Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiosainen tutkimus MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä osallistujilla (osa I) ja osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (osat II ja III) (MK-2640-001)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Kolmiosainen tutkimus, osat I, II ja III: Nousevan annoksen tutkimus MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä henkilöillä (osa I) ja MK-2640:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arviointi potilailla, joilla on tyyppiä 1 Diabetes mellitus (osa II ja osa III).

Tämän tutkimuksen osan I tarkoituksena on arvioida suonensisäisten (IV) MK-2640-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä osallistujilla ja saada alustavat plasman farmakokineettiset profiilit MK-2640:stä. Tämän tutkimuksen osien II ja III tarkoituksena on arvioida MK-2640:n ja tavallisen ihmisinsuliinin (RHI) IV-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä MK-2640:n ja RHI:n farmakokineettistä ja farmakodynaamista profiilia osallistujilla, joilla on tyyppiä. 1 diabetes mellitus (T1DM). Osa II aloitetaan vain, jos osan I yleinen turvallisuus, siedettävyys ja muut havaitut tiedot tukevat siirtymistä osaan II. Osa III aloitetaan vain, jos osan I ja II yleinen turvallisuus, siedettävyys ja muut havaitut tiedot tukevat siirtymistä osaan III.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (osa I):

  • terve mies tai terve nainen, joka ei voi tulla raskaaksi
  • terveenä
  • on tupakoimaton ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinipitoisia tuotteita (esim. nikotiinilaastaria) vähintään noin 3 kuukauteen

Sisällyttämiskriteerit (osat II ja III):

  • mies tai nainen, joka ei ole raskaana
  • hänellä on T1DM vähintään 12 kuukautta
  • vakailla insuliiniannoksilla
  • terveenä
  • ei tupakoi ja/tai ei ole käyttänyt nikotiinia tai nikotiinipitoisia tuotteita (esim. nikotiinilaastaria) vähintään noin kolmeen kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • on henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin tai tutkimuksen aikana tai hänellä on ollut kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö viimeisten 5 vuoden ajalta
  • hänellä on ollut kliinisesti merkittäviä endokriinisiä (paitsi T1DM osan II koehenkilöille), maha-suolikanavan, kardiovaskulaarisia, hematologisia, maksan, immunologisia, munuaisten, hengitysteiden, sukuelinten tai merkittäviä neurologisia (mukaan lukien aivohalvaus ja krooniset kohtaukset) poikkeavuuksia tai sairauksia
  • on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineille tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • hänellä on ollut syöpä (pahanlaatuinen kasvain), paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • hänellä on ollut merkittäviä useita ja/tai vakavia allergioita tai hänellä on ollut anafylaktinen reaktio tai merkittävä reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden tai elintarvikkeiden sietokyvyttömyys, hänellä on ollut suuri leikkaus, hän on luovuttanut tai menettänyt 1 yksikön verta neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä
  • on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • ei pysty pidättymään tai ennakoimaan minkään lääkkeen käyttöä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptilääkkeet tai yrttilääkkeet alkaen noin 2 viikkoa ennen koelääkkeen alkuannoksen antamista, koko kokeen ajan, aina jälkeiseen käyntiin asti
  • juo yli 3 lasillista alkoholijuomia päivässä
  • kuluttaa yli 6 annosta kahvia, teetä, colaa, energiajuomia tai muita kofeiinipitoisia juomia päivässä.
  • on tällä hetkellä kannabiksen tai laittomien huumeiden säännöllinen tai viihdekäyttäjä tai hänellä on ollut huumeiden (mukaan lukien alkoholin) väärinkäyttö noin 3 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit (osat II ja III):

  • hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • sinulla on ollut yksi tai useampi vakava hypoglykeeminen jakso, johon liittyy hypoglykeemisiä kohtauksia, koomaa tai tajuttomuutta 2 viikon aikana ennen annostelua
  • on käyttänyt systeemisiä (laskimonsisäisiä, oraalisia, inhaloitavia) glukokortikoideja 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai sen odotetaan tarvitsevan hoitoa systeemisillä glukokortikoideilla tutkimukseen osallistumisen aikana
  • on aiemmin ollut yliherkkä farmakologisille insuliineille tai jollekin tavallisen ihmisinsuliinin inaktiivisille ainesosille tai jollekin E. coli -peräiselle lääkevalmisteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli A)
Osa I: Pienin annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli B)
Osa I: Pieni annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli C)
Osa I: Keski-pieni annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli D)
Osa I: Keskimääräinen annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli E)
Osa I: Keskikorkea annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli F)
Osa I: Suuri annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa I: MK-2640 (paneeli G)
Osa 1: Suurin annos MK-2640-infuusiota (3 noin kolmen tunnin infuusiota nopeutuvilla nopeuksilla) ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
KOKEELLISTA: Osa II: MK-2640 ja sen jälkeen RHI
Osa II: MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 2 aikana. Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan II jaksoja 1 ja 2.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
Biologinen: Tavallinen ihmisinsuliini (RHI)
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Biologinen: Aspartinsuliini
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
KOKEELLISTA: Osa II: RHI ja sen jälkeen MK-2640
Osa II: RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 9 tunnin ajan osan II jakson 2 aikana. Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan II jaksoja 1 ja 2.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
Biologinen: Tavallinen ihmisinsuliini (RHI)
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Biologinen: Aspartinsuliini
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
KOKEELLISTA: Osa III: MK-2640 ja sen jälkeen RHI
Osa III: MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 2 aikana. Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan III jaksoja 1 ja 2.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
Biologinen: Tavallinen ihmisinsuliini (RHI)
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Biologinen: Aspartinsuliini
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.
KOKEELLISTA: Osa III: RHI ja sen jälkeen MK-2640
Osa III: RHI-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 1 aikana, jota seuraa 7 päivän pesujakso, jota seuraa MK-2640-infuusio ja dekstroosi-infuusio 7 tunnin ajan osan III jakson 2 aikana. Aspartinsuliini annettu noin 10 tuntia ennen osan III jaksoja 1 ja 2.
Lääke: MK-2640
MK-2640 suonensisäinen infuusio, joka annetaan osallistujalle paastotilassa
Lääke: Dekstroosi
20 % tai 50 % dekstroosia suonensisäisenä infuusiona noin 9 tai 7 tunnin ajan, tarpeen mukaan glykeemisen tavoitetason saavuttamiseksi
Lääke: Pelastuslääke
Pelastuslääkitystä voidaan antaa hypotensioon tai lievään tai kohtalaiseen infuusioreaktioon. Pelastuslääkkeitä voivat olla epinefriini, antihistamiinit, steroidit tai asetaminofeeni/parasetamoli.
Biologinen: Tavallinen ihmisinsuliini (RHI)
RHI 100 yksikköä/ml suonensisäinen infuusio glykeemisen tavoitetason ylläpitämiseksi
Biologinen: Aspartinsuliini
Aspartinsuliinin ihonalainen injektio tai suonensisäinen infuusio iltana ennen jokaista jaksoa osissa II ja III glykeemisen tavoitteen saavuttamiseksi/ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: vakaan tilan plasmapitoisuus (Css)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Farmakokineettinen parametri: plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään (AUC [0 - ääretön])
Aikaikkuna: Osa I: 18 aikapistettä ennen annostusta 600 minuuttiin (min.); Osa II: 19 aikapistettä ennakkoannoksen ja 535 minuutin välillä; Osa III: 18 aikapistettä ennakkoannoksen ja 415 minuutin välillä. infuusion alkamisen jälkeen
Osa I: 18 aikapistettä ennen annostusta 600 minuuttiin (min.); Osa II: 19 aikapistettä ennakkoannoksen ja 535 minuutin välillä; Osa III: 18 aikapistettä ennakkoannoksen ja 415 minuutin välillä. infuusion alkamisen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Farmakokineettinen parametri: jakautumistilavuus (Vd)
Aikaikkuna: Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Osa I: viimeiset 30 minuuttia jokaisesta infuusionopeudesta; Osat II ja III: kunkin väliajan viimeiset 30 minuuttia
Farmakokineettinen parametri: plasman näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Osa II: seuraava 9 tunnin infuusio; Osa III: 7 tunnin infuusion jälkeen
Osa II: seuraava 9 tunnin infuusio; Osa III: 7 tunnin infuusion jälkeen
Farmakodynaaminen parametri: vakaan tilan glukoosin infuusionopeus (GIR) osassa II
Aikaikkuna: Osa II: infuusion viimeisen 60 minuutin aikana
Osa II: infuusion viimeisen 60 minuutin aikana
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Osa I: 1 päivä; Osat II ja III: 9 päivää
Osa I: 1 päivä; Osat II ja III: 9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on ADA-vasta-aineen muodostuminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2640-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset MK-2640

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa