Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GANNET53: Ganetespib metastaattisessa, p53-mutantissa, platinaresistentissä munasarjasyövässä

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nicole Concin, Medical University Innsbruck

Kaksiosainen, monikeskus, kansainvälinen vaiheen I ja II koe, jossa arvioidaan Hsp90-estäjän Ganetespibin turvallisuutta ja tehoa yhdessä paklitakselin kanssa viikoittain naisilla, joilla on korkea-asteinen seroosi, korkea-asteen endometrioidi tai erilaistumaton, platinaresistentti epiteeli munasarja, Munajohtimien tai primaarinen peritoneaalisyöpä

Epiteliaalinen munasarjasyöpä (EOC) on tappavin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä, joka aiheuttaa 41 900 kuoleman vuosittain Euroopassa. Aggressiivisten tyypin II kasvainten vallitsevuus, joille on ominaista korkea p53-mutaatioiden esiintymistiheys, ja primaarinen tai hankittu resistenssi platinapohjaiselle kemoterapialle vaikuttavat syvästi korkeaan kuolleisuuteen. Nykyisellä standardihoidolla metastaattisen platinaresistentin (Pt-R) munasarjasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisajan mediaani on vain 14 kuukautta. Tehokkaampiin, innovatiivisiin hoitostrategioihin tarvitaan kipeästi eloonjäämisen parantamiseksi tässä EOC-potilaiden alaryhmässä. Tämä on lääkestrategia, jonka kohteena on kasvaimen aggressiivisuuden ja metastaattisen kyvyn keskeinen tekijä, nimittäin mutantti p53, innovatiivisen uuden Hsp90:n (lämpösokkiproteiini 90) estomekanismin kautta. Käytössä on edistynein, toisen sukupolven Hsp90-inhibiittori, Ganetespib. GANNET53-tutkimuksen ensimmäisessä osassa (vaihe I) testataan Ganetespibin turvallisuutta uudessa yhdistelmässä tavallisen kemoterapian kanssa (Paclitaxel viikoittain) Pt-R EOC -potilailla. Toisessa osassa (satunnaistettu vaihe II) tarkastellaan Ganetespibin tehoa yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan verrattuna tavalliseen kemoterapiaan yksinään EOC-potilailla, joilla on Pt-R-kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
133

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven, Dept. of Gynaecologic Oncology
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck, Department for Gynaecology and Obstetrics
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre anticancereux Leon Berard
      • Paris, Ranska, 45004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Medical Oncology Department
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Universitätsmedizin Berlin Charité, Dept. for Gynecology
      • Dresden, Saksa, 01069
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Department of Gynaecology and Obstetrics
      • Essen, Saksa, 45136
        • Kliniken Essen Mitte, Evang. Huyssens-Stiftung / Knappschaft GmbH Department of Gynaecologic Oncology
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Dept. of Gynecology and Gynecologic Oncology
      • Magdeburg, Saksa, 39106
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa ja päivätää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Naispotilaat ≥18-vuotiaat
  • Korkealaatuinen seroosi, korkealaatuinen endometrioidi tai erilaistumaton epiteeli munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä

  • Potilaat osassa II: Korkea-asteen seroottinen, korkea-asteen endometrioidi tai erilaistumaton epiteeli munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, joka on vahvistettu keskushistopatologialla arkistoiduilla formaliinilla kiinnitetyillä parafiiniin upotetuilla (FFPE) tai tuorejäädytetyillä kasvainnäytteillä.

    • Platinaresistentti sairaus:

  • primaarinen platinaresistentti sairaus: eteneminen > 1 kuukausi ja ≤ 6 kuukautta primaarisen platinapohjaisen hoidon päättymisen jälkeen
  • sekundaarinen platinaresistentti sairaus (mukaan lukien sekundaarinen platinaresistentti sairaus): eteneminen ≤ 6 kuukautta toistuvan platinapohjaisen hoidon jälkeen (tai sen aikana)
  • Potilailla on oltava sairaus, joka on mitattavissa RECIST 1.1:n mukaan tai arvioitavissa GCIG (Eastern Cooperative Oncology Group) CA-125 kriteerien mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta tutkijan arvioimana

Luuytimen riittävä toiminta:

  • Verihiutaleet ≥100 x 109/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
  • Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl. Potilaat voivat saada verensiirtoja hemoglobiiniarvojen ylläpitämiseksi > 8,5 g/dl.

Riittävät elinten toiminnot:

  • Kreatiniini < 2 mg/dl (<177 µmol/l)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja
  • SGOT (seerumin glutamaattioksaloasetaattitransaminaasi)/SGPT (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi) (AST/ALT) ≤ 3 x normaalin yläraja
  • Virtsan analyysi tai virtsan mittatikku proteinurialle, joka on alle 2+. Potilaiden, joiden mittatikku on ≥ 2+, tulee suorittaa 24 tunnin virtsankeräys, ja heidän tulee osoittaa proteiinia < 1 g/24 tuntia. Vaihtoehtoisesti proteinuriatestaus voidaan suorittaa paikallisten standardien mukaisesti
  • Negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP, katso kohta 5). WOCBP:t, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, suostuvat käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen. Sallitut ovat hyväksytyt ja tehokkaat ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät ja seksuaalinen pidättyvyys tai kumppanit, joille on tehty vasektomia (> 3 kuukautta aikaisemmin). Vasektomia on vahvistettava kahdella negatiivisella siemennesteanalyysillä.
  • Arkiston munasarjasyöpäkudoksen saatavuus keskushistopatologista tarkastelua ja p53-mutaatioanalyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjakasvaimet, joilla on alhainen pahanlaatuisuuspotentiaali (esim. rajakasvaimet)
  • Primaarinen platinaresistentti sairaus (eteneminen primaarisen platinapohjaisen kemoterapian aikana)

EDELLINEN, NYKYINEN TAI SUUNNITELTU HOITO:

  • Aikaisempi hoito > 2 solunsalpaajahoito-ohjelmalla platinaresistenteissä olosuhteissa (pois lukien kohdennettuja ja endokriinisiä hoitoja).
  • Yli 4 aikaisempaa kemoterapialinjaa.
  • Suuri leikkaus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä ganetespib-annosta

EDELLÄT TAI SEURAAVAT EHDOT TAI MENETTELYT:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi taudista vapaa aika, joka on ≥ 3 vuotta ennen satunnaistamista.
  • Potilaat, joilla on aiempi in situ karsinooma, paitsi:

kasvain poistetaan kokonaan

  • Tunnettu vakavia (asteen 3 tai 4) allergisia tai yliherkkyysreaktioita apuaineille (esim. polyetyleeniglykoli [PEG] 300 ja polysorbaatti 80)
  • Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys paklitakselille ja/tai paklitakseliin liittyvät haittatapahtumat, jotka johtivat paklitakselihoidon pysyvään lopettamiseen
  • Perifeerinen neuropatia, luokka > 2 per NCI CTCAE (Common Toxicity Criteria for Adverse Effects), versio 4.03, 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Kliininen oireinen suolen tukos seulonnan aikana
  • Vasemman kammion ejektiofraktio, jonka MUGA (multigated capture)/ECHO määrittää normaalin laitoksen alarajan alapuolelle
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja
  • Merkittävä sydänsairaus: New York Heart Associationin (NYHA) luokka 3 tai 4; sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana; epästabiili angina pectoris; sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) viimeisen 6 kuukauden aikana; tai hallitsemattomat eteis- tai kammiorytmihäiriöt.
  • Aiemmin pitkittynyt QT-oireyhtymä tai perheenjäsen, jolla on pitkittynyt QT-oireyhtymä
  • QTc (korjattu QT-väli) > 470 ms, kun 3 peräkkäistä EKG-arvoa lasketaan keskiarvo
  • Kammiotakykardia tai supraventrikulaarinen takykardia, joka vaatii hoitoa luokan Ia rytmihäiriölääkkeellä (esim. kinidiini, prokaiiniamidi, disopyramidi) tai luokan III rytmihäiriölääkkeellä (esim. sotaloli, amiodaroni, dofetilidi). Muiden rytmihäiriölääkkeiden käyttö on sallittua
  • Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) katkos, paitsi:

hoidetaan pysyvällä sydämentahdistimella

  • Täydellinen vasemman nipun haaralohko (LBBB)
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa potilaan turvallisuuden, hoitomyöntyvyyden tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta onnistuneesti.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kokeellisella hoidolla 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ganetespib + paklitakseli
Lääke: ganetespibi, annos riippuu vaiheen I tuloksista, annetaan iv kerran viikossa 3 viikon ajan 4:stä (päivät 1, 8, 15 kustakin 4 viikon/28 päivän syklistä); Lääke: paklitakseli, 80 mg/m2, annettuna suonensisäisesti kerran viikossa 3 viikon ajan 4:stä (päivät 1, 8, 15 kustakin 4 viikon/28 päivän syklistä) etenemiseen asti.
Lääke: Paklitakseli
Lääke: Ganetespib
ACTIVE_COMPARATOR: Paklitakseli
Lääke: paklitakseli: 80 mg/m2, annettuna suonensisäisesti kerran viikossa 3 viikon ajan 4:stä (päivät 1, 8, 15 kustakin 4 viikon/28 päivän syklistä) etenemiseen asti
Lääke: Paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika etenemiseen (mediaani ilman uutta lääkettä 4 kuukautta)
Arvioi ganetespibin tehokkuus yhdessä viikoittaisen paklitakselin kanssa verrattuna pelkkään viikoittaiseen paklitakseliin, mitattuna progression-free survival (PFS) -menetelmällä. Vaste tai eteneminen arvioidaan tässä tutkimuksessa vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteiden kasvaimien kriteerien version 1.1., CA-125 julkaistujen GCIG-kriteerien mukaisesti ja tutkijan toimesta fyysisten ja/tai gynekologisten tutkimusten perusteella.
Aika etenemiseen (mediaani ilman uutta lääkettä 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University Innsbruck

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
European Commission

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole Concin, MD, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GANNET53
  • 2013-003868-31 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia