Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus emättimen prolapsen uusiutumisen minimoimiseksi estrogeenin avulla (IMPROVE)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: David Rahn, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan vaihdevuodet ohittaneet naiset, joilla on oireinen lantion elimen esiinluiskahdus, jotka suunnittelevat alkuperäiskudoksen transvaginaalista kirurgista korjausta 6-8 viikkoa ennen leikkausta ja 1 vuoden jatkuvaan postoperatiiviseen emättimen estrogeenivoiteen verrattuna lumelääkkeeseen. Tämän kliinisen tutkimuksen ja tieteellisen perustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää mekanismeja, joilla paikallinen estrogeenihoito vaikuttaa lantionpohjan sidekudoksiin ja määrittää, parantaako sen käyttö ennen ja jälkeen prolapsin korjaamisen (i) parantaa kirurgisen toimenpiteen onnistumisastetta ja minimoi prolapsin uusiutumisen ja (ii) vaikuttaa suotuisasti muiden lantionpohjan sairauksien oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus intravaginaalisella estrogeenilla (konjugoidut estrogeenit, 0,625 mg/1 g emulsiovoidetta) vs. lumelääke postmenopausaalisilla naisilla (enintään n=222 osallistuja ja satunnaistettu, jotta 188 joutuisi leikkaukseen), joilla on oireinen prolapsi kalvon ulkopuolella. suunnitella transvaginaalisia alkuperäiskudoksen korjauksia. Lääkitys aloitetaan > 5 viikkoa ennen leikkausta ja sitä jatketaan 1 vuoden leikkauksen jälkeen, eli kunnes arven uusiutuminen on valmis. Tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako pre- ja postoperatiivinen intravaginaalinen estrogeenihoito (i) anatomiseen ja potilaan raportoimaan subjektiiviseen lantion elinten tuen paranemiseen ja (ii) vaikuttaako muihin lantionpohjan sairauksiin (yliaktiivinen virtsarakko ja inkontinenssi, seksuaalinen toiminta ja kipu, leikkauksen jälkeinen kystiitti), tyytyväisyys, elämänlaatu ja emättimen haavan paraneminen. Lopuksi (iii) tutkijat määrittävät mahdolliset mekanismit, joilla paikallinen estrogeenihoito muuttaa lantion elinten tukea tutkimalla täyspaksuisia emättimen seinämän biopsioita, jotka on otettu leikkauksen aikana histologisten, sidekudosten ja sileän lihaksen synteesin ja hajoavien muutosten varalta. Tutkijat odottavat, että tämä korostaa muita uusia tavoitteita tuleville prolapsien korjaamiseen ja ehkäisyyn liittyville hoitoille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
206

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen: ei kuukautisia yli vuoden
  • Alaikäraja: 48 vuotta
  • Oireinen apikaalinen ja/tai emättimen etuseinämän prolapsi, vaihe 2 tai suurempi
  • Ei estrogeenikorvaushoitoa viimeisen kuukauden aikana (voi jäädä pois nykyisestä hoidosta, eli huuhtoutua pois tutkimukseen osallistumiseksi)
  • Lääketieteellisesti soveltuva elektiiviseen leikkaukseen
  • Fyysisesti kykenevä käyttämään/lisäämään tutkimuslääkettä
  • Saatavilla klinikan seurantaan vähintään 1 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidivoiteiden samanaikainen käyttö muihin indikaatioihin (esim. jäkäläskleroosi)
  • BMI >35 kg/m2
  • Äskettäinen emätintulehdus tai emätintulehdus (viime kuukauden sisällä).
  • Estrogeenihoidon vasta-aiheet (esim. spontaani DVT, aivohalvaus, rinta- tai endometriumin/hormoniresponsiivinen syöpä, sukuelinten verenvuoto tuntemattomasta syystä)
  • Sidekudossairauksien historia
  • Mikä tahansa oraalinen tai transdermaalinen estrogeeni, SERM tai muu emättimen ympäristöön vaikuttava lääke
  • Emättimen säteilytyksen historia
  • Allergia Premarinille tai sen aineosille
  • Aiempi apikaalin korjaus tai verkon käyttö prolapsin korjaamiseen
  • Nykyinen tupakan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo-voide
Placebo kerma
Lääke: Placebo-voide
1 g vaginaalisesti öisin 2 viikon ajan, sitten 2 x viikossa > 5 viikkoa ennen leikkausta, sitten 2 x viikossa 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Estrogeenivoide
Konjugoitu estrogeenivoide
Lääke: Konjugoitu estrogeenivoide
0,625mg/1g voidetta, 1g levitettynä vaginaalisesti öisin 2 viikon ajan, sitten 2x/viikko >5 viikkoa ennen leikkausta, sitten 2x/viikko 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Premarin emätinvoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen "epäonnistuminen", joka määritellään (i) prolapsin anatomisella arvioinnilla, (ii) pullistuman oireilla ja/tai (iii) prolapsin uudelleenhoidolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kumulatiiviset epäonnistumiset mitattuna (i) prolapsin anatomisella arvioinnilla, (ii) pullistumisoireiden esiintymisellä ja/tai (iii) lantion prolapsin uudelleenhoidolla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilaspesifinen (eli lantion elimen esiinluiskahdus) oireen vaivaus mitattuna Lantionpohjan Distress Inventory-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyn pisteet 12 kuukauden kohdalla yleistilakohtaisessa oirehäiriössä mitattuna Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeella, joka pisteytetään välillä 0-300, korkeammat pisteet ovat huonompia (eli ahdistavampia)
12 kuukautta
Kuntokohtainen (eli lantion elimen esiinluiskahdus) elämänlaatu mitattuna lantionpohjan vaikutuskyselyllä-7 (PFIQ-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselyn pisteet 12 kuukauden kohdalla yleiskuntokohtaisessa elämänlaadussa mitattuna Pelvic Floor Impact Questionnaire-7 (PFIQ-7) -kyselylomakkeella, joka on pisteytetty 0-300, korkeammat pisteet ovat huonompia (eli ahdistavampia)
12 kuukautta
Yleinen elämänlaatu SF-12-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleinen (fyysinen komponentti) elämänlaatu mitattuna SF-12-kyselylomakkeella 12 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa; Yhdysvaltain väestökeskiarvo on 50 pistettä.
12 kuukautta
Virtsan oireet mitattuna lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeen virtsan alaskaalan kysymyksillä, eli virtsaamishäiriöinventaarilla, UDI-6
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Virtsan oireyhtymä mitattuna Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeen, eli Urinary Distress Inventory, UDI-6, virtsa-ala-asteikon kysymyksillä. Tämä pisteytetään välillä 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vaivaa.
Leikkauksen aika
Virtsan oireet mitattuna lantionpohjan vaikeuskartoitus-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeen virtsan alaskaalan kysymyksillä, eli virtsaamishäiriöinventaarilla, UDI-6
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Virtsan oireyhtymä mitattuna Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) -kyselylomakkeen, eli Urinary Distress Inventory, UDI-6, virtsa-ala-asteikon kysymyksillä. Tämä pisteytetään välillä 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vaivaa.
12 kuukautta
Virtsatieoireet mitattuna lantionpohjan vaikutuskyselyn (PFIQ-7) virtsan alaskaalan kysymyksillä, eli virtsan vaikutuskyselyllä
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Virtsatieoireiden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Pelvic Floor Impact Questionnairen (PFIQ-7) eli Urinary Impact Questionnairen virtsa-ala-asteikon kysymyksillä. Tämä pisteytetään 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta elämänlaatuun.
Leikkauksen aika
Virtsatieoireet mitattuna lantionpohjan vaikutuskyselyn (PFIQ-7) virtsan alaskaalan kysymyksillä, eli virtsan vaikutuskyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Virtsatieoireiden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Pelvic Floor Impact Questionnairen (PFIQ-7) eli Urinary Impact Questionnairen virtsa-ala-asteikon kysymyksillä. Tämä pisteytetään 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat huonompaa vaikutusta elämänlaatuun.
12 kuukautta
Seksuaalinen toiminta lantion elinten esiinluiskahduksen/inkontinenssi-seksuaalisella kyselylomakkeella, IUGA-Revised (PISQ-IR)
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Seksuaalinen toiminta seksuaalisesti aktiivisilla naisilla mitattuna lantion elimen prolapse/inkontinenssi-seksuaalisella kyselylomakkeella, IUGA-Revised (PISQ-IR). Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonompi seksuaalinen kokemus) 5:een (parempi seksuaalinen kokemus), ja keskitason pisteet nähdään yleisesti naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöitä.
Leikkauksen aika
Seksuaalinen toiminta lantion elinten esiinluiskahduksen/inkontinenssi-seksuaalisella kyselylomakkeella, IUGA-Revised (PISQ-IR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seksuaalinen toiminta seksuaalisesti aktiivisilla naisilla mitattuna lantion elimen prolapse/inkontinenssi-seksuaalisella kyselylomakkeella, IUGA-Revised (PISQ-IR). Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonompi seksuaalinen kokemus) 5:een (parempi seksuaalinen kokemus), ja keskitason pisteet nähdään yleisesti naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöitä.
12 kuukautta
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat haittavaikutuksista lähtötilanteen satunnaistamisesta 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer
University of Alabama at Birmingham
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David D Rahn, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU 022015-117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia