Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duvelisib rituksimabin kanssa vs. R-CHOP potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma (FRESCO)

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: SecuraBio

Vaihe 2, satunnaistettu tutkimus duvelisibistä annettaessa yhdistelmänä rituksimabin kanssa vs. R-CHOP potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma (FRESCO)

Vaiheen II tutkimus DR:n ja R-CHOP:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen FL

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksihaarainen, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Duvelisibin tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä rituksimabin kanssa vs. R-CHOP potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen follikulaarinen lymfooma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. FL:n diagnoosi: 1, 2 tai 3a
  2. Edistynyt 24 kuukauden sisällä alkylaattoripohjaisen kemoterapian aloittamisesta joko ensimmäisen tai toisen linjan hoitona; Yksittäinen klorambusiilihoito ei täytä tätä vaatimusta. Huomautus: koehenkilöiden on täytynyt saada vähintään kaksi alkylaattoripohjaista kemoterapiasykliä, jotta he voivat olla kelvollisia

  3. Aiemmin saatu rituksimabi joko yksinään tai osana mitä tahansa yhdistelmähoitoa, ja se täyttää myös yhden seuraavista vaatimuksista:

    1. Edistyi 24 kuukauden sisällä alkylaattoripohjaisen kemoterapian aloittamisesta ensimmäisellä rivillä eikä saanut ylimääräistä syöpähoitoa
    2. Edistyi 24 kuukauden sisällä alkylaattoripohjaisen ensimmäisen linjan kemoterapian aloittamisesta ja sen jälkeen eteni 24 kuukauden kuluessa minkä tahansa toisen linjan hoidon saamisesta eikä saanut lisäsyöpähoitoa
    3. Edistyi 24 kuukauden sisällä alkylaattoripohjaisen kemoterapian aloittamisesta toisessa rivissä, eikä saanut ylimääräistä syöpähoitoa
  4. Sopii vastaanottaa R-CHOP
  5. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairausleesio > 1,5 cm vähintään yhdessä ulottuvuudessa tietokonetomografialla (CT), CT-PET:llä tai magneettikuvauksella (MRI)
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2 (vastaa Karnofskyn suorituskykytilaa [(KPS) ≥60 %])
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WCBP): negatiivinen seerumin β ihmisen koriongonadotropiini (βhCG) raskaustesti 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa (WCBP määritellään seksuaalisesti kypsäksi naiseksi, jolle ei ole tehty kirurgista sterilointia tai joka ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäistä kuukautta yli 55-vuotiailla naisilla)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliiniset todisteet muuttumisesta aggressiivisemmäksi lymfooman alatyypiksi tai luokan 3B FL:ksi
  2. Sai ≥ 3 aiempaa syöpähoitoa ennen ilmoittautumista
  3. Sai aiempaa R-CHOP-hoitoa
  4. Minkä tahansa antrasykliinin aikaisempi vastaanottaminen
  5. Vasta-aihe jollekin CHOP:n yksittäiselle ainesosalle (syklofosfamidi, vinkristiini, doksorubisiini ja prednisoni) Vaikea allerginen tai anafylaktinen reaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-ainehoidolle, hiiren proteiinille tai tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
  6. Sai aiemmin allogeenisen siirron
  7. Sai aiempaa hoitoa fosfoinositidi-3-kinaasin (PI3K) estäjillä
  8. Aiempi tuberkuloosihoito kahden vuoden aikana ennen satunnaistamista
  9. Krooninen maksasairaus, veno-okklusiivinen sairaus, alkoholin väärinkäyttö
  10. Jatkuva hoito kroonisilla immunosuppressantteilla (esim. syklosporiinilla) tai systeemisillä steroideilla > 20 mg prednisonia (tai vastaavaa) QD
  11. Jatkuva systeemisen bakteeri-, sieni- tai virusinfektion hoito seulonnassa
  12. Sellaisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden samanaikainen anto, jotka ovat voimakkaita sytokromi P450 3A:n (CYP3A) estäjiä tai indusoijia
  13. Pneumokystiksen, herpes simplex -viruksen (HSV) tai herpes zosterin (VZV) profylaktista hoitoa seulonnassa ei voida saada
  14. Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ
  15. Aiemmin aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai ventrikulaarinen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä tai sydämentahdistinta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Duvelisibia 25 mg annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa (BID) 21 päivän jaksojen aikana (syklit 1-6), joita seuraa 28 päivän jaksot (jakso 7 ja sen jälkeen), kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä. ja rituksimabi (375 mg/m2) annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona syklien 1-6 päivänä 1 (21 päivän jaksot).
Lääke: Duvelisib
25 mg annetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa (BID) 21 päivän jaksojen aikana (syklit 1–6), joita seuraa 28 päivän jaksot (jakso 7 ja sen jälkeen), kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hyväksyä.
Muut nimet:
  • IPI-145
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m2 annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona syklien 1-6 päivänä 1 (21 päivän jaksot).
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
Active Comparator: Käsivarsi 2

R-CHOP annetaan seuraavasti:

IV-infuusio syklien 1-6 päivänä 1 (21 päivän jaksot)

  • Syklofosfamidi (750 mg/m2)
  • Doksorubisiinihydrokloridi (50 mg/m2)
  • Vinkristiinisulfaatti (1,4 mg/m2) (enintään 2 mg)
  • Rituksimabi (375 mg/m2) suun kautta syklien 1-6 päivinä 1-5 (21 päivän jaksot)
  • Prednisonia (100 mg) annetaan.
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m2 annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona syklien 1-6 päivänä 1 (21 päivän jaksot).
Muut nimet:
  • Rituxan
  • MabThera
Lääke: R-CHOP

IV-infuusio syklien 1-6 päivänä 1 (21 päivän jaksot)

  • Syklofosfamidi (750 mg/m2)
  • Doksorubisiinihydrokloridi (50 mg/m2)
  • Vinkristiinisulfaatti (1,4 mg/m2) (enintään 2 mg)
  • Rituksimabi (375 mg/m2)
Muut nimet:
  • Rituksimabi
  • CHOP
Lääke: Prednisoni
100 mg suun kautta syklien 1-6 päivinä 1-5 (21 päivän jaksot)
Muut nimet:
  • Deltasone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, riippumatta siitä, mikä tulee ensin, on arvioitu noin 44 kuukaudeksi.
Progression Free Survival (PFS), joka määritellään tarkistettujen kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioiden mukaan.
Aika satunnaistamisesta dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, riippumatta siitä, mikä tulee ensin, on arvioitu noin 44 kuukaudeksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Joka 3-6 sykli (syklit 1-6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen. Koehenkilöt arvioidaan PFS:n etenemisen tai primäärianalyysin suhteen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Täydellinen vastausprosentti (CRR) täydellisellä vasteella, joka on määritelty IRC:n arvioimien tarkistettujen IWG-kriteerien mukaisesti
Joka 3-6 sykli (syklit 1-6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen. Koehenkilöt arvioidaan PFS:n etenemisen tai primäärianalyysin suhteen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Joka 3–6 sykli (syklit 1–6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai PFS:n primaariseen analyysiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
ORR määritellään parhaaksi täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vaste/remissio (PR) IRC:n arvioimien tarkistettujen IWG-kriteerien mukaisesti.
Joka 3–6 sykli (syklit 1–6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai PFS:n primaariseen analyysiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein PFS:n ensisijaiseen analyysiin saakka tai 3 vuoden välein satunnaistamisesta sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin.
Kuuden kuukauden välein PFS:n ensisijaiseen analyysiin saakka tai 3 vuoden välein satunnaistamisesta sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin.
Turvallisuus (Treatment Emergent Adverse Events (TEAE) ja turvallisuuslaboratorioarvojen muutokset NCI-CTCAE:n versiossa 4.03 arvioituna)
Aikaikkuna: Jatkuva tietoisesta suostumuksesta 30 päivään viimeisestä annoksesta
Haittatapahtumat (AE) ja poikkeavat laboratorioarvot
Jatkuva tietoisesta suostumuksesta 30 päivään viimeisestä annoksesta
Farmakokinetiikka: Arvioi Duvelisib-pitoisuus plasmanäytteessä
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 ja 15 (syklit 1-6 ovat 21 päivän jaksoja)
Arvioi Duvelisib-pitoisuus plasmanäytteestä
Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 ja 15 (syklit 1-6 ovat 21 päivän jaksoja)
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Joka 3–6 sykli (syklit 1–6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenevän taudin (PD) dokumentointiin tarkistettujen IWG-kriteerien mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (vain CR- tai PR-potilaille)
Joka 3–6 sykli (syklit 1–6 ovat 21 päivää; syklin 7 jälkeen 28 päivää) ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Farmakokinetiikka: Arvioi IPI-656 (metaboliitin) pitoisuus plasmanäytteessä
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 ja 15 (syklit 1-6 ovat 21 päivän jaksoja)
Arvioi IPI-656 (metaboliitin) pitoisuus plasmanäytteessä
Kierto 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 ja 15 (syklit 1-6 ovat 21 päivän jaksoja)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SecuraBio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPI-145-21
  • 2015-004729-15 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia