Fordeler med blodplaterikt fibrin i mandibulære molarfurkasjonsdefekter (PRFMMFD)
Effekten av autologe blodplater rik fibrin i menneskelig mandibular molar grad II furkasjonsdefekter - en klinisk og radiologisk studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ett eller flere steder som viser grad II-furkasjonsinvolvering i underkjevens jeksler, med sonderingslommedybde ≥ 5 mm
- Vertikalt festenivå og horisontalt nivå ≥3 mm ble vurdert.
- Pasienter som var systemisk friske, uten historie med endodontisk og periodontal behandling de siste 6 månedene, og ingen antibiotikabruk de siste 6 månedene ble inkludert i studien. Det ble sørget for at prøvene som ble tatt for studien ikke var allergiske mot noen medikamenter eller transplantatmaterialene som ble brukt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes, hypertensjon i anamnesen, på antikoagulasjons- eller steroidbehandling (som kan endre effekten av PRF), hjertesykdommer, utilstrekkelig antall blodplater og immunkompromitterte individer ble ekskludert fra studien.
- Det ble tatt hensyn til å ekskludere gravide kvinner og ammende mødre, røykere, pasienter med tidligere transplantasjonsplassering på forsøksstedet, og viktigere enn pasienter som ikke var i stand til å opprettholde god munnhygiene (PI-score ≥ 1,5).
- Hvis grad II mobilitet ble observert etter fase I-terapi i de eksperimentelle tennene, ble de ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 11 pasienter med grad II manibulær molar furkasjon
Gruppe A- Furkasjonsbehandling med PRF
|
PRF Plasseres inn i furkasjonen etter klaffeheving og debridering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 11 pasienter med grad II underkjevens molarfurkasjon D
Gruppe B- Furkasjonsbehandling med Allograft og GTR
|
Allograft og GTR plassert i furkasjon etter klaffeheving og debridering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Det vertikale kliniske tilknytningsnivået ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
|
9 måneder etter behandling
|
|
Horisontalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Det horisontale kliniske tilknytningsnivået ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen.
|
9 måneder etter behandling
|
|
Beinfylling
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Benfylling ble vurdert radiografisk og 9 måneder etter operasjonen
|
9 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Plakkindeks ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
|
9 måneder etter behandling
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Undersøkelsesdybden ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
|
9 måneder etter behandling
|
|
Gingival marginalt nivå
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Gingival marginalt nivå ble vurdert preoperativt og 9 måneder etter operasjonen
|
9 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Rekha R Koduganti, MDS(Perio), Prof & HOD,Dept of Periodontics,Panineeya Institute of dental sciences
- Hovedetterforsker: Syed Asimuddin, MDS(Perio), PG Student,Panineeya Institute of Dental Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Bosshardt DD, Sculean A. Does periodontal tissue regeneration really work? Periodontol 2000. 2009;51:208-19. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00317.x. No abstract available.
- Luepke PG, Mellonig JT, Brunsvold MA. A clinical evaluation of a bioresorbable barrier with and without decalcified freeze-dried bone allograft in the treatment of molar furcations. J Clin Periodontol. 1997 Jun;24(6):440-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00209.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 11/98/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .