Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i wydajności systemu litoplastyki falą uderzeniową (DISRUPT-PAD)

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Shockwave Medical, Inc.
Zbadanie bezpieczeństwa i wydajności systemu litoplastyki medycznej Shockwave u pacjentów w celu wykazania, że ​​urządzenie Shockwave może bezpiecznie i skutecznie dostarczać zlokalizowaną energię fali uderzeniowej w celu poszerzenia balonem zwapniałych, zwężonych tętnic obwodowych podpachwinowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Shockwave Medical, Inc. zamierza przeprowadzić prospektywne, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i działania systemu Shockwave Lithoplasty System u pacjentów z tętnicami obwodowymi o umiarkowanym lub dużym stopniu zwapnienia, z naczyniem referencyjnym o średnicy od 3,50 mm do 7,0 mm średnica w miejscu docelowym. System litoplastyki falą uderzeniową jest wskazany do generowania energii dźwiękowej fali uderzeniowej w docelowym miejscu leczenia i rozbijania wapnia w obrębie zmiany, aby umożliwić późniejsze poszerzenie zwężenia tętnicy obwodowej przy użyciu niskiego ciśnienia balonu. Do trzydziestu pięciu (35) pacjentów zostanie włączonych i poddanych zabiegowi litoplastyki, aby uzyskać trzydziestu (30) kwalifikujących się do oceny pacjentów, którzy ukończą badanie, przy założeniu 15% odsetka pacjentów utraconych w okresie obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 79189
        • Department of Angiology - Universitats Herzzentrum Freiburg
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 92024
        • Auckland City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest w stanie i chce zastosować się do wszystkich ocen w badaniu.
  2. Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na udział i podpisał zatwierdzony formularz zgody.
  3. Wiek podmiotu wynosi >18 lat.
  4. Kategoria kliniczna Rutherforda 2, 3 lub 4.
  5. Spoczynkowy wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≤0,90 lub ≤0,75 po wysiłku docelowej nogi.
  6. Umiarkowane do ciężkiego zwapnienie docelowych zmian chorobowych na tomografię komputerową przed zabiegiem. (Zwapnienie musi być: 1) ≥180 stopni obwodowe w pewnym punkcie zmiany i 2) rozciągać się na ≥50 procent długości zmiany lub długość bezwzględna ≥20 mm.)
  7. Szacunkowa długość życia > 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kategoria kliniczna Rutherforda 5 i 6.
  2. Podmiot ma aktywną infekcję w docelowej nodze.
  3. Planowana duża amputacja kończyny docelowej (transmetatarsal lub wyżej).
  4. Restenoza w stencie w docelowej zmianie (zmianach).
  5. Bardzo kręte tętnice (zgięcie większe niż 30 stopni na długości łuku balonika).
  6. Przewlekłe całkowite zamknięcie docelowych zmian chorobowych.
  7. Docelowe zmiany w natywnych lub syntetycznych przeszczepach naczyń.
  8. Przewlekła całkowita niedrożność naczynia dopływowego.
  9. Zmiana w kończynie kontralateralnej wymagająca interwencji w ciągu najbliższych 30 dni.
  10. Historia wcześniejszego zabiegu wewnątrznaczyniowego lub chirurgicznego na kończynie wskazującej w ciągu ostatnich 30 dni.
  11. Pacjent ma znaczne zwężenie (> 50% zwężenie) lub niedrożność przewodu dopływowego (choroba górnego odcinka), którego nie udało się skutecznie wyleczyć za pomocą zwykłej angioplastyki balonowej lub stentu i bez powikłań przed leczeniem docelowych zmian chorobowych.
  12. Pacjent wymaga leczenia zmiany obwodowej na kończynie po tej samej stronie dystalnej względem docelowej zmiany chorobowej w czasie procedury rejestracji/indeksowania.
  13. Pacjent ma znaną koagulopatię lub skazę krwotoczną, trombocytopenię z liczbą płytek krwi poniżej 100 000/mikrolitr lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany >1,5.
  14. Pacjent, u którego przeciwwskazane jest leczenie przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe lub trombolityczne.
  15. Pacjent ma znaną alergię na środki kontrastowe lub leki stosowane do przeprowadzania interwencji wewnątrznaczyniowych, których nie można odpowiednio leczyć.
  16. Tester ma znaną alergię na uretan, nylon lub silikon.
  17. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 60 dni przed rejestracją.
  18. Historia udaru mózgu w ciągu 60 dni przed rejestracją.
  19. Historia niestabilnej choroby wieńcowej lub innej niekontrolowanej choroby współistniejącej skutkującej hospitalizacją w ciągu ostatnich 60 dni przed włączeniem.
  20. Historia leczenia trombolitycznego w ciągu dwóch tygodni od rejestracji.
  21. Pacjent ma ostrą lub przewlekłą chorobę nerek (np. mierzoną jako stężenie kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl lub >220 umol/l) lub jest dializowany.
  22. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  23. Uczestnik uczestniczy w innym badaniu naukowym z udziałem badanego czynnika (farmaceutycznego, biologicznego lub medycznego), w przypadku którego nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego.
  24. Podmiot ma inne problemy medyczne, społeczne lub psychologiczne, które w opinii badacza uniemożliwiają mu otrzymanie tego leczenia oraz procedur i ocen przed i po leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie litoplastyki
System litoplastyki falą uderzeniową
Urządzenie: System litoplastyki falą uderzeniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór nowych poważnych zdarzeń niepożądanych (MAE)
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność pilnej rewaskularyzacji chirurgicznej kończyny docelowej. Nieplanowana amputacja kończyny docelowej (powyżej kostki). Objawowa skrzeplina lub zator dystalny, definiowany jako kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe skrzepliny lub zatoru dystalnego stwierdzone w leczonej kończynie w obszarze leczonej zmiany lub dystalnie od leczonej zmiany, po zabiegu wskaźnikowym lub stwierdzone angiograficznie i wymagające mechanicznego lub farmakologicznego oznacza poprawę płynności. Perforacje i rozwarstwienia stopnia D lub wyższego, które wymagają interwencji w celu ich usunięcia, w tym stentowania ratunkowego.
30 dni
Sukces proceduralny:
Ramy czasowe: Dzień Procedury
Zdolność systemu litoplastyki medycznej Shockwave do osiągnięcia zwężenia średnicy resztkowej po fali uderzeniowej
Dzień Procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: Dzień Procedury
Zdolność systemu litoplastyki medycznej Shockwave do osiągnięcia zwężenia średnicy resztkowej po fali uderzeniowej
Dzień Procedury
Sukces kliniczny:
Ramy czasowe: Dzień Procedury
Zdolność systemu litoplastyki medycznej Shockwave do osiągnięcia zwężenia średnicy resztkowej po fali uderzeniowej
Dzień Procedury
Sukces techniczny:
Ramy czasowe: Dzień Procedury
Zdolność systemu litoplastyki medycznej Shockwave do dostarczania leczenia ShockWave do pożądanego miejsca w naczyniu docelowym. Do zakończenia leczenia w docelowym naczyniu można użyć maksymalnie dwóch systemów do litoplastyki medycznej Shockwave.
Dzień Procedury
Wolność od poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 30 dni
Wolność od poważnych zdarzeń niepożądanych po 30 dniach.
30 dni
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR)
Ramy czasowe: 30 dni
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) po 30 dniach
30 dni
Drożność
Ramy czasowe: 30 dni
Drożność naczynia po 30 dniach za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej zdefiniowana jako brak restenozy o więcej niż 50% (oceniana przez stosunek szczytowej prędkości skurczowej ultrasonografii Duplex wynoszący ≥2,5).
30 dni
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) kończyny docelowej po 30 dniach. Wskaźnik kostka-ramię (ABI) to ciśnienie skurczowe w kostce podzielone przez ciśnienie skurczowe w ramieniu.
Wartość bazowa i 30 dni
Kategoria kliniczna Rutherforda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Zmiana kategorii klinicznej Rutherforda (RCC) po 30 dniach. RCC identyfikuje trzy stopnie chromania i trzy stopnie krytycznego niedokrwienia kończyn, od samego bólu spoczynkowego do mniejszej i większej utraty tkanki. Stopień I obejmuje kategorię 0 — bezobjawowe, kategorię 1 — chromanie łagodne, kategorię 2 — chromanie umiarkowane i kategorię 3 — chromanie ciężkie. Stopień II obejmuje kategorię 4 – spoczynkowy ból niedokrwienny i kategorię 5 – niewielką utratę tkanki. Stopień III obejmuje kategorię 6 - Owrzodzenie lub grangrene. Zmiana co najmniej 2 kategorii uznana za istotną statystycznie.
Wartość bazowa i 30 dni
Wolność od poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wolność od poważnych zdarzeń niepożądanych po 6 miesiącach
6 miesięcy
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wolność od rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) po 6 miesiącach
6 miesięcy
Drożność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drożność naczynia po 6 miesiącach w badaniu ultrasonograficznym Dopplera zdefiniowano jako brak restenozy większej niż 50% (ocenianej przez stosunek szczytowej prędkości skurczowej ultrasonografii dupleks = 2,5).
6 miesięcy
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) kończyny docelowej po 6 miesiącach. Wskaźnik kostka-ramię (ABI) to ciśnienie skurczowe w kostce podzielone przez ciśnienie skurczowe w ramieniu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kategoria kliniczna Rutherforda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana kategorii klinicznej Rutherforda (RCC) po 6 miesiącach. RCC identyfikuje trzy stopnie chromania i trzy stopnie krytycznego niedokrwienia kończyn, od samego bólu spoczynkowego do mniejszej i większej utraty tkanki. Stopień I obejmuje kategorię 0 — bezobjawowe, kategorię 1 — chromanie łagodne, kategorię 2 — chromanie umiarkowane i kategorię 3 — chromanie ciężkie. Stopień II obejmuje kategorię 4 – spoczynkowy ból niedokrwienny i kategorię 5 – niewielką utratę tkanki. Stopień III obejmuje kategorię 6 - Owrzodzenie lub grangrene. Zmiana co najmniej 2 kategorii uznana za istotną statystycznie.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny punkt końcowy
Ramy czasowe: Dzień Procedury
Protokół kliniczny przewidywał eksploracyjny drugorzędowy punkt końcowy w celu oceny zdolności urządzenia do osiągnięcia zwężenia resztkowego ≤30% bez dodatkowej PTA, zgodnie z oceną wizualną dokonaną przez badacza.
Dzień Procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shockwave Medical, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Holden, MD, Auckland City Hospital
  • Główny śledczy: Thomas Zeller, MD, Bad Krozingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TD 0083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami