Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ertugliflotsiinin (MK-8835/PF-04971729) farmakokinetiikka, turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja terveillä osallistujilla (MK-8835-014)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 1, ei-satunnaistettu, avoin, kerta-annostutkimus ertugliflotsiinin (MK-8835/PF-04971729) farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta ja terveillä henkilöillä, joilla on normaali maksan toiminta

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan ertugliflotsiinin (MK-8835, PF-04971729) farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta maksan vajaatoimintaa sairastavilla verrattuna terveisiin osallistujiin. Tutkimuksen osaan 1 otetaan mukaan osallistujat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 7–9) ja vastaavat terveet osallistujat. osan 1 tuloksista riippuen osa 2 voidaan suorittaa, ja siihen otetaan mukaan osallistujia, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 5-6).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

KAIKKI OSALLISTUJAT:

  • kehon massaindeksi (BMI) 18-40 kg/m^2; ja kokonaispaino yli 50 kg (110 lbs)
  • Uros tai naaras ei ole lisääntymiskykyinen
  • Jos lisääntymiskykyinen naaras suostuu pidättymään heteroseksuaalisesta toiminnasta tai suostuu käyttämään tai saattamaan kumppaninsa käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi, kun osallistuja saa tutkimuslääkitystä ja 14 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen OSALLISTUMINEN NORMAALI MAKSATOIMINTO
  • Terve, normaali maksan toiminta OSALLISTUJAT, JOLLA MAKSUN VAIKUTUS
  • Täyttää Child-Pugh-luokituksen kriteerit [kohtalainen (osa 1): Child-Pugh-pisteet 7-9 pistettä, lievä (osa 2): Child-Pugh-pisteet 5-6 pistettä] 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Maksan vajaatoiminnan diagnoosi, joka johtuu primaarisesta maksasairaudesta, ei sekundaarisesta muista sairauksista
  • Stabiili maksan vajaatoiminta, joka määritellään kliinisesti merkitsemättömäksi sairaudessa viimeisen 30 päivän aikana
  • Vakaalla annoksella lääkettä ja/tai hoito-ohjelmaa, jota käytetään maksasairauksien hoitoon vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

KAIKKI OSALLISTUJAT

  • Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi ertugliflotsiinille tai jollekin muulle natrium-glukoosi-ko-Transporter 2:n (SGLT2) estäjille (eli kanagliflotsiinille [Invokana], dapagliflotsiinille [Farxiga], empagliflotsiinille tai ipragliflotsiinille)
  • Kuumesairaus 5 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä imeytymishäiriö
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta huumeiden väärinkäytön tai viihdehuumeiden varalta
  • Alkoholin väärinkäyttö tai humalajuominen ja/tai mikä tahansa muu laiton huumeiden käyttö tai riippuvuus 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
  • Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kasviperäisten lisäravinteiden käyttö 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
  • Verenluovutus (pois lukien plasmaluovutukset) vähintään 1 pint (500 ml) 56 päivän sisällä ennen annostelua
  • Aiempi herkkyys hepariinille tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia OSALLISTUMINEN, JOILLA ON NORMAALI MAKSUN TOIMINTA
  • Reseptilääkkeiden (hormonaaliset ehkäisymenetelmät ovat sallittuja), vitamiinien ja ravintolisien käyttö 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta
  • Positiivinen serologia hepatiitti B- tai C-hepatiitti B- tai C-OSALLISTUJILLE, JOILLA ON MAKSUN vajaatoiminta
  • Maksasyöpä ja hepatorenaalinen oireyhtymä tai elinajanodote alle 1 vuosi
  • Tehty portaali-caval-shunttileikkaus
  • Ruokatorven suonikohjuista tai mahahaavoista johtuva maha-suolikanavan verenvuoto alle 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
  • Merkittävän maksan enkefalopatian merkit
  • Vaikea askites ja/tai pleuraeffuusio
  • Siirretty munuainen, sydän tai maksa
  • saanut mitä tahansa seuraavista lääkkeistä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkityksen annosta tai tutkimuksen aikana: muut SGLT2-estäjät (esim. dapagliflotsiini, kanagliflotsiini, empagliflotsiini ja ipragliflotsiini); mikä tahansa voimakas lääkettä metaboloiva entsyymejä indusoiva lääke, mukaan lukien rifampiini, fenytoiini ja karbamatsepiini; probenesidi, valproiinihappo, gemfibrotsiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ertugliflotsiini 15 mg - Keskivaikea maksan vajaatoiminta
Osallistujat saavat yhden 15 mg:n oraalisen annoksen (tabletin) ertugliflotsiinia
Lääke: Ertugliflotsiini 15 mg
Tabletti
Muut: Ertugliflotsiini 15 mg - Terveet osallistujat
Osallistujat saavat yhden 15 mg:n oraalisen annoksen (tabletin) ertugliflotsiinia
Lääke: Ertugliflotsiini 15 mg
Tabletti
Kokeellinen: Ertugliflotsiini 15 mg - Lievä maksan vajaatoiminta
Osallistujat saavat yhden 15 mg:n oraalisen annoksen (tabletin) ertugliflotsiinia
Lääke: Ertugliflotsiini 15 mg
Tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ertugliflotsiinin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Plasman pitoisuus-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast).
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
AUC tunnista 0 äärettömyyteen (AUCinf) ertugliflotsiinille
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Plasman pitoisuus-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUCinf).
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUClast ertugliflotsiinin fraktiolle Ei sitoutunut plasmaan (AUClast,u)
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Sitoutumattoman lääkkeen (vain ertugliflotsiini) plasmakonsentraatio-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (Clast).
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
AUCinf ertugliflotsiinin fraktiolle Ei sitoutunut plasmaan (AUCinf,u)
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Plasman pitoisuus-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajasta nolla ekstrapoloituna äärettömään aikaan sitoutumattomalle lääkkeelle (vain ertugliflotsiini) (AUCinf, u).
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Ertugliflotsiinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Cmax on lääkkeen enimmäismäärän mitta plasmassa annoksen antamisen jälkeen.
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Cmax ertugliflotsiinin fraktiolle Ei sitoutunut plasmassa (Cmax,u)
Aikaikkuna: Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Sitoutumattoman lääkkeen enimmäispitoisuus plasmassa (vain ertugliflotsiini).
Tunti 0 (ennakkoannos) ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 19 päivää
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääketieteellisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen, joka tapahtuu. tutkimuksen aikana.
Jopa 19 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck/Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8835-014
  • MK-8835-014 (Muu tunniste: Merck Study number)
  • B1521024 (Muu tunniste: Pfizer Study number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia