Fyysisen harjoittelun vaikutukset lihavien raskaana olevien naisten mikroverenkiertoon ja raskaustuloksiin
Fyysisen harjoittelun vaikutukset lihavien raskaana olevien naisten mikroverenkiertoon ja raskaustuloksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: João Guilherme Bezerra Alves, PhD
- Puhelinnumero: +55 81 21224122
- Sähköposti: joaoguilherme@imip.org.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karine Ferreira Agra, Master
- Puhelinnumero: +55 81 21224122
- Sähköposti: karine_agra@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus 14-20 raskausviikolla;
- Lukutaitoiset naiset;
- istuva elämäntapa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, kuulo-, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, asiantuntijan todentama;
- Kaikki raskaushäiriöt tai aikaisemmat äidin sairaudet: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, raskauden verenpainetaudit, hemodynaaminen epävakaus, munuaissairaus tai kollageeni, emättimen verenvuoto;
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai synnytyksen vasta-aihe fyysisen toiminnan suorittamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa IMIP-prenataalirutiinia.
|
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoitusohjelma
Interventioryhmän noita alistetaan harjoitusohjelmaan, joka koostuu päivittäisestä aterian jälkeen, 10' aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen.
|
Interventio koostuu harjoitusohjelmasta, joka koostuu päivittäisestä aterian jälkeisestä treenistä 10' aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen, yhteensä 150' viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset mikroverenkiertoon
Aikaikkuna: mikroverenkierron perustason muutos 8 viikon jälkeen
|
Mikroverenkierto arvioidaan käyttämällä Laser-doppler-virtausmittarin valmistajan ohjelmistoa (Moor Instruments, UK) ja ilmaistaan perfuusioyksikköinä (PU).
Mikroverenkierron (mikroverisuonitoiminnan) arvioinnissa käytettävät parametrit ovat: lepoihon verenvirtaus (RF), ihon maksimiverenvirtaus (MF) PORH-huipussa, maksimitason ja levossa olevan virtauksen suhde (MF/RF) ja hyperemia-alue (AH), joka on graafinen alue ORH:n aikana muodostuneen käyrän alla.
|
mikroverenkierron perustason muutos 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
glukoosi> 92 mg / dl ennen 75 g glukoosin nauttimista; glukoosi> 180 mg / dl tunnin kuluttua 75 g glukoosin nauttimisesta; glukoosi> 153 mg/dl toisen tunnin aikana 75 g glukoosin nauttimisen jälkeen.
|
30 raskausviikolla
|
|
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
verenpainetauti, joka on diagnosoitu 20. raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisillä naisilla, johon ei liity proteinuriaa.
Nimellinen ja kaksijakoinen muuttuja kyllä/ei.
|
30 raskausviikolla
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
Hypertensio, johon liittyy proteinuria > 300 mg 24 tunnin näytteessä (tai 1+ kvalitatiivisessa mittatikkutestissä).
Nimellinen ja kaksijakoinen muuttuja kyllä/ei.
|
30 raskausviikolla
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: tutkimukseen pääsyn yhteydessä ja 40 raskausviikkoon asti
|
tarkoittaa painonnousua (kg) raskauden aikana.
Saatu raskauden lopun painon ja edellisen ennen raskautta painon erosta - numeerinen muuttuja, jatkuva.
|
tutkimukseen pääsyn yhteydessä ja 40 raskausviikkoon asti
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
raskausaika synnytyksessä kokonaisina viikkoina mitattuna - numeerinen muuttuja ja diskreetti
|
toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa raskauden keskeytyksestä
|
naisen kuolema raskauden aikana tai 42 päivän kuluessa siitä, riippumatta raskauden kestosta tai paikasta, joka johtuu raskauteen liittyvästä tai raskauteen liittyvästä tekijästä tai siihen liittyvistä toimenpiteistä.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
42 päivän kuluessa raskauden keskeytyksestä
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
|
kvantitatiiviset ja jatkuvat muuttujat grammoina.
|
syntymässä
|
|
syntymäpituus
Aikaikkuna: syntymässä
|
määrällinen ja jatkuva muuttuja mitattuna senttimetreinä.
|
syntymässä
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: syntymässä
|
asteikolla yhdestä kymmeneen syntymän terveystilanteen mukaan.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen tyyppi (yhdestä kymmeneen).
|
syntymässä
|
|
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymässä
|
vastasyntyneiden pään ympärysmitta senttimetreinä syntymähetken antropometristen ominaisuuksien rekisteröintilausunnon mukaan.
|
syntymässä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: syntymässä
|
vastasyntyneen vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä syntymähetken antropometristen ominaisuuksien rekisteröintilausunnon mukaan.
Numeerinen muuttuja, jatkuva.
|
syntymässä
|
|
Synnytyksen trauman esiintyminen
Aikaikkuna: syntymässä
|
lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
syntymässä
|
|
sairaalahoidon tarve ensimmäisen elinviikon aikana
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituksesta
|
lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
viikon kuluttua toimituksesta
|
|
sikiön tai vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
kuolintodistuksella saadut tiedot.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Roberto da Silva Junior, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Isabelle Eunice de Albuquerque Pontes, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Päätutkija: João Guilherme Bezerra Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Karine Ferreira Agra, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1161-5873
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .