Vantaggi della fibrina ricca di piastrine nei difetti della forcazione molare mandibolare (PRFMMFD)
Effetto della fibrina ricca di piastrine autologhe nei difetti di forcazione dei molari mandibolari mandibolari umani di II grado: uno studio clinico e radiologico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno o più siti che mostrano coinvolgimento della biforcazione di grado II nei molari mandibolari, con profondità della tasca di sondaggio ≥ 5 mm
- Sono stati considerati il livello di attacco verticale e il livello orizzontale ≥3 mm.
- Sono stati inclusi nello studio pazienti che erano sistemicamente sani, senza storia di trattamento endodontico e parodontale negli ultimi 6 mesi e senza uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi. Si è prestata attenzione per accertare che i campioni prelevati per lo studio non fossero allergici a farmaci né ai materiali di innesto utilizzati.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con una storia di diabete, ipertensione, terapia anticoagulante o steroidea (che potrebbe alterare gli effetti della PRF), malattie cardiache, conta piastrinica insufficiente e soggetti immunocompromessi.
- È stata prestata attenzione per escludere le donne in gravidanza e in allattamento, i fumatori, i pazienti con precedente storia di posizionamento dell'innesto nel sito sperimentale e, soprattutto, quei pazienti che non erano in grado di mantenere una buona igiene orale (punteggio PI ≥ 1,5).
- Se è stata osservata mobilità di grado II dopo la terapia di fase I nei denti sperimentali, sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 11 pazienti con forcazione molare mandibolare di II grado
Gruppo A- Trattamento delle forcazioni con PRF
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PRF Posizionato nella biforcazione dopo il sollevamento del lembo e lo sbrigliamento
Altri nomi:
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Sperimentale: 11 Pazienti con forcazione molare mandibolare di grado II D
Gruppo B- Trattamento della forcazione con alloinnesto e GTR
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Alloinnesto e GTR posizionati nella biforcazione dopo il sollevamento del lembo e lo sbrigliamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attacco clinico verticale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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Il livello di attacco clinico verticale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo il trattamento
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Livello di attacco clinico orizzontale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
|
Il livello di attacco clinico orizzontale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento.
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9 mesi dopo il trattamento
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Riempimento osseo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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Il riempimento osseo è stato valutato radiograficamente e 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
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9 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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L'indice di placca è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo il trattamento
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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La profondità di sondaggio è stata valutata prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo il trattamento
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Livello marginale gengivale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
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Il livello marginale gengivale è stato valutato prima dell'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
- Investigatore principale: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Luepke PG, Mellonig JT, Brunsvold MA. A clinical evaluation of a bioresorbable barrier with and without decalcified freeze-dried bone allograft in the treatment of molar furcations. J Clin Periodontol. 1997 Jun;24(6):440-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00209.x.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/98/12
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