TEASin vaikutukset stressivasteeseen iäkkäiden potilaiden yleisanestesian ekstuboinnin aikana
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutukset stressivasteeseen ekstubaation aikana yleisanestesian jälkeen iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen supratentoriaalinen kraniotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅱ~Ⅲ
- 60-70 vuotiaat
- Suunniteltu valittavaan supratentoriaaliseen kraniotomiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen sydän- ja/tai aivoverisuonisairauksia
- diabetes
- aiempi maksan, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö
- psykiatriset häiriöt
- mahdollisesti vaikeat hengitystiet
- aikaisempi akupunktiohoito
- infektio ärsykekohdissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen akupistestimulaatio
Sähköinen akupistestimulaatio Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) ja Renying (ST9) akupisteissä. Ärsykkeen taajuus oli vaihtoehtoinen tiheä-hajautunut taajuus 2/10 Hz (2 Hz 10 s ja 10 Hz 5 s).
Optimaalinen intensiteetti vaihteli välillä 6-15 mA, joka säädettiin ylläpitämään alueellisten lihasten pientä nykimistä yksilöllisen maksimitoleranssin mukaan.
|
30 minuuttia ennen anestesian induktiota TEAS-ryhmän potilaat alkoivat saada TEAS:ää stimulaattorilla (Hwato Electronic Acupuncture Treatment Instrument, mallinumero: SDZ-II, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, Kiina) oikeaan käteen, käsivarteen ja kaulaan kokeneen akupunktiolääkärin toimesta Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Lieque (LU7), Chize (LU5), Futu (LI18) ja Renying (ST9) akupisteissä.
TEAS suoritettiin vaihtoehtoisella tiheä-dispersion taajuudella 2 ja 10 Hz (2 Hz 10 s ja 10 Hz 5 s).
Optimaalinen intensiteetti vaihteli välillä 6-15 mA, ärsyke jatkui 5 min ennen leikkauksen päättymistä.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio liitettiin vain laitteeseen, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty.
|
Myös Sham-ryhmän potilaat yhdistettiin laitteeseen, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ei-invasiivisessa valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ei-invasiivinen valtimoverenpaine mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos epinefriinin pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
epinefriinin pitoisuudet plasmassa rekisteröitiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Syke mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos norepinefriinissä
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Norepinefriini kirjattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Kortisoli mitattiin ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen TEAS-hoidon aloittamista, ennen induktiota, leikkauksen lopussa, välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja 5 ja 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen jälkeinen laatu arvioitu Quality of Recovery-40 -kyselylomakkeella (QoR-40)
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
aika ekstubaatioon, aika uudelleen suuntautumiseen
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
ekstuboinnin laatu arvioitiin 5-pisteen ekstubaatiolaatupisteellä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen aikana käytetyn propofolin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten yskä, agitaatio, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yskä arvioitiin nelipisteasteikolla;Agitaatio arvioitiin Rickerin sedaatio-kiihtyvyysasteikolla;Pahoinvointi määriteltiin, kun potilas valitti epämiellyttävästä tuntemuksesta ja hänen oli pakko oksentaa.
Oksentelu määriteltiin mahalaukun sisällön voimakkaaksi poistamiseksi potilaan suusta.
|
Anestesialääkkeiden lopettamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Junchao Zhu, doctor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAS on stress
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .