Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metallipaneeliallergeenien kliininen arviointi: annosvastetutkimus

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Allerderm

Metallipaneeliallergeenien kliininen arviointi: alumiini, kupari, mangaani, molybdeeni, tina, titaani, vanadiini ja sinkki annosvastetutkimus

48 tunnin metalliallergeenilaastarien kiinnitys mahdollisten allergisten reaktioiden testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavien allergeenipaneeleiden, apuaineiden kontrollien ja vastaavien vertailuallergeenien levitys (likimääräinen) 48 tunnin ajan levitetään ihmisten iholle mahdollisten positiivisten allergisten vasteiden testaamiseksi. Testipaikat arvioidaan 3-4, 7-8, 10-14 ja 19-23 päivän kuluttua levityksestä. Nousevat allergeeniannokset satunnaistetaan kussakin paneelissa kolmeen eri kokoonpanoon, jotka jaetaan satunnaisesti koehenkilöille, kun he tulevat tutkimukseen. Tutkijat ja koehenkilöt ovat tietoisia allergeeneista ja laastariannoksista, mutta he eivät ole tietoisia yksittäisten allergeenien sijainnista kussakin paneelissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, NL1081
        • VU University Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • University of Milano
  • Japani
      • Aichi, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University School of Medicine
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Tokushima, Japani, 770-8504
        • Tokushima University Graduate School
  • Saksa
      • Munich, Saksa, 80337
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • University Hospital Basel Allergology Unit
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health, University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  2. Aiempi positiivinen patch-testitulos viimeisten 10 vuoden aikana (johonkin tässä tutkimuksessa testattavasta laimennussarjan metalleista) tai vahva epäily metallikontaktiallergiasta Qualification Questionnaire -kyselyn tulosten perusteella.
  3. Hedelmällisessä iässä oleva nainen ei voi tulla raskaaksi tai haluaa käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi; (Raskauttamiskyvyttömyys koskee kaikkia miehiä ja naisia, jotka ovat postmenopausaalisessa vähintään 1 vuoden ajan tai ovat kirurgisesti steriilejä – joille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munasarjan poisto, kohdun ablaatio tai molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: 1) systeeminen ehkäisy; 2) kaksoissulkumenetelmä; 3) kohdunsisäinen laite; 4) vasektomoitu kumppani; tai 5) pidättäytymisestä sukupuoliyhteydestä. Tutkittavan on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.)
  4. Ymmärtää ja allekirjoittaa hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen, joka on yhdenmukainen kaikkien institutionaalisten, paikallisten ja kansallisten määräysten kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imetät tai raskaana (määritetty virtsan raskaustestillä) tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  2. Paikallinen hoito kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla testialueella tai sen lähellä 14 päivän aikana ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen.
  3. Systeeminen hoito kortikosteroideilla (vastaa > 10 mg prednisonia) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän aikana ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen. Inhalaatiohoidot ovat sallittuja. HUOMAA: Steroidiset nenä- tai silmätipat ovat sallittuja.
  4. Hoito ultravioletti (UV) valolla (mukaan lukien rusketus) 3 viikon aikana ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen.
  5. Akuutti ihottuman puhkeaminen tai ihotulehdus testialueella tai sen lähellä selässä.
  6. Olosuhteet, kuten; fibromyalgia, krooninen väsymys, masennus, kognitiivinen heikentyminen, flunssan kaltaiset oireet, ripuli ja/tai päänsärky ilman vähintään yhtä kohdassa 10.1 lueteltua metallialtistukseen liittyvää oiretta lääkärintarkastuksessa
  7. Kyvyttömyys noudattaa patch-testitutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien useat uusintakäynnit ja toimintarajoitukset (esim. testipaneelien suojaaminen liialliselta kosteudelta suihkun tai voimakkaan toiminnan vuoksi).
  8. Osallistuminen tutkimuslääkkeen, hoidon tai laitteen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana tai 3 viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  9. Tutkijan lausunto, jonka mukaan mahdollinen tutkimushenkilö ei ole vaatimusten mukainen, ei voi palata opintokäynneille tai suorittaa tutkimusta pöytäkirjassa kuvatulla tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Metalliallergeeninen epikutaaninen laastari
8 allergeenia testattiin. Kaikki koehenkilöt eivät testanneet jokaista allergeenia. Osassa raportoidaan niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on positiivinen vastaus jokaiseen allergeeniin.
Biologinen: Metalliallergeeninen epikutaaninen laastari
48 tunnin metalliallergeenilaastarin kiinnitys kontaktidermatiitin diagnosoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patch Test -vastauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 21 päivää korjaustiedoston asennuksesta
Allergeenilaastarin testipaikat pisteytettiin käynnillä 3 (päivät 3-4), käynnillä 4 (päivät 7-8), käynnillä 5 (päivät 10-14) ja käynnillä 6, päivä 19-23). Tutkija arvioi kunkin allergeeniannoksen positiivisen tai negatiivisen testivasteen määrittämisen viimeisen käynnin jälkeen.
21 päivää korjaustiedoston asennuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paneelikiinnittyneiden kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 2, käynti 2 ennen paneelin poistamista
Paneelin tarttuvuus mitattiin vierailulla 2 (päivä 2) ennen paneelin poistamista seuraavan asteikon mukaisesti: Erinomainen - Ihokosketus hyvä; kaikki nauhan reunat kiinni; kaikki allergeenit, jotka ovat kosketuksissa ihon kanssa, Hyvä- Ihokosketus hyväksyttävä; jotkut nauhan reunojen nosto; kaikki allergeenit, jotka joutuvat kosketuksiin ihon kanssa, Huono- vähän tai ei ollenkaan ihokosketusta paneelin kanssa; yksi tai useampi allergeeni, joka ei ole kosketuksissa ihon kanssa, Irrotettu- Paneeli kokonaan pois iholta; mikään allergeeneista ei joudu kosketuksiin ihon kanssa
Päivä 2, käynti 2 ennen paneelin poistamista
Nauha ärsytys
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 2), käynti 3 (päivä 3-4), käynti 4 (päivä 7-8) käynti 5 (päivä 10-14), käynti 6 (päivä 19-23) tutkijan kokonaisarvioineen käynnin 6 jälkeen
Nauha-ärsytys mitattiin seuraavan asteikon mukaan: Ei mitään - Ei ärsytystä, Heikko - Heikko tai selvä vaaleanpunainen punoitus, Keskivaikea - Keskivaikea punoitus, selvä punoitus, Voimakas - Vaikea punoitus, erittäin voimakas punoitus. Vierailun 6 jälkeen tutkijat arvioivat nauha-ärsytyksen käynneillä 2–6 havaitun yleisen suuntauksen perusteella. Vierailun 2 ärsytystä, joka ratkesi käynnillä 3, ei pidetty yhtään. Liimamateriaalin peittämän ihon odotetaan ärsyttävän vain vähän pian paneelin poistamisen jälkeen. Ärsytys, joka jatkui tai lisääntyi käynnin 3 jälkeen, mutta korjaantui seuraavalla käynnillä, olisi luokiteltu ärsyttäväksi. Allerginen vaste otettiin huomioon, jos ärsytys jatkui käynnin 3 jälkeen, paheni ja oireet vastasivat kriteereitä, joita käytettiin positiivisten ihoreaktioiden pisteytykseen kansainvälisen kontaktidermatiittitutkimusryhmän laatimien standardien testausohjeiden mukaisesti.
Vierailu 2 (päivä 2), käynti 3 (päivä 3-4), käynti 4 (päivä 7-8) käynti 5 (päivä 10-14), käynti 6 (päivä 19-23) tutkijan kokonaisarvioineen käynnin 6 jälkeen
Sirun ärsytys
Aikaikkuna: Vierailu 2 (päivä 2), käynti 3 (päivä 3-4), käynti 4 (päivä 7-8) käynti 5 (päivä 10-14), käynti 6 (päivä 19-23) tutkijan kokonaisarvioineen käynnin 6 jälkeen
Siruärsytys mitattiin seuraavan asteikon mukaan: Ei mitään - Ei ärsytystä, Heikko - Heikko tai selvä vaaleanpunainen punoitus, Keskivaikea - Keskivaikea punoitus, selvä punoitus, Voimakas - Vaikea eryteema, erittäin voimakas punoitus. Vierailun 6 jälkeen tutkijat arvioivat sirun ärsytyksen käyntien 2–6 yleisen suuntauksen perusteella. Vierailun 2 ärsytystä, joka ratkesi käynnillä 3, ei pidetty yhtään. Liimamateriaalin peittämän ihon odotetaan ärsyttävän vain vähän pian paneelin poistamisen jälkeen. Ärsytys, joka jatkui tai lisääntyi käynnin 3 jälkeen, mutta korjaantui seuraavalla käynnillä, olisi luokiteltu ärsyttäväksi. Allerginen vaste otettiin huomioon, jos ärsytys jatkui käynnin 3 jälkeen, paheni ja oireet vastasivat kriteereitä, joita käytettiin positiivisten ihoreaktioiden pisteytykseen kansainvälisen kontaktidermatiittitutkimusryhmän laatimien standardien testausohjeiden mukaisesti.
Vierailu 2 (päivä 2), käynti 3 (päivä 3-4), käynti 4 (päivä 7-8) käynti 5 (päivä 10-14), käynti 6 (päivä 19-23) tutkijan kokonaisarvioineen käynnin 6 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Allerderm

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patricia L Norris, MD, Oregon Health & Science University, Portland USA
  • Päätutkija: Karin Pacheco, MD, National Jewish Health School of Medicine, Colorado USA
  • Päätutkija: Andreas Bircher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Päätutkija: Paolo Pigatto, MD, University of Milano, Italy
  • Päätutkija: Thomas Rustemeyer, MD, PhD, VU University Medical Center, Netherlands
  • Päätutkija: Peter Thomas, MD, Ludwig-Maximilians-Universität München, Germany
  • Päätutkija: Maki Hosoki, DDS, PhD, Tokushima University Graduate School, Japan
  • Päätutkija: Risa Tamagawa-Mineoka, MD, Kyoto Prefectural University of Medicine, Japan
  • Päätutkija: Akiko Yagami, MD, PhD, Fujita Health University School of Medicine, Japan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SP148MP201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia