Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave Lithoplasty -järjestelmän turvallisuus- ja suorituskykytutkimus (DISRUPT-PAD)

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Shockwave Medical, Inc.
Tutkia Shockwave Medical Lithoplasty Systemin turvallisuutta ja suorituskykyä koehenkilöillä sen osoittamiseksi, että Shockwave-laite voi turvallisesti ja tehokkaasti toimittaa paikallista shokkiaaltoenergiaa kalkkeutuneiden, ahtautuneiden, infrainguinaalisten ääreisvaltimoiden ilmapallolaajenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Shockwave Medical, Inc. aikoo suorittaa prospektiivisen, yksihaaraisen, monikeskuksen kliinisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida Shockwave Lithoplasty Systemin turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on kohtalaisesti tai voimakkaasti kalkkeutuneita ääreisvaltimoita 3,50–7,0 mm:n vertailusuoneen. halkaisija kohdekohdassa. Shockwave Lithoplasty System -järjestelmä on tarkoitettu tuottamaan ääniiskuaaltoenergiaa kohdehoitokohdassa ja katkaisemaan kalsiumia leesion sisällä mahdollistaen ääreisvaltimon ahtauman myöhemmän laajentumisen matalalla pallopaineella. Jopa kolmekymmentäviisi (35) potilasta otetaan mukaan ja hoidetaan litoplastialla, jotta saadaan kolmekymmentä (30) arvioitavissa olevaa tutkittavaa suorittamaan tutkimuksen loppuun olettaen, että seurantaprosentti on hävinnyt 15 %.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Saksa, 79189
        • Department of Angiology - Universitats Herzzentrum Freiburg
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 92024
        • Auckland City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimuksen arviointeja.
  2. Tutkittavalle tai tutkittavan lailliselle edustajalle on tiedotettu tutkimuksen luonteesta, hän suostuu osallistumaan ja on allekirjoittanut hyväksytyn suostumuslomakkeen.
  3. Tutkittavan ikä on >18.
  4. Rutherfordin kliininen kategoria 2, 3 tai 4.
  5. Kohdejalan leponilkka-olkavarsiindeksi (ABI) ≤0,90 tai ≤0,75 harjoituksen jälkeen.
  6. Kohtalaisen leesion (kohdevaurioiden) keskivaikea tai vaikea kalkkeutuminen toimenpidettä edeltävää CT-skannausta kohti. (Kalkkeutumisen tulee olla: 1) ≥180 astetta ympärysmitta jossain kohdassa vauriota ja 2) pidentää ≥50 prosenttia leesion pituudesta tai absoluuttisesta pituudesta ≥20 mm.)
  7. Arvioitu elinajanodote > 1 vuosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rutherfordin kliininen kategoria 5 ja 6.
  2. Koehenkilöllä on aktiivinen infektio kohdejalassa.
  3. Suunniteltu kohdejalan suuri amputaatio (transmetatarsaalinen tai korkeampi).
  4. In-stent restenoosi kohdevauriossa (kohdevaurioissa).
  5. Erittäin mutkikkaat valtimot (taipua yli 30 astetta pallon kaaren pituuden yli).
  6. Kohdevaurion (kohdevaurioiden) krooninen täydellinen tukkeuma.
  7. Kohdevaurio(t) alkuperäisissä tai synteettisissä suonisiirreissä.
  8. Krooninen sisäänvirtausastian täydellinen tukos.
  9. Vastapuolen raajan vaurio, joka vaatii toimenpiteitä seuraavan 30 päivän kuluessa.
  10. Aiempi endovaskulaarinen tai kirurginen toimenpide eturaajassa viimeisten 30 päivän aikana.
  11. Potilaalla on merkittävä ahtauma (> 50 % ahtauma) tai sisäänvirtauskanavan tukkeuma (ylävirtaussairaus), jota ei ole hoidettu onnistuneesti tavallisella vanhalla palloangioplastialla tai stentillä ja ilman komplikaatioita ennen kohdeleesion (kohdevaurioiden) hoitoa.
  12. Koehenkilö vaatii perifeerisen leesion hoitoa ipsilateraalisessa raajassa distaalisesti kohdevauriosta (leesioista) rekisteröinti-/indeksitoimenpiteen aikana.
  13. Potilaalla on tunnettu koagulopatia tai verenvuotodiateesi, trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on alle 100 000/mikrolitra, tai kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5.
  14. Potilas, jolle verihiutale-, antikoagulantti- tai trombolyyttinen hoito on vasta-aiheista.
  15. Potilaalla on tiedossa allergia varjoaineille tai lääkkeille, joita käytetään endovaskulaaristen toimenpiteiden suorittamiseen ja joita ei voida esihoitoa riittävästi.
  16. Potilaalla on tiedossa allergia uretaanille, nailonille tai silikonille.
  17. Sydäninfarkti 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  18. Aivohalvaushistoria 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  19. Epästabiili sepelvaltimotauti tai muu hallitsematon samanaikainen sairaus, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisten 60 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
  20. Aiempi trombolyyttinen hoito kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  21. Potilaalla on akuutti tai krooninen munuaissairaus (esim. mitattuna seerumin kreatiniiniarvolla >2,5 mg/dl tai >220 umol/l) tai dialyysihoidossa.
  22. Kohde on raskaana tai imettää.
  23. Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimusaine (farmaseuttinen, biologinen tai lääketieteellinen laite), joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätepistettä.
  24. Tutkittavalla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia ongelmia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät häntä saamasta tätä hoitoa sekä toimenpiteitä ja arviointeja ennen ja jälkeen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Litoplastinen hoito
Shockwave Lithoplasty System
Laite: Shockwave Lithoplasty System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien merkittävien haittatapahtumien yhdistelmä (MAE)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohderaajan hätäkirurgisen revaskularisoinnin tarve. Suunnittelematon kohderaajan amputaatio (nilkan yläpuolella). Oireinen veritulppa tai distaalinen emboli, joka määritellään veritulpan tai distaalisen embolin kliinisiksi merkeiksi tai oireiksi, jotka havaitaan hoidetussa raajassa hoidetun leesion alueella tai distaalisesti hoidetusta vauriosta indeksitoimenpiteen jälkeen tai todetaan angiografisesti ja jotka vaativat mekaanista tai farmakologista tarkoittaa virtauksen parantamista. Asteen D tai sitä korkeammat perforaatiot ja dissektiot, jotka vaativat toimenpiteitä ratkaistakseen, mukaan lukien pelastusstentointi.
30 päivää
Menettelyn onnistuminen:
Aikaikkuna: Menettelypäivä
Shockwave Medical Lithoplasty Systemin kyky saavuttaa Shockwaven jälkeinen jäännöshalkaisijan ahtauma
Menettelypäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Menettelypäivä
Shockwave Medical Lithoplasty Systemin kyky saavuttaa Shockwaven jälkeinen jäännöshalkaisijan ahtauma
Menettelypäivä
Kliininen menestys:
Aikaikkuna: Menettelypäivä
Shockwave Medical Lithoplasty Systemin kyky saavuttaa Shockwaven jälkeinen jäännöshalkaisijan ahtauma
Menettelypäivä
Tekninen menestys:
Aikaikkuna: Menettelypäivä
Shockwave Medical Lithoplasty Systemin kyky toimittaa ShockWave-hoito haluttuun paikkaan kohdesuoneen. Korkeintaan kahta Shockwave Medical Lithoplasty Systemiä voidaan käyttää hoidon loppuun saattamiseen kohdesuoneen.
Menettelypäivä
Vapaus suurista haittatapahtumista
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaus suurista haittatapahtumista 30 päivän kuluttua.
30 päivää
Vapaus kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaus kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR) 30 päivän kuluttua
30 päivää
Avoimuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Verisuonten läpinäkyvyys 30 päivän kohdalla Doppler-ultraäänellä, joka määritellään vapaaksi yli 50 %:n uudelleenahtautumisesta (arvioitu Duplex-ultraäänen systolisen huippunopeuden suhteella ≥2,5).
30 päivää
Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Muutos kohderaajan nilkka-olkavartaloindeksissä (ABI) 30 päivän kohdalla. Nilkka Brachial Index (ABI) on systolinen paine nilkassa jaettuna käsivarren systolisella paineella.
Perustaso ja 30 päivää
Rutherfordin kliininen luokka
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Muutos Rutherfordin kliinisessä kategoriassa (RCC) 30 päivän kuluttua. RCC tunnistaa kolme astetta kyynärpäistä ja kolme astetta kriittistä raajan iskemiaa, jotka vaihtelevat pelkästä lepokivusta vähäiseen ja suureen kudoskadotukseen. Aste I sisältää kategorian 0 - Oireeton, Kategoria 1 - Lievä kylmys, Kategoria 2 - Keskivaikea kylmyys ja Kategoria 3 - Vaikea kylmys. Aste II sisältää kategorian 4 – iskeemisen lepokipun ja kategorian 5 – vähäisen kudoskadon. Aste III sisältää luokan 6 - haavaumat tai grangreenit. Muutos vähintään 2 tilastollisesti merkitsevässä kategoriassa.
Perustaso ja 30 päivää
Vapaus suurista haittatapahtumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus suurista haittatapahtumista 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Vapaus kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaus kohdevaurion revaskularisaatiosta (TLR) 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verisuonten läpinäkyvyys 6 kuukauden kohdalla Doppler-ultraäänellä, joka määritellään vapaudeksi yli 50 %:n uudelleenahtautumisesta (arvioitu Duplex-ultraäänen systolisen huippunopeuden suhteella = 2,5).
6 kuukautta
Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kohderaajan nilkka-olkavarsiindeksissä (ABI) 6 kuukauden kohdalla. Nilkka Brachial Index (ABI) on systolinen paine nilkassa jaettuna käsivarren systolisella paineella.
Perustaso ja 6 kuukautta
Rutherfordin kliininen luokka
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos Rutherfordin kliinisessä kategoriassa (RCC) 6 kuukauden kohdalla. RCC tunnistaa kolme astetta kyynärpäistä ja kolme astetta kriittistä raajan iskemiaa, jotka vaihtelevat pelkästä lepokivusta vähäiseen ja suureen kudoskadotukseen. Aste I sisältää kategorian 0 - Oireeton, Kategoria 1 - Lievä kylmys, Kategoria 2 - Keskivaikea kylmyys ja Kategoria 3 - Vaikea kylmys. Aste II sisältää kategorian 4 – iskeemisen lepokipun ja kategorian 5 – vähäisen kudoskadon. Aste III sisältää luokan 6 - haavaumat tai grangreenit. Muutos vähintään 2 tilastollisesti merkitsevässä kategoriassa.
Perustaso ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva päätepiste
Aikaikkuna: Menettelypäivä
Kliininen protokolla sisälsi tutkivan toissijaisen päätepisteen, jonka avulla arvioitiin laitteen kyky saavuttaa ≤30 % jäännösstenoosi ilman lisä-PTA:ta tutkijan visuaalisella arvioinnilla arvioituna.
Menettelypäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shockwave Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Holden, MD, Auckland City Hospital
  • Päätutkija: Thomas Zeller, MD, Bad Krozingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TD 0083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia