Fyysisen aktiivisuuden interventiot jalkahaavapotilaille (FOOTFIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen laskimosäärihaava
- Nilkan brakiaalinen indeksi 0,80-1,3 mmHg, valtimoiden riittävyyden mitta
- Istuva - pystyy kävelemään vain muutaman askeleen kerrallaan tai enintään 10 jalkaa
- Et tällä hetkellä harjoittele tai osallistu PA- tai fysioterapiaohjelmaan
- Saa vähintään viikoittain haavahoitoa, jonka odotetaan kestävän vähintään kuusi viikkoa tutkimuksen alkamisesta
- Pystyy käyttämään kiihtyvyysmittaria - jos ei pysty hakemaan itsenäisesti, on apua muilta
- Pystyy käyttämään älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, kuten aivohalvaus (rajoittaa nilkan toimintaa)
- Haava muista syistä (valtimotauti, diabeettinen, trauma, leikkaus)
- Dokumentoitu kognitiivinen heikentyminen (MiniCog)
- Ei 3G-palvelua alueella, jossa potilas asuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOOTFIT Plus
Interventio koostuu: 1) määrätystä, näyttöön perustuvasta, vaiheittaisesta, rasittamattomasta fyysistä aktiivisuutta säätelevistä toiminnoista sääreen (CALF) liikkeitä varten, jotka suoritetaan päivittäin kotona; 2) edullinen, kolmiakselinen Bluetooth®-yhteensopiva erittäin herkkä liiketunnistuskiihtyvyysanturi ja seurantalaite (BEAT), jota pidetään jalassa CALF:in aikana jalan liikkeiden taajuuden ja intensiteetin tallentamiseksi; ja 3) älypuhelin, joka vastaanottaa jalkojen liiketietoja, tarjoaa automatisoituja koulutus-/motivaatioviestejä ja raportoi ja mahdollistaa säännöllisen yhteydenpidon haavanhoidon tarjoajan kanssa edistymisestä.
|
Henkilöitä, joilla on laskimosäärihaavoja, opastetaan sääreiden fyysisen aktiivisuuden liikkeistä kuuden viikon ajan, kun he käyttävät jalkapohjaista aktiivisuusmittaria (kiihtyvyysanturi), joka lähettää heille motivoivia viestejä ja edistymisraportteja.
FOOTFIT Plus -ryhmään kuuluvilla henkilöillä on mahdollisuus kommunikoida haavanhoidon tarjoajan kanssa tekstiviesteillä, sähköpostilla tai puheluilla.
|
|
Kokeellinen: FOOTFIT
Interventio koostuu: 1) määrätystä, näyttöön perustuvasta, vaiheittaisesta, rasittamattomasta fyysistä aktiivisuutta säätelevistä toiminnoista sääreen (CALF) liikkeitä varten, jotka suoritetaan päivittäin kotona; 2) edullinen, kolmiakselinen Bluetooth®-yhteensopiva erittäin herkkä liiketunnistuskiihtyvyysanturi ja seurantalaite (BEAT), jota pidetään jalassa CALF:in aikana jalan liikkeiden taajuuden ja intensiteetin tallentamiseksi; ja 3) älypuhelin, joka vastaanottaa jalkojen liiketietoja, tarjoaa automatisoituja koulutus-/motivaatioviestejä ja raportteja.
Haavanhoitohenkilöstön kanssa ei ole säännöllistä yhteydenpitoa edistymisestä.
|
Henkilöitä, joilla on laskimosäärihaavoja, opastetaan sääreiden fyysisen aktiivisuuden liikkeistä kuuden viikon ajan, kun he käyttävät jalkapohjaista aktiivisuusmittaria (kiihtyvyysanturi), joka lähettää heille motivoivia viestejä ja edistymisraportteja.
FOOTFIT Plus -ryhmään kuuluvilla henkilöillä on mahdollisuus kommunikoida haavanhoidon tarjoajan kanssa tekstiviesteillä, sähköpostilla tai puheluilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FOOTFITin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa kiinnittymistä kirjaamalla jalkojen/varpaiden liikkeiden tiheys ja intensiteetti minuutteina.
|
6 viikkoa
|
|
FOOTFIT ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaa kattavuutta, kirjataan laadullisiksi asiakirjoiksi lokiin siitä, kuinka potilaat oppivat tutkimuksesta.
|
6 viikkoa
|
|
FOOTFIT-teknologian käyttöönottomenettelyt
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kirjaa tutkimuslokiin niiden ongelmien lukumäärä ja tyypit, joita tutkimushoitajat ovat kohdanneet jalkakiihtyvyysmittarin käyttöä opettavien sairaanhoitajien kanssa, potilaan ilmoittamien ongelmien määrä ja tyypit, osallistujan antamien kiihtyvyysmittarin käyttöä koskevien suositusten määrä ja tyypit, ja sairaanhoitajan tai palveluntarjoajan suositukset muutoksista jalkakiihtyvyysmittarin teknologian parantamiseksi sekä teknologiaan tehtyjen parannusten lukumäärä ja tyypit.
|
6 viikkoa
|
|
FOOTFIT hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tallenna tutkimuslokiin potilaan ja palveluntarjoajan välisten vuorovaikutusten, kuten puheluiden, sähköpostien tai tekstiviestien, lukumäärä (taajuus) ja tyypit FOOTFIT+:sta, mukaan lukien syyt (eli harjoitukset, haittatapahtumat, jotka liittyvät käyttöön tai eivät liity siihen kiihtyvyysmittarista).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoa kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hanki arviot vaihtelevuuden lyhytaikaisista toiminnallisista vaikutuksista kipuun käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) yhtenä pisteenä.
|
6 viikkoa
|
|
Tehoa jalkojen vahvuuteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hanki arviot vaihteluista lyhytaikaisille toiminnallisille vaikutuksille jalan lujuuteen käyttämällä dynamometriä, ja ne ilmoitetaan puntina neliötuumaa kohti.
|
6 viikkoa
|
|
Tehokkuus jalan liikealueella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hanki arviot lyhytaikaisten toiminnallisten vaikutusten vaihtelevuudesta jalan liikealueeseen käyttämällä goniometriä ja raportoitu asteina.
|
6 viikkoa
|
|
Tehoa kävelytoimintoon.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hanki arviot vaihtelevuuden lyhytaikaisista toiminnallisista vaikutuksista kävelytoimintoihin käyttämällä jalka- ja nilkkakykymittausta ja raportoida summapisteinä.
|
6 viikkoa
|
|
Tehoa kävelysuoritukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti raportoi matkan jalkoina kuuden minuutin aikana.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Moby Madisetti, MS, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00043451
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .