Kolmiosainen tutkimus MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä osallistujilla (osa I) ja osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (osat II ja III) (MK-2640-001)
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kolmiosainen tutkimus, osat I, II ja III: Nousevan annoksen tutkimus MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä henkilöillä (osa I) ja MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arviointi potilailla, joilla on tyyppiä 1 Diabetes mellitus (osa II ja osa III).
Tämän tutkimuksen osan I tarkoituksena on arvioida suonensisäisten (IV) MK-2640-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä osallistujilla ja saada alustavat plasman farmakokineettiset profiilit MK-2640:stä.
Tämän tutkimuksen osien II ja III tarkoituksena on arvioida MK-2640:n ja tavallisen ihmisinsuliinin (RHI) IV-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä MK-2640:n ja RHI:n farmakokineettistä ja farmakodynaamista profiilia osallistujilla, joilla on tyyppiä. 1 diabetes mellitus (T1DM).
Osa II aloitetaan vain, jos osan I yleinen turvallisuus, siedettävyys ja muut havaitut tiedot tukevat siirtymistä osaan II.
Osa III aloitetaan vain, jos osan I ja II yleinen turvallisuus, siedettävyys ja muut havaitut tiedot tukevat siirtymistä osaan III.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
74
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (osa I):
- terve mies tai terve nainen, joka ei voi tulla raskaaksi
- terveenä
- on tupakoimaton ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinipitoisia tuotteita (esim. nikotiinilaastaria) vähintään noin 3 kuukauteen
Sisällyttämiskriteerit (osat II ja III):
- mies tai nainen, joka ei ole raskaana
- hänellä on T1DM vähintään 12 kuukautta
- vakailla insuliiniannoksilla
- terveenä
- ei tupakoi ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinipitoisia tuotteita (esim. nikotiinilaastaria) vähintään noin kolmeen kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- on henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin tai tutkimuksen aikana tai hänellä on ollut kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö viimeisten 5 vuoden ajalta
- hänellä on ollut kliinisesti merkittäviä endokriinisiä (paitsi T1DM osan II koehenkilöille), maha-suolikanavan, kardiovaskulaarisia, hematologisia, maksan, immunologisia, munuaisten, hengitysteiden, sukuelinten tai merkittäviä neurologisia (mukaan lukien aivohalvaus ja krooniset kohtaukset) poikkeavuuksia tai sairauksia
- on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineille tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
- hänellä on ollut syöpä (pahanlaatuinen kasvain), paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- hänellä on ollut merkittäviä useita ja/tai vakavia allergioita tai hänellä on ollut anafylaktinen reaktio tai merkittävä reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden tai elintarvikkeiden sietokyvyttömyys, hänellä on ollut suuri leikkaus, hän on luovuttanut tai menettänyt 1 yksikön verta neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä
- on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
- ei pysty pidättymään tai ennakoimaan minkään lääkkeen käyttöä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptilääkkeet tai yrttilääkkeet alkaen noin 2 viikkoa ennen koelääkkeen alkuannoksen antamista, koko kokeen ajan, aina jälkeiseen käyntiin asti
- juo yli 3 lasillista alkoholijuomia päivässä
- kuluttaa yli 6 annosta kahvia, teetä, colaa, energiajuomia tai muita kofeiinipitoisia juomia päivässä.
- on tällä hetkellä kannabiksen tai laittomien huumeiden säännöllinen tai viihdekäyttäjä tai hänellä on ollut huumeiden (mukaan lukien alkoholin) väärinkäyttö noin 3 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit (osat II ja III):
- hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- sinulla on ollut yksi tai useampi vakava hypoglykeeminen jakso, johon liittyy hypoglykeemisiä kohtauksia, koomaa tai tajuttomuutta 2 viikon aikana ennen annostelua
- on käyttänyt systeemisiä (laskimonsisäisiä, oraalisia, inhaloitavia) glukokortikoideja 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai sen odotetaan tarvitsevan hoitoa systeemisillä glukokortikoideilla tutkimukseen osallistumisen aikana
- on aiemmin ollut yliherkkä farmakologisille insuliineille tai jollekin tavallisen ihmisinsuliinin inaktiivisille ainesosille tai jollekin E. coli -peräiselle lääkevalmisteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
11
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli A)
Osa I: Pienin annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli B)
Osa I: Pieni annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli C)
Osa I: Keski-pieni annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli D)
Osa I: Keskimääräinen annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli E)
Osa I: Keskikorkea annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli F)
Osa I: Suuri annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli G)
Osa 1: Suurin annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
|
|
KOKEELLISTA: Osa II: MK-2640 ja sen jälkeen RHI
Osa II: MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 2 aikana.
Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan II jaksoja 1 ja 2.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Osa II: RHI ja sen jälkeen MK-2640
Osa II: RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 2 aikana.
Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan II jaksoja 1 ja 2.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Osa III: MK-2640 ja sen jälkeen RHI
Osa III: MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 2 aikana.
Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan III jaksoja 1 ja 2.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Osa III: RHI ja sen jälkeen MK-2640
Osa III: RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 2 aikana.
Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan III jaksoja 1 ja 2.
|
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon.
Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Farmakokineettinen parametri: vakaan tilan plasmapitoisuus (Css)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
|
Farmakokineettinen parametri: plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään (AUC [0 - ääretön])
Aikaikkuna: Osa I: 18 aikapistettä ennen annostusta 600 minuuttiin (min.); Osa II: 19 aikapistettä ennakkoannoksen ja 535 minuutin välillä; Osa III: 18 aikapistettä ennakkoannoksen ja 415 minuutin välillä. infuusion alkamisen jälkeen
|
Osa I: 18 aikapistettä ennen annostusta 600 minuuttiin (min.); Osa II: 19 aikapistettä ennakkoannoksen ja 535 minuutin välillä; Osa III: 18 aikapistettä ennakkoannoksen ja 415 minuutin välillä. infuusion alkamisen jälkeen
|
|
Farmakokineettinen parametri: puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
|
Farmakokineettinen parametri: jakautumistilavuus (Vd)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
|
|
Farmakokineettinen parametri: plasman näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa II: seuraava 9 tunnin infuusio; Osa III: 7 tunnin infuusion jälkeen
|
Osa II: seuraava 9 tunnin infuusio; Osa III: 7 tunnin infuusion jälkeen
|
|
Farmakodynaaminen parametri: vakaan tilan glukoosin infuusionopeus (GIR) osassa II
Aikaikkuna: Osa II: infuusion viimeisen 60 minuutin aikana
|
Osa II: infuusion viimeisen 60 minuutin aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Osa I: 1 päivä; Osat II ja III: 9 päivää
|
Osa I: 1 päivä; Osat II ja III: 9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ADA-vasta-aineen muodostuminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Aspartinsuliini
- MK-2640
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2640-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .