Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sirolimuusia eluoivan stentin (MiStent® System) tehokkuudesta ja turvallisuudesta (DESSOLVE-C)

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Micell Technologies

Tuleva, yksisokkoutettu, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, rekisteröity kliininen tutkimus sirolimuusia eluoivan stentin (MiStent® System) tehokkuudesta ja turvallisuudesta sepelvaltimotautipotilaiden hoidossa

  • Arvioida MiStent-lääkettä (sirolimuusia) eluoivan stenttijärjestelmän turvallisuutta ja tehoa sepelvaltimotaudin (CHD) hoidossa potilailla, joilla on primaarinen in situ sepelvaltimotauti (de novo);
  • Arvioida MiStent-lääkettä (sirolimuusia) eluoivan sepelvaltimostenttijärjestelmän toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimukseen otetaan yhteensä 428 primaarista in situ sepelvaltimotautipotilasta (kaikki potilaat, joilla on enintään kaksi kohdeleesiota eri verisuonissa ja enintään 2 stenttiä vauriota kohti. Jos implantointia varten tarvitaan useampia stenttejä, tarvitaan samanmerkkisiä stenttejä, eikä tuotemerkkien sekoittaminen ole sallittua jokaiselle potilaalle paitsi pelastamiseen toisen merkkisten stenttien implantoinnilla.)
  • Leesiot, joiden vertailuhalkaisija on 2,5–3,5 mm (silmämääräisellä mittauksella) ja pituus ≤40 mm (silmämääräisellä mittauksella) valitaan, mukaan otetaan koehenkilöt, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja jotka suostuvat osallistumaan.
  • Prospektiivinen, yksisokkoutettu, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus;
  • Potilaat, joilla on in situ primaarinen sepelvaltimotauti;
  • Kliiniset paikat: enintään 18; potilaat otetaan mukaan suhteessa 1:1 (eli 214 tapausta kirjataan kuhunkin ryhmään, MiStent-stenttiryhmään ja TIVOLI-stenttiryhmään);
  • Kliiniset seuranta-ajat: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja vuosittain 2-5 vuotta indeksointitoimenpiteen jälkeen;
  • Angiografinen seuranta 9 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen; stentin myöhäinen luumenin menetys, joka mitataan kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla (QCA), käytetään ensisijaisena tehokkuuden päätepisteenä tuotteen arvioinnissa;
  • Tässä tutkimuksessa kaikkien relevanttien kliinisten ja angiografisten tietojen keräämisen, kokoamisen, tilastollisen analyysin ja arvioinnin suorittaa riippumaton sepelvaltimon angiografian ydinlaboratorio (CCRF Medical Technology Co., Ltd.), tiedonhallinta- ja tilastokeskus sekä kliinisten tapahtumien komitea. ja kliininen tilintarkastusvirasto. Kaikkia potilaita seurataan 5 vuoden ajan (puhelimitse tai avohoidossa), ja haittatapahtumien ilmaantuvuus kirjataan, jotta MiStentTM-lääkkeen (sirolimuusi) eluoituvan sepelvaltimostentin pitkän aikavälin turvallisuutta voidaan arvioida tarkemmin ja luotettavammin. järjestelmä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
428

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Area Of Shenyang, Kiina
        • The General Hospital Of Shenyang Military Region
      • Beijing, Kiina
        • Fu Wai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease
      • Changchun, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Lanzhou, Kiina
        • The First Hospital of Lanzhou University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Sichuan, Kiina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Taiyuan, Kiina
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Kiina
        • Teda International Cardiovascular Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Baotou University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
        • Inner Mongolia People's Hospital
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Sir Run Run Shaw Hospital School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili ja epästabiili angina pectoris (AP), vanha sydäninfarkti (OMI) tai vahvistettu näyttö sydänlihasiskemiasta;
  • Primaariset in situ sepelvaltimovauriot (enintään kaksi kohdeleesiota ja enintään 2 stenttiä leesiota kohti);
  • Näkökohteen leesion pituus ≤40 mm;
  • Visuaalinen vertailusuonen halkaisija 2,5-3,5 mm;
  • Näköhalkaisijan ahtauma ≥70 %;
  • Potilaat, joilla on indikaatioita sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG);
  • Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jotka ovat valmiita hyväksymään angiografisen ja kliinisen seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti (AMI) tapahtui 7 päivää ennen toimenpidettä; post-MI komplisoitunut kohonneilla sydämen entsyymitasoilla (CK-MB, cTNT / I);
  • CTO (TIMI-0) -leesiot, vasemman pääleesiot, ostiaaliset leesiot, ohitussiirteen leesiot, haaroittumisleesiot (sivuhaaran vertailusuonen halkaisija ≥ 2,5 mm), restenoosi stentissä ja kolmen suonen sairaus, joka on hoidettava;
  • Vakavat kalkkeutuneet leesiot, joissa palloesilaajennuksen odotetaan epäonnistuvan;
  • Mutkaiset leesiot, jotka tekevät stentin ylittämisestä vaikeaa;
  • NYHA-luokka ≥III tai vasemman kammion ejektiofraktio <40 %;
  • Muiden stenttien istutus kuluneen vuoden aikana;
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana;
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö tai PCI-vasta-aiheet ja/tai antikoagulanttihoidon vasta-aiheet tai jotka eivät ole sietäneet kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa vuoden aikana;
  • Muiden sairauksien esiintyminen (kuten syöpä, pahanlaatuiset kasvaimet, sydämen vajaatoiminta, elinsiirto tai ehdokas siihen) tai päihteiden väärinkäyttö (alkoholi, kokaiini, heroiini jne.), huono protokollan noudattaminen tai elinajanodote alle 1 vuosi;
  • Allerginen jollekin seuraavista: aspiriini, hepariini, klopidogreeli, sirolimuusi (rapamysiini), PLGA-polymeerit, varjoaineet ja metalli;
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (ALT- tai AST-taso 3 kertaa normaalin ylärajaa korkeampi; eGFR <30 ml/min);
  • Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen ja jotka eivät ole saaneet päätökseen ensisijaisen päätetapahtuman seurantaa;
  • Tutkimuskohteet, joilla on tutkijoiden arvioima huono noudattaminen, huono mahdollisuus suorittaa opiskelu vaatimusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MiStentTM
MiStentTM sepelvaltimon lääkeaineeluointistentti (MiStent SES) koostuu neljästä osasta: paljasmetallistentistä (BMS), jakelujärjestelmästä, resorboituvasta polymeeripinnoitteesta ja antiproliferatiivisesta lääkkeestä (sirolimuusi).
Laite: MiStent
Primaariset in situ sepelvaltimotautipotilaat (kaikki potilaat, joilla oli enintään kaksi kohdeleesiota eri verisuonissa ja enintään 2 stenttiä vauriota kohti. Leesiot, joiden vertailuhalkaisija on 2,5–3,5 mm (silmämääräisellä mittauksella) ja pituus ≤40mm (silmämääräisellä mittauksella).
Active Comparator: TIVOLI
TIVOLI-stentti on kypsä ja täysin hajoava pinnoite markkinoilla olevalla koboltti-kromiseoksesta lääkettä eluoivassa stentissä. Neljän vuoden havainnot osoittivat täysin sirolimuusipinnoitetun TIVOLI-stentin tehon ja turvallisuuden.
Laite: TIVOLI
Primaariset in situ sepelvaltimotautipotilaat (kaikki potilaat, joilla oli enintään kaksi kohdeleesiota eri verisuonissa ja enintään 2 stenttiä vauriota kohti. Leesiot, joiden vertailuhalkaisija on 2,5–3,5 mm (silmämääräisellä mittauksella) ja pituus ≤40mm (silmämääräisellä mittauksella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stentin myöhäinen luumenin menetys (LLL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Myöhäinen luumenin menetys on ero millimetreinä stentoidun segmentin halkaisijan välillä toimenpiteen jälkeen verrattuna seurantaan yhdeksän kuukauden kuluttua tehtyyn angiogrammiin
9 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stentin implantoinnin onnistumisprosentti (mukaan lukien laitteen onnistuminen, vaurion onnistuminen ja kliininen menestys);
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Restenoosinopeus stentissä, stentin proksimaalisissa ja distaalisissa reunoissa ja leesion sisäpuolella; ja myöhäinen luumenin menetys ja halkaisijan prosentuaalinen ahtauma vauriosegmenteissä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Laitteisiin liittyvät kliiniset kardiovaskulaariset yhdistetyt päätepisteet indeksointimenettelyn jälkeen, mukaan lukien sydänkuolema, kohdesuoneen sydäninfarkti ja kliinisistä oireista johtuva kohdevaurion revaskularisaatio (eli kohdevaurion epäonnistuminen [TLF])
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
Potilaaseen liittyvät kliiniset kardiovaskulaariset yhdistetyt päätepisteet indeksimenettelyn jälkeen, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema (sydänperäinen ja ei-sydänperäinen), ei-fataali sydäninfarkti ja mahdollinen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
ARC-määritelmän stenttitromboosin ilmaantuvuus (varma, todennäköinen, mahdollinen stenttitromboosi varhaisessa, myöhäisessä ja erittäin myöhäisessä vaiheessa)
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat kaksoisverihiutaleiden vastaisessa terapiassa (DAPT) indeksin jälkeisessä toimenpiteessä.
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta
30 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Micell Technologies

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hefei Life Science Medical Instruments Co. Ltd.
Giant Med-Pharma Services Inc.
CCRF Consulting Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yaling Han, MD, The General Hospital Of Shenyang Military Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MiStent01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia