Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trastutsumabin turvallisuus ja tehokkuus osana rintasyövän hoito-ohjelmaa

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Intialainen monikeskinen avoin prospektiivinen vaihe IV tutkimus trastutsumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi Her2-positiivisessa, solmukohtapositiivisessa tai suuren riskin solmusolunegatiivisessa rintasyövässä osana hoito-ohjelmaa, joka koostuu doksorubisiinista, syklofosfamidista, joko doketakselilla (AC-THxel) tai paclitalla ) tai dosetakseli ja karboplatiini (TCH)

Tämä on prospektiivinen, vaihe IV, monikeskus, yksihaarainen, avoin, interventiotutkimus, jossa arvioidaan trastutsumabin turvallisuutta ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 -proteiinin (HER2) -positiivisen solmupositiivisen tai suuren riskin solmunegatiivisen hoidossa. rintasyöpäpotilaat, joiden hoito koostui doksorubisiinista ja syklofosfamidista, jota seuraa joko paklitakseli tai dosetakseli (AC-TH-ohjelma) tai dosetakselia ja karboplatiinia sisältävä hoito (TCH-ohjelma) Intian väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia, 110092
        • MAX Balaji Hospital
      • Trichy, Intia, 620008
        • Dr. GVN Cancer Institute; Medical Oncology
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Yashoda Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560017
        • Manipal Hospital; Department of Oncology
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd; Cancer Research Room

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu varhainen invasiivinen HER2-positiivinen, solmupistepositiivinen tai suuren riskin solmu negatiivinen rintasyöpä, jossa ei ole merkkejä jäljellä olevasta, paikallisesti toistuvasta tai metastaattisesta sairaudesta ja joka määritellään kliiniseksi vaiheeksi I–IIIA, joka on kelvollinen trastutsumabiadjuvanttihoitoon
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
  • HER2 yliekspressio/amplifikaatio määritelty joko immunohistokemiaksi (IHC)3+ tai IHC2+:ksi ja fluoresenssi in situ -hybridisaatioksi (FISH) keskuslaboratoriossa määritettynä
  • Trastutsumabihoidon aloittamisen yhteydessä LVEF mitataan kaikukardiografialla
  • Seulonta LVEF on suurempi tai yhtä suuri kuin (>/=) 55 prosenttia (%)
  • Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta
  • Sopimus siitä, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät asianmukaista, ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki trastutsumabin vasta-aiheet
  • Aiempi rintasyövän adjuvanttihoito hyväksytyllä tai tutkittavalla anti-HER2-aineella
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi parantavasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ tai tyvisolusyöpä ja osallistujat, joilla on muita parantavasti hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat olleet taudista vapaat vähintään 5 vuotta
  • Aiempi duktaalinen karsinooma in situ ja/tai lobulaarinen syöpä, jota on hoidettu millä tahansa systeemisellä hoidolla tai sädehoidolla ipsilateraalisessa rinnassa, jossa invasiivinen syöpä myöhemmin kehittyy
  • Paikallisesti edennyt (vaiheet IIIB ja IIIC) ja metastaattinen sairaus (vaihe IV)
  • Kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuonihäiriö tai sairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti tai aiemmin ollut hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
  • Aiemmin vaikeita allergisia tai immunologisia reaktioita, esimerkiksi vaikeasti hallittava astma
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Trastutsumabi
Osallistujat saavat trastutsumabia osana joko AC-TH- tai TCH-hoito-ohjelmaa. Hoito-ohjelman valinta perustuu tutkijan harkintaan, joka perustuu trastutsumabin paikalliseen lääkemääräysasiakirjaan. AC-TH koostuu doksorubisiinista ja syklofosfamidista, jota seuraa joko paklitakseli tai dosetakseli. TCH koostuu dosetakselista ja karboplatiinista. Trastutsumabi on yleinen molemmissa hoito-ohjelmissa, ja sitä voidaan antaa viikoittain tai kolmen viikon välein tutkijan harkinnan mukaan. Jokainen sykli on 3 viikkoa.
Lääke: Karboplatiini
TCH-ohjelma: Karboplatiiniannos = Käyrän alainen tavoitealue (AUC) (6 milligrammaa*millilitraa/minuutti [mg*mL/min]) kerrottuna (Glomerulaarinen suodatusnopeus [GFR] + 25). Karboplatiinia annetaan IV boluksena 3 viikon välein 6 syklin ajan (syklit 1-6).
Lääke: Syklofosfamidi
AC-TH-ohjelma: Syklofosfamidi 600 mg/m^2 IV bolus joka 3. viikko 4 syklin ajan (syklit 1-4).
Lääke: Doketakseli
AC-TH-ohjelma: Docetaxel 100 mg/m^2 IV-infuusio 3 viikon välein 4 syklin ajan (syklit 5-8). TCH-ohjelma: Docetaxel 75 mg/m^2 IV bolus joka 3. viikko 6 syklin ajan (syklit 1-6).
Lääke: Doksorubisiini
Osallistujat saavat doksorubisiinia 60 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä. bolusinjektio 5-15 minuutin ajan 3 viikon välein 4 syklin ajan AC-TH-ohjelmassa.
Lääke: Paklitakseli
AC-TH-ohjelma: Paclitaxel 175 mg/m^2 IV-infuusio 3 viikon välein 4 syklin ajan (syklit 5-8).
Lääke: Trastutsumabi
AC-TH-ohjelma: Viikoittainen annostus: 4 milligrammaa/kg (mg/kg) kyllästysannos syklin 5 päivänä 1, jota seuraa 2 mg/kg syklin 5 päivänä 8 ja 2 mg/kg joka viikko 4 syklin ajan ( kiertoon 8 asti). Kolmen viikon annostelussa 8 mg/kg kyllästysannos syklin 5 päivänä 1, jota seuraa 6 mg/kg joka kolmas 4 syklin ajan (sykliin 8 asti). Syklin 9 päivästä 1 alkaen 6 mg/kg annetaan 3 viikon välein sykliin 22 saakka. TCH-hoito: Viikoittainen annostelu 4 mg/kg, jota seuraa 2 mg/kg viikoittain syklistä 1 sykliin 6. Kolmen viikon annostelussa aloitusannos 8 mg/kg ja sen jälkeen 6 mg/kg 3 viikon välein jaksoista 1–6. Kierroksesta 7 6 mg/kg joka 3. viikko jaksoon 18 saakka. Kaikki annokset suoritetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävät sydämen toiminnan muutokset määritettynä vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) mittauksilla kaikukardiografiaa käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötaso joka 4. sykliin sykliin 21 asti (AC-TH), joka 4. sykliin sykliin 17 saakka (TCH) (jokainen sykli on 21 päivää), tutkimushoidon päätyttyä (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 6 kuukauden kuluttua (18 kuukauden kuluttua lähtötaso) ja 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
LVEF-arvioinnit suoritettiin kolmen kuukauden välein (neljä sykliä) käyttämällä kaikukardiogrammia
Lähtötaso joka 4. sykliin sykliin 21 asti (AC-TH), joka 4. sykliin sykliin 17 saakka (TCH) (jokainen sykli on 21 päivää), tutkimushoidon päätyttyä (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) 6 kuukauden kuluttua (18 kuukauden kuluttua lähtötaso) ja 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 5 vuotta ja 10 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä tarvinnut olla syy-yhteyttä hoitoon. Haittatapahtuma oli siis mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän lääketuotteeseen vai ei. Haittavaikutuksina pidettiin myös olemassa olevia sairauksia, jotka pahenivat tutkimuksen aikana.
Perustaso jopa noin 5 vuotta ja 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärä paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, vastapuolen rintasyövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään 12 kuukauden sisällä viimeisestä trastutsumabiannoksesta jokaiselle osallistujalle
DFS määriteltiin ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, vastapuolen rintasyövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään. Paikallinen, alueellinen tai kaukainen uusiutuminen ja vastapuolen rintasyöpä arvioitiin fyysisen tutkimuksen, mammografian ja lantion tutkimuksen yhdistelmällä.
Ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärä paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen, vastapuolen rintasyövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään 12 kuukauden sisällä viimeisestä trastutsumabiannoksesta jokaiselle osallistujalle
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisen tutkimushoidon päivästä kuolemaan kuolemansyystä riippumatta 12 kuukauden sisällä viimeisestä trastutsumabiannoksesta jokaiselle osallistujalle. Seurantajakso oli 52 viikkoa viimeisestä hoitoannoksesta molemmissa käsissä.
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensimmäisen tutkimushoidon päivämäärästä kuolemaan kuolemansyystä riippumatta.
Aika ensimmäisen tutkimushoidon päivästä kuolemaan kuolemansyystä riippumatta 12 kuukauden sisällä viimeisestä trastutsumabiannoksesta jokaiselle osallistujalle. Seurantajakso oli 52 viikkoa viimeisestä hoitoannoksesta molemmissa käsissä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML28714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia