Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin edut alaleuan poskifurkaatiovaurioissa (PRFMMFD)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr.Syed Asimuddin

Autologisen verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus ihmisen alaleuan molaarisissa asteen II furkaatiovaurioissa – kliininen ja radiologinen tutkimus

Tausta: Furkaatio on monijuurisen hampaan bifurkaatio tai trifurkaatio. Se on monimutkaisen anatomisen morfologian alue, jota on vaikea poistaa rutiininomaisilla parodontaaliinstrumenteilla. Useita lähestymistapoja on käytetty yritettäessä hoitaa furkaatiota Choukrounin verihiutalerikas fibriini (PRF), toisen sukupolven verihiutalekonsentraatissa on biokemiallisia komponentteja, joilla on hyvin tunnetut synergiset vaikutukset paranemisprosesseihin. Tämä tutkimus suoritettiin autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden arvioimiseksi alaleuan molaarisen asteen 2 furkaatiovirheiden hoidossa verrattuna allograftiin ja ohjattuun kudosregeneraatioon (GTR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ Tausta: Furkaatio on monijuurisen hampaan haarautuma tai kolmihaara. Se on monimutkaisen anatomisen morfologian alue, jota on vaikea poistaa rutiininomaisilla parodontaaliinstrumenteilla. Useita lähestymistapoja on käytetty yritettäessä hoitaa furkaatiota Choukrounin verihiutalerikas fibriini (PRF), toisen sukupolven verihiutalekonsentraatissa on biokemiallisia komponentteja, joilla on hyvin tunnetut synergiset vaikutukset paranemisprosesseihin. Tämä tutkimus suoritettiin autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden arvioimiseksi alaleuan molaarisen asteen 2 furkaatiovirheiden hoidossa verrattuna allograftiin ja ohjattuun kudosregeneraatioon (GTR). MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, prospektiiviseksi, rinnakkaiskäsitteeksi, interventiotutkimukseksi, jossa 30 potilasta, joilla oli parodontiitti ja asteen II alaleuan furkaatiovikoja, osallistui kolmannen asteen lähetehoidon sairaaloiden parodontiikan osaston avohoitoon. jaettu ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmän A potilaat hoidettiin sijoittamalla PRF siirteenä ja kalvona leikkauskohtaan, kun taas ryhmässä B viat hoidettiin sijoittamalla allograftia ja Healiguide-kollageenia kalvo. Plakkiindeksi, koetussyvyys, pystysuora kliinisen kiinnittymisen taso, vaakasuora kliinisen kiinnittymisen taso, ikenen marginaalitaso ja luun täytön määrä kirjattiin radiovisiografiaa käyttäen lähtötilanteessa ja 9 kuukautta. Ryhmän sisäinen keskiarvopisteiden vertailu ryhmän A ja ryhmän B välillä tehtiin käyttämällä parillista t-testiä ja ryhmien välistä vertailua käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä. PÄÄTELMÄT Lisätutkimuksia, joissa arvioidaan PRF:n tehokkuutta suurempaa otoskokoa käyttäen, tulisi suorittaa sen todellisten myönteisten vaikutusten arvioimiseksi pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on asteen 2 furkaatiovaurioita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi kohta, jossa on II asteen furkaatiota alaleuan poskihampaissa, koetustaskun syvyys ≥ 5 mm
  • Pystysuuntainen kiinnitystaso ja vaakataso ≥ 3 mm otettiin huomioon.
  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat systeemisesti terveitä, joilla ei ollut aiemmin ollut endodontti- ja parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät olleet käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana. Varmistettiin, että tutkimukseen otetut näytteet eivät olleet allergisia millekään lääkkeelle tai käytetyille siirrännäisille materiaaleille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut diabetes, verenpainetauti, antikoagulantti- tai steroidihoito (joka saattaa muuttaa PRF:n vaikutuksia), sydänsairaudet, riittämättömät verihiutaleiden määrät ja immuunipuutteiset henkilöt.
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit, tupakoitsijat, potilaat, joille on aiemmin ollut siirrettä koepaikalle, ja ennen kaikkea ne potilaat, jotka eivät kyenneet ylläpitämään hyvää suuhygieniaa (PI-pistemäärä ≥ 1,5), otettiin huomioon.
  • Jos luokan II liikkuvuutta havaittiin vaiheen I hoidon jälkeen kokeellisissa hampaissa, ne suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 11 potilasta, joilla on asteen II poskifurkaatio
Ryhmä A - Furkaatiohoito PRF:llä
Menettely: Furkaatiokäsittely PRF:llä
PRF Laitetaan furkaatioon läpän kohotuksen ja puhdistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Furkaation hallinta verihiutalerikkaalla fibriinillä
Laite: autologinen verihiutalerikas fibriini
Kokeellinen: 11 potilasta, joilla on asteen II alaleuan poskifurkaatio D
Ryhmä B - Furkaatiohoito allograftilla ja GTR:llä
Menettely: Furkaatiohoito allograftilla ja GTR:llä
Allograft ja GTR asetettiin furkaatioon läpän kohotuksen ja puhdistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Furcation Management DFDBM ja Healiguide
Laite: allograft ja ohjattu kudosten regeneraatio (GTR) kalvo (DFDBM ja Healiguide)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertikaalinen kliinisen kosketuksen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Vertikaalinen kliininen kiinnittymistaso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Horisontaalinen kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Horisontaalisen kliinisen kiinnittymisen taso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
9 kuukautta hoidon jälkeen
Luun täyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Luun täyttyminen arvioitiin radiografisesti ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Plakkiindeksi arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Koetussyvyys arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen
Ienen marginaalinen taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Gingival marginaalinen taso arvioitiin ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
9 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dr.Syed Asimuddin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
  • Päätutkija: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11/98/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia