslääkityksensä tyypissä ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana ja/tai heidän verensokeritasossaan ei ole tapahtunut muutoksia, jotka olisivat saaneet heidät näkemään terveytensä. hoitaja tavallista useammin kolmen edellisen kuukauden aikana. T2DM-diagnoosi tehdään American Diabetes Associationin kriteerien mukaan. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu T2DM, eivät vaadi vahvistavaa testausta.
  • Ikä 30-70 vuotta
  • Insuliinia käyttävien potilaiden tulee olla vakaalla insuliinihoito-ohjelmalla vähintään 4 kuukauden ajan ennen hoitoon tuloa.
  • Diabeteslääkettä saavat potilaat ovat kelvollisia, jos heidän tilansa on vakaa eikä heidän hoitoonsa ole suunnitteilla muutoksia seuraavien kolmen kuukauden aikana tutkimuksen aikana.
  • HBA1c ≤ 10,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on epästabiili diabetes, joka on johtanut hyperosmolaariseen koomaan, DKA:han ja/tai HbA1c:n dokumentoituun nousuun tai laskuun yli 2,0 % viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Hoito DPP4-estäjillä tai GLP-1-agonisteilla. Potilaiden, jotka lopettivat tällaisen hoidon, tulee olla vapaana vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Vaikea proliferatiivinen retinopatia, joka tekee potilaan laillisesti sokeaksi
  • Aiemmin ajoittainen kyynärhäiriö tai diagnosoitu vakava ääreisvaltimotauti, joka vaatii toimenpiteitä.
  • Syvän laskimotromboosin (DVT) historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Merkittävä raajan turvotus lymfedeemasta
  • Aiemmin diagnosoitu vaikea gastropareesi diabeticorum autonomisesta neuropatiasta, joka on vaatinut sairaalahoitoa
  • Vaikeasta perifeerisestä diabeettisesta neuropatiasta johtuva parantumaton jalan haavauma
  • Haimatulehduksen historia
  • Dokumentoitu diabeettinen nefropatia, joka ilmeni makroalbuminuriana ennen tutkimukseen osallistumista (2 kolmesta virtsanäytteestä, jotka on kerätty 3-6 kuukauden aikana, joissa virtsan albumiini > 300 ug/mg kreatiniinia - ADA:n kannanoton mukaan)
  • Tupakoitsijat. Tupakoitsijaksi määritellään jokainen tutkimushenkilö, joka ilmoittaa käyttäneensä tupakkaa kolmen kuukauden aikana ennen opiskelua.

  • Aktiivinen tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus seuraavasti:

    1. Sydäninfarkti tai angina pectoris 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
    2. Rytmihäiriö (hallitsematon, erittäin oireellinen, hoitoa vaativa tai hengenvaarallinen).
    3. Potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii farmakologista hoitoa, erityisesti jos siihen liittyy hypoperfuusio ja hypoksemia, joka johtuu epästabiilista tai akuutista vajaatoiminnasta, on suurentunut maitohappoasidoosin riski.
    4. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
    5. Hallitsematon verenpaine: SBP> 180 mmHg tai DBP> 105 mmHg (2 epänormaalia lukemaa käynnin aikana)
  • Maksasairaus (AST, ALT Alk Phos -tasot > 2x normaalin yläraja) ilmoittautumishetkellä
  • Munuaissairaus (kreatiniini > 2 mg/dl ja/tai arvioitu GFR < 30 ml/min, dialyysihistoria, nefroottinen oireyhtymä) ilmoittautumishetkellä.
  • Vaikea dyslipidemia (triglyseridit > 600 mg/dl tai kolesteroli > 350 mg/dl) Potilaat, joilla on hypertriglyseridemia, voidaan testata uudelleen 2–3 viikon kuluttua, koska arvot voivat vaihdella valtavasti muutaman päivän sisällä. Jos uudelleen testattu arvo mahdollistaa potilaan rekisteröinnin, suunniteltu poikkeama lähetetään CCI:lle.
  • Mikä tahansa muu vakava krooninen sairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa.
  • Raskaus tai imetys
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tutkijoiden määrittämää tehokasta ehkäisymenetelmää.

  • Koehenkilöt, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä:

    1. Systeemiset (ei hengitetyt) glukokortikoidit
    2. Antineoplastiset aineet
    3. Rifampiini
  • Potilaalla tiedetään olleen immuunikatosairauksia, mukaan lukien positiivinen HIV (ELISA ja Western blot) ja/tai positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -testi.
  • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen annostusta tai näyttöä tällaisesta väärinkäytöstä seulonnan tai lähtötilanteen aikana tehdyissä laboratoriomäärityksissä osoittamana.
  • Akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi.
  • Aiempi yliherkkyysreaktio linagliptiinille (kuten nokkosihottuma, angioedeema tai keuhkoputkien ylireaktiivisuus) tai metformiinille.
  • MRI:n vasta-aiheet: Lääketieteellisesti epästabiili tai hematologinen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, sydämentahdistin, kallonsisäiset pidikkeet, metalliimplantteja tai ulkoiset klipsit 10 mm:n etäisyydellä päästä,
  • Metallia silmissä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset -
  • Klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Linagliptiini
Linagliptiiniä saaneet potilaat
Lääke: Linagliptiini
Muut nimet:
  • Tradjenta
Muut: Mikroverenkierron testaus
Mikroverenkierron endoteelitoimintaa arvioidaan mittaamalla kyynärvarren pinnallisen ihon verisuonten hypereminen vaste asetyylikoliinin iontoforeesin jälkeen. Endoteelista riippumaton vasodilataatio arvioidaan natriumnitroprussidin iontoforeesilla. Laser Doppler -perfuusiokuvausta käytetään mittaamaan suhteellisia muutoksia virtausnopeudessa. Näkyvä ja NIR Medical Hyperspectral Imaging (MHSI) -tiedot kerätään HyperMed OxyView MHSI -järjestelmällä (HyperMed, Inc., Watertown, MA). MHSI-kuvat otetaan samalta kyynärvarren alueelta, jossa asetyylikoliinin ja natriumnitroprussidin iontoforeesi suoritetaan, ennen ja jälkeen iontoforeesitestin.
Muut: Makroverenkiertotestaus
Käytä ultraääntä mittaamaan olkapäävaltimon virtauksen välittämää vasodilataatiota (FMD, endoteeliriippuvainen vasodilataatio) ja nitroglyseriinin aiheuttamaa laajentumista (NID, endoteelistä riippumaton vasodilataatio).
Muut: MRI-skannaukset
Fosfori-31 MRI-tiedot saadaan harjoitusprotokollan aikana. Lihasten hapetus mitataan veren happipitoisuudesta riippuvaisella magneettikuvaustekniikalla (BOLD MRI) indusoidun hyperemian jälkeen.
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Koehenkilöille annettiin sokeripilleri/plasebo
Lääke: Plasebo
Muut: Mikroverenkierron testaus
Mikroverenkierron endoteelitoimintaa arvioidaan mittaamalla kyynärvarren pinnallisen ihon verisuonten hypereminen vaste asetyylikoliinin iontoforeesin jälkeen. Endoteelista riippumaton vasodilataatio arvioidaan natriumnitroprussidin iontoforeesilla. Laser Doppler -perfuusiokuvausta käytetään mittaamaan suhteellisia muutoksia virtausnopeudessa. Näkyvä ja NIR Medical Hyperspectral Imaging (MHSI) -tiedot kerätään HyperMed OxyView MHSI -järjestelmällä (HyperMed, Inc., Watertown, MA). MHSI-kuvat otetaan samalta kyynärvarren alueelta, jossa asetyylikoliinin ja natriumnitroprussidin iontoforeesi suoritetaan, ennen ja jälkeen iontoforeesitestin.
Muut: Makroverenkiertotestaus
Käytä ultraääntä mittaamaan olkapäävaltimon virtauksen välittämää vasodilataatiota (FMD, endoteeliriippuvainen vasodilataatio) ja nitroglyseriinin aiheuttamaa laajentumista (NID, endoteelistä riippumaton vasodilataatio).
Muut: MRI-skannaukset
Fosfori-31 MRI-tiedot saadaan harjoitusprotokollan aikana. Lihasten hapetus mitataan veren happipitoisuudesta riippuvaisella magneettikuvaustekniikalla (BOLD MRI) indusoidun hyperemian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosfokreatiinin (PCR) palautumisaika täydellisen tai jopa 6 minuutin jalkaharjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos fosfokreatiinin palautumiseen kuluvassa ajassa peruskäynnin ja hoidon jälkeisen käynnin välillä asteittaisen rasitustestin jälkeen.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten hapetuksen palautumisajassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lihasten hapettumisessa iskemian indusoimisen jälkeen 4 minuutin ajan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset verisuonten reaktiivisuudessa mikro- ja makroverenkierrossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos makro- ja mikrovaskulaarisen toiminnan markkereissa lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin kahden ryhmän välillä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset SDF1-α:ssa ja Substance P:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset kiertävien endoteelin esisolujen fenotyypeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Eri EPC-fenotyyppien mittaukset suoritettiin Beth Israel Deaconess Flow Cytometry Core Facilityssä. Immunofluoresoivien solujen värjäys suoritettiin perifeeriselle verelle käyttämällä fluoresoivia konjugoituja vasta-aineita. 1 000 000 tapahtumat näytettä kohti hankittiin käyttämällä FACS LSR II -analysaattoria (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, USA) ja tulokset analysoitiin käyttämällä Beckman Coulter Kaluza -analyysiohjelmistoa (Beckman Coulter Inc., Brea, CA, USA).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013P-000057
  • IIS trial 1218.137 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BIPI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia