Fyysisen harjoittelun vaikutukset lihavien raskaana olevien naisten mikroverenkiertoon ja raskaustuloksiin
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Karine Ferreira Agra
Fyysisen harjoittelun vaikutukset lihavien raskaana olevien naisten mikroverenkiertoon ja raskaustuloksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liikuntaohjelman vaikutusta lihavien naisten mikroverenkiertoon sekä äidin ja synnytyksen tuloksiin.
IMIP:ssä suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus lihavilla raskaana olevilla naisilla, joita avustaa Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueiran (IMIP) synnytyspalvelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus raskauden aikana on tärkeä riskitekijä haitallisille perinataalisille tuloksille.
Liikalihavuus johtaa oksidatiiviseen stressiin ja verisuonivaurioihin, mukaan lukien mikroverenkierron tulehdus.
Fyysinen aktiivisuus ehkäisee soluvaurioita ja antaa suojaavan vaikutuksen äidin ja sikiön terveydelle.
Vaikka liikalihaville raskaana oleville naisille on suositeltu fyysistä aktiivisuutta, näiden naisten mikroverenkiertoon kohdistuvia vaikutuksia arvioivat tutkimukset ovat vähäisiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liikuntaohjelman vaikutusta lihavien naisten mikroverenkiertoon sekä äidin ja synnytyksen tuloksiin.
IMIP:ssä suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus lihavilla raskaana olevilla naisilla, jotka avustavat IMIP:n synnytystä edeltävässä palvelussa.
Interventioryhmälle annetaan harjoitusohjelma, joka koostuu päivittäisestä aterian jälkeisestä harjoittelusta 10 minuuttia aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen.
Kontrolliryhmä noudattaa rutiinia synnytystä edeltävää IMIP:tä.
Kaikki raskaana olevat naiset arvioidaan kyselylomakkeella fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
Mikroverenkierron toiminta arvioidaan Laser-doppler-virtausmittarilla lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Kaikkia raskaana olevia naisia seurataan synnytykseen ja välittömästi synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon asti heidän perinataalisten tulosten tarkistamiseksi.
Kaikkia raskaana olevia naisia kehotetaan käyttämään askelmittaria päivittäisten askeliensa tallentamiseen.
Tutkimus täyttää Kansallisen terveysneuvoston suositukset.
Tämän hankkeen esitti ja hyväksyi tutkimuksen eettinen komitea, jossa on mukana IMIP:n ihmiskohteita.
Kaikille osallistujille tiedotetaan asianmukaisesti tutkimuksen tavoitteista, ja heidät otetaan mukaan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: João Guilherme Bezerra Alves, PhD
- Puhelinnumero: +55 81 21224122
- Sähköposti: joaoguilherme@imip.org.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karine Ferreira Agra, Master
- Puhelinnumero: +55 81 21224122
- Sähköposti: karine_agra@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus 14-20 raskausviikolla;
- Lukutaitoiset naiset;
- istuva elämäntapa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, kuulo-, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, asiantuntijan todentama;
- Kaikki raskaushäiriöt tai aikaisemmat äidin sairaudet: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, raskauden verenpainetaudit, hemodynaaminen epävakaus, munuaissairaus tai kollageeni, emättimen verenvuoto;
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai synnytyksen vasta-aihe fyysisen toiminnan suorittamiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa IMIP-prenataalirutiinia.
|
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoitusohjelma
Interventioryhmän noita alistetaan harjoitusohjelmaan, joka koostuu päivittäisestä aterian jälkeen, 10' aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen.
|
Interventio koostuu harjoitusohjelmasta, joka koostuu päivittäisestä aterian jälkeisestä treenistä 10' aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen, yhteensä 150' viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutukset mikroverenkiertoon
Aikaikkuna: mikroverenkierron perustason muutos 8 viikon jälkeen
|
Mikroverenkierto arvioidaan käyttämällä Laser-doppler-virtausmittarin valmistajan ohjelmistoa (Moor Instruments, UK) ja ilmaistaan perfuusioyksikköinä (PU).
Mikroverenkierron (mikroverisuonitoiminnan) arvioinnissa käytettävät parametrit ovat: lepoihon verenvirtaus (RF), ihon maksimiverenvirtaus (MF) PORH-huipussa, maksimitason ja levossa olevan virtauksen suhde (MF/RF) ja hyperemia-alue (AH), joka on graafinen alue ORH:n aikana muodostuneen käyrän alla.
|
mikroverenkierron perustason muutos 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
glukoosi> 92 mg / dl ennen 75 g glukoosin nauttimista; glukoosi> 180 mg / dl tunnin kuluttua 75 g glukoosin nauttimisesta; glukoosi> 153 mg/dl toisen tunnin aikana 75 g glukoosin nauttimisen jälkeen.
|
30 raskausviikolla
|
|
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
verenpainetauti, joka on diagnosoitu 20. raskausviikon jälkeen aiemmin normotensiivisillä naisilla, johon ei liity proteinuriaa.
Nimellinen ja kaksijakoinen muuttuja kyllä/ei.
|
30 raskausviikolla
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: 30 raskausviikolla
|
Hypertensio, johon liittyy proteinuria > 300 mg 24 tunnin näytteessä (tai 1+ kvalitatiivisessa mittatikkutestissä).
Nimellinen ja kaksijakoinen muuttuja kyllä/ei.
|
30 raskausviikolla
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: tutkimukseen pääsyn yhteydessä ja 40 raskausviikkoon asti
|
tarkoittaa painonnousua (kg) raskauden aikana.
Saatu raskauden lopun painon ja edellisen ennen raskautta painon erosta - numeerinen muuttuja, jatkuva.
|
tutkimukseen pääsyn yhteydessä ja 40 raskausviikkoon asti
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
raskausaika synnytyksessä kokonaisina viikkoina mitattuna - numeerinen muuttuja ja diskreetti
|
toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: 42 päivän kuluessa raskauden keskeytyksestä
|
naisen kuolema raskauden aikana tai 42 päivän kuluessa siitä, riippumatta raskauden kestosta tai paikasta, joka johtuu raskauteen liittyvästä tai raskauteen liittyvästä tekijästä tai siihen liittyvistä toimenpiteistä.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
42 päivän kuluessa raskauden keskeytyksestä
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
|
kvantitatiiviset ja jatkuvat muuttujat grammoina.
|
syntymässä
|
|
syntymäpituus
Aikaikkuna: syntymässä
|
määrällinen ja jatkuva muuttuja mitattuna senttimetreinä.
|
syntymässä
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: syntymässä
|
asteikolla yhdestä kymmeneen syntymän terveystilanteen mukaan.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen tyyppi (yhdestä kymmeneen).
|
syntymässä
|
|
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: syntymässä
|
vastasyntyneiden pään ympärysmitta senttimetreinä syntymähetken antropometristen ominaisuuksien rekisteröintilausunnon mukaan.
|
syntymässä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: syntymässä
|
vastasyntyneen vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä syntymähetken antropometristen ominaisuuksien rekisteröintilausunnon mukaan.
Numeerinen muuttuja, jatkuva.
|
syntymässä
|
|
Synnytyksen trauman esiintyminen
Aikaikkuna: syntymässä
|
lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
syntymässä
|
|
sairaalahoidon tarve ensimmäisen elinviikon aikana
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimituksesta
|
lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
viikon kuluttua toimituksesta
|
|
sikiön tai vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
kuolintodistuksella saadut tiedot.
Nimellinen muuttuja, kaksijakoinen kyllä / ei.
|
toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Roberto da Silva Junior, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Isabelle Eunice de Albuquerque Pontes, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Päätutkija: João Guilherme Bezerra Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Karine Ferreira Agra, Master, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1161-5873
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitusohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis