Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolusiirron fysiologiset vaikutukset

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Punasolujen varastoinnin fysiologiset vaikutukset kroonisissa verensiirron saajissa: Vasoreaktiivisuus, harjoituskapasiteetti ja hapenkulutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten punasolujen siirrot, erityisesti pakattujen punasolujen säilytysaika, vaikuttavat verensiirtopotilaiden sydän- ja verisuonitoimintoihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös ihanteellisin tapa säilyttää ja käsitellä verta ja arvioida, kuinka verensiirto vaikuttaa ihmisen kykyyn harjoitella ja kuinka hänen verisuonensa rentoutuvat ja supistuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää punasolujen siirto, erityisesti pakattujen punasolujen säilytysajan pituus, vaikuttaa verensiirtoa saavien potilaiden sydän- ja verisuonitoimintoihin. Punasolujen siirtoa käytetään usein kliinisesti potilailla, joilla on alhainen punasolujen määrä taudin etenemisen ja kuoleman estämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että "vanhojen" ja "tuoreiden" punasolujen käyttö liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin, mutta ei ole selvää käsitystä siitä, miten tämä tapahtuu. Tutkijat haluavat määrittää ihanteellisimman tavan veren varastointiin ja käsittelyyn sekä oppia, miten verensiirto vaikuttaa koehenkilöiden liikuntakykyyn ja arvioida verisuonten rentoutumista ja supistumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka johtaa verensiirrosta riippuvaiseen anemiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 80 vuotta
  • Raskaus
  • Akuutti infektio viimeisen 4 viikon aikana
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys palata seurantaan
  • Allovasta-aineiden läsnäolo, jotka rajoittaisivat veripankin kykyä saada oikein ikääntyneitä punasoluyksiköitä (RBC)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tuore punasolujen siirto/varastoitunut punasolujen siirto
Koehenkilöille siirretään punasolujen (RBC) yksikköjä tuoretta (21 päivää vanhaa) verta.
Biologinen: Tuoreiden punasolujen (RBC) siirto
1 tai 2 ristiinsovitettua, pakattua punasoluyksikköä (RBC) tuoreesta (
Biologinen: Varastointiikäisten punasolujen (RBC) siirto
1 tai 2 ristiinsovitettua, pakattua punasoluyksikköä säilytysikäisestä (> 21 päivää vanhasta) verestä, hoitavan lääkärin määräämällä tavalla, annetaan suonensisäisenä infuusiona ohjelmoitavan elektronisen infuusiopumpun (Baxter, Inc) 1 tunnin aikana yksikköä kohden.
Laite: Elektroninen infuusiopumppu
Ohjelmoitavaa elektronista infuusiopumppua (Baxter, Inc.) käytetään pakattujen punasolujen (RBC) yksiköiden suonensiirtoon. Pumppu ohjelmoidaan toimittamaan 1 yksikkö pakattua punasolua tunnissa.
Active Comparator: Varastoitu punasolujen siirto/tuore punasolujen siirto
Koehenkilöille siirretään pakattu punasoluyksikkö (RBC) varastointiikäistä (> 21 päivää vanhaa) verta, jonka jälkeen siirretään pakatut punasoluyksiköt tuoretta verta (
Biologinen: Tuoreiden punasolujen (RBC) siirto
1 tai 2 ristiinsovitettua, pakattua punasoluyksikköä (RBC) tuoreesta (
Biologinen: Varastointiikäisten punasolujen (RBC) siirto
1 tai 2 ristiinsovitettua, pakattua punasoluyksikköä säilytysikäisestä (> 21 päivää vanhasta) verestä, hoitavan lääkärin määräämällä tavalla, annetaan suonensisäisenä infuusiona ohjelmoitavan elektronisen infuusiopumpun (Baxter, Inc) 1 tunnin aikana yksikköä kohden.
Laite: Elektroninen infuusiopumppu
Ohjelmoitavaa elektronista infuusiopumppua (Baxter, Inc.) käytetään pakattujen punasolujen (RBC) yksiköiden suonensiirtoon. Pumppu ohjelmoidaan toimittamaan 1 yksikkö pakattua punasolua tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä vasodilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) suoritetaan ultraäänitutkimuksella. Ei-dominoivan käsivarren olkavarren valtimo kuvataan käyttämällä korkearesoluutioista 13 MHz ultraäänianturia. Kyynärvarren verenpainemansetti täytetään suprasystolisiin paineisiin, jolloin syntyy 5 minuutin iskemia. Mansetin tyhjennyksen jälkeen olkapäävaltimon kuvantamista suoritetaan jatkuvasti seuraavien 120 sekunnin ajan ja virtausvälitteinen laajeneminen lasketaan. Muutos suu- ja sorkkataudissa on olkapäävaltimon halkaisijan prosentuaalinen muutos lähtötasosta (ennen verensiirtoa) päivään 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä). Korkeampi suu- ja sorkkatauti osoittaa parempaa typpioksidista riippuvaista endoteelin toimintaa.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Muutos reaktiivisessa hyperemisessa indeksissä (RHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) mitataan käyttämällä pulsoivaa valtimotonometriaa (PAT). Molempien käsien perusverenpaine mitataan ja PAT-anturit asetetaan kumpaankin käteen samaan sormeen (sormet 2, 3 tai 4). 10 minuutin tasapainotusjakson jälkeen verenpainemansetti täytetään 60 mmHg systolisen paineen yläpuolelle 5 minuutiksi, minkä jälkeen mansetti tyhjennetään ja sekä tutkimus- että kontrollisormista mitataan sykkivät tallenteet. RHI lasketaan digitaalisen pulssin tilavuuden suhteesta reaktiivisen hyperemian aikana (mansetin tyhjentymisen jälkeen) ja lähtötilanteesta. Korkeampi RHI osoittaa parempaa typpioksidista riippuvaa endoteelin toimintaa.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenotto (VO2Max)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Koehenkilöille suoritetaan asteittainen juoksumattotesti American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen muokattua Balke-protokollaa. Kardiopulmonaalisessa testauksessa käytetään juoksumattoa, jossa on täydellinen metabolinen kärry. Maksimaalinen hapenottokyky (VO2Max) on arvo, joka saavutetaan, kun hapenotto pysyy vakaana huolimatta harjoituksen intensiteetin asteittaisesta lisääntymisestä. VO2Max lasketaan sydämen minuuttitilavuudesta ja arteriovenoosista happierosta huippukuormituksen aikana. VO2Max ilmaistaan ​​millilitroina happea minuutissa painokiloa kohden (ml/min/kg). Korkeampi VO2Max tarkoittaa parempaa verisuonten reaktiivisuutta.
Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Hengityksen vaihtosuhde (RER):
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Koehenkilöille suoritetaan asteittainen juoksumattotesti American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen muokattua Balke-protokollaa. Kardiopulmonaalisessa testauksessa käytetään juoksumattoa, jossa on täydellinen metabolinen kärry. RER on VCO2:n (hiilidioksidin tuotto) ja VO2:n (hapenotto) suhde. Korkeampi RER tarkoittaa parempaa vaskulaarista reaktiivisuutta.
Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
O2 pulssi
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Koehenkilöille suoritetaan asteittainen juoksumattotesti American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen muokattua Balke-protokollaa. Kardiopulmonaalisessa testauksessa käytetään juoksumattoa, jossa on täydellinen metabolinen kärry. O2 (happi) pulssi on O2:n määrä, joka kuluu kunkin sydämenlyönnin kudoksiin toimittamasta veren määrästä; tämä indeksi lasketaan seuraavasti: O2 pulssi = VO2 / syke. Korkeampi O2-pulssi osoittaa parempaa verisuonten reaktiivisuutta.
Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Huippu VO2 Lean
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Koehenkilöille suoritetaan asteittainen juoksumattotesti American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen muokattua Balke-protokollaa. Kardiopulmonaalisessa testauksessa käytetään juoksumattoa, jossa on täydellinen metabolinen kärry. Huippu VO2-laiha on hapenottohuippu, joka on säädetty vähärasvaisen kehon painon mukaan, ja se ilmoitetaan laihan painon säätöparametrina ml/kg minuutissa.
Päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Muutos oksidatiivisissa stressimarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Oksidatiivinen stressi mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) plasman kystiini-, kysteiini-, glutationi- ja glutationidisulfiditasojen keräämiseksi. Korkeammat kystiini-, kysteiini-, glutationi- ja glutationidisulfidipitoisuudet viittaavat korkeampiin verisuonitulehdustasoihin.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Typpioksidin aineenvaihduntatasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Typpioksidien metaboliitit, kuten nitriitti, nitraatti, S-nitrosotiolit (SNO-Hb ja SNO-tioli), mitataan verinäytteistä käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC). Korkeammat typpioksidin metaboliittien tasot osoittavat korkeampaa typpioksidin (NO) synteesiä ja parempaa verisuonten reaktiivisuutta.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)hsCRP
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasot veressä mitataan käyttämällä Dade Behringin nefelometriaa. Korkeammat hsCRP-tasot osoittavat lisääntynyttä verisuonitulehdusta.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Muutos IL-6:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Plasman IL-6-pitoisuus mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Muutos on ero IL-6:n tasoissa lähtötasosta päivään 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä). Suuremmat IL-6-pitoisuudet osoittavat lisääntynyttä verisuonitulehdusta.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Muutos IL-2:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)
Plasman IL-2-pitoisuus mitataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Muutos on ero IL-2:n tasoissa lähtötasosta päivään 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä). Suuremmat IL-2-pitoisuudet osoittavat lisääntynyttä verisuonitulehdusta.
Lähtötilanne (ennen verensiirtoa), päivä 1 (ensimmäinen verensiirron jälkeinen päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Arshed Quyyumi, MD, FACC, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00064523

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia