Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmavapaan VEGF-A:n vähentäminen pieniannoksisella bevasitsumabia hemodialyysipotilailla

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaiheen 0 tutkimus, jossa arvioidaan pieniannoksisen bevasitsumabin farmakokinetiikkaa ja sen tehoa plasmavapaan vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä A:n (VEGF-A) vähentämisessä hemodialyysipotilailla

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida pieniannoksisen bevasitsumabin farmakokineettistä profiilia ja sen tehokkuutta alentaa plasman vapaan VEGF-A-tasoja turvallisesti hemodialyysipotilailla. Näitä tietoja käytetään suunniteltaessa vaiheen 1 kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan bevasitsumabin roolia hemodialyysin verisuonten pääsyn puutteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

On havaittu, että hemodialyysin arteriovenoosisen fistelin epäonnistuminen välittyy osittain VEGF-reitin kautta. Bevasitsumabin (monoklonaalinen VEGF-A-vasta-aine) anto valtimo-laskimofisteli (AVF) -hiirimalleissa annoksella 5 mg/kg (standardi kemoterapeuttinen annos) on osoittanut ahtauman muodostumisen merkittävää vähenemistä ja verisuonten uudelleenmuodostumisen yleistä paranemista. Aiemmat farmakokineettiset ihmistutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että bevasitsumabi, joka annetaan pienenä 1,25 mg:n annoksena lasiaisensisäisesti (silmän neovaskularisaatiopotilaat), riittää estämään verenkierron VEGF-A-tasoja jopa 30 päivään annon jälkeen. Kaaviokatsaus 14 hemodialyysipotilaasta, jotka saivat arteriovenoosia ja intravitreaalista bevasitsumabia, on osoittanut merkittävän parannuksen läpinäkyvyydessä (HR: 0,45, p-arvo: 0,037) verrokkeihin verrattuna. Ennen vaiheen 1 tutkimusta on tärkeää määrittää, osoittaako bevasitsumabin suonensisäinen anto saman farmakokinetiikka- ja biovasteprofiilia kuin lasiaisensisäinen anto, ja määrittää optimaalinen annos ja tiheys. Tämä vaiheen 0 tutkimus suoritetaan 10 hemodialyysipotilaalla 1,25 mg:n annoksella ja mahdollinen annos nostetaan 2,5 mg:aan, jos optimaalisia tuloksia ei nähdä. Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittävä kliininen vaikutus paitsi ESRD-potilailla myös potilailla, jotka saavat muita verisuoni- tai endovaskulaarisia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18–85-vuotiaat potilaat mukaan lukien
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka ovat parhaillaan hemodialyysihoidossa yläraajan fistelin kautta
  • Hemoglobiini ≥ 8 g/dl ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm3 ennen päivää 1
  • Riittävä maksan toiminta, joka määritellään seerumin bilirubiiniksi ≤ 1,5 mg/dl; gammaglutamyylitransferaasi (GGT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi ≤ 2x normaalin yläraja tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 ennen päivää 0 tai INR ≤ 2, jos käytössä on antikoagulanttihoito.
  • Kyky kommunikoida mielekkäästi tutkintahenkilöstön kanssa, kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja kyky noudattaa koko tutkimusmenettelyä
  • Jos nainen ja hedelmällisessä iässä, on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä (käynti 1). Sekä hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden että miespotilaiden, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on oltava valmiita käyttämään ehkäisyä seulonnasta tutkimuksen loppuun asti.
  • Elinajanodote vähintään 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu herkkyys bevasitsumabille tai aikaisempi hoito millä tahansa VEGF:ään kohdistuvalla lääkkeellä
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa bevasitsumabin turvallisuuden ja tehon kanssa (yleisimmin: antineoplastiset aineet (antrasykliinit), belimumabi, bisfosfonaattijohdannaiset, klotsapiini, dipyroni, irinotekaani, sorafenibi ja sutent)
  • Aiempi tai näyttö vakavasta sydänsairaudesta (NYHA:n toiminnallinen luokka III tai IV), sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta (päivä 1), kammiotakyarytmiat, jotka vaativat hoitoa, tai epästabiili angina pectoris
  • Merkittävä hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg);
  • Aivohalvaus kuuden (6) kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta (päivä 1)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä/laitteella 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa (päivä 1)
  • Hoito K-vitamiinin antagonisteilla tai suorilla trombiinin estäjillä, joiden INR on ≥2
  • Kaikki potilaat (mukaan lukien sekä hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat että miespotilaat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani), jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (epäonnistumisprosentti alle 1 % vuodessa, kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein), esim. implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet yhdessä estemenetelmän kanssa, jotkin kohdunsisäiset ehkäisyvälineet, seksuaalinen raittius tai vasektomoitu kumppani
  • Pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen hoito viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Immuunikato, mukaan lukien AIDS / HIV tai aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Dokumentoitu hyperkoaguloituva tila tai 2 tai useamman syvän laskimotromboosin (DVT) tai muiden spontaanien intravaskulaaristen tromboottisten tapahtumien historia
  • Verenvuotodiateesi tai anemia, jonka hematokriittitaso on alle 30 %
  • Protrombiiniaika tai osittainen tromboplastiiniaika on yli 1,2 kertaa normaalin yläraja tai absoluuttinen verihiutaleiden määrä alle normaalin alarajan; absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1500/mm3
  • Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio (WBC > 15 000/mm3)
  • Ruoansulatuskanavan haavauma tai verenvuoto tai haavan irtoaminen
  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus 2 kuukauden sisällä aloituspäivästä
  • Tunnettu vakava allergia aspiriinille tai penisilliinille
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan estävät bevasitsumabin turvallisuuden ja tehon riittävän arvioinnin
  • Toimeksiantajan työntekijät tai potilaat, jotka ovat tutkijan työntekijöitä tai sukulaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1 – Pienen annoksen anto
Kymmenen hemodialyysipotilasta saavat suonensisäisen infuusiohoidon 1,25 mg:lla bevasitsumabia, ja heille suoritetaan sarjaverinäytteet päivinä 0, 1, 3, 6, 10, 15, 22 ja 29 dialyysiistuntojen aikana. ELISA suoritetaan lääkkeen seerumipitoisuuden ja vastaavien plasman vapaan VEGF-A-tasojen (pg/ml) arvioimiseksi. Turvallisuus- ja farmakokineettiset/dynaamiset (PK/PD) tiedot analysoidaan ja ≥50 %:n VEGF-A-suppressio, joka on säilynyt lähtötasosta päivään 15 mennessä, katsotaan onnistuneeksi. Jos tavoitetulokset saavutetaan vaiheessa 1, tutkimus keskeytetään, muuten tutkimus etenee vaiheeseen 2.
Lääke: 1,25 mg bevasitsumabia
Bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine VEGF-A:ta vastaan. 1,25 mg 50 ml:ssa 0,9 % natriumkloridia annetaan kerran suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Avastin
Kokeellinen: Vaihe 2 - Annoksen nostaminen
Jos tuloksia ei saavuteta vaiheessa 1, kymmenen muuta hemodialyysipotilasta saavat IV-infuusiohoidon 2,50 mg:n bevasitsumabihoidolla. Heille tehdään sarjaverinäytteet päivinä 0, 1, 3, 6, 10, 15, 22 ja 29 dialyysiistuntojen aikana. ELISA suoritetaan lääkkeen seerumipitoisuuden ja vastaavien plasman vapaan VEGF-A-tasojen (pg/ml) arvioimiseksi. Turvallisuus- ja PK/PD-tiedot analysoidaan, ja ≥50 %:n VEGF-A-suppressio, joka säilyy lähtötasosta päivään 15 mennessä, katsotaan onnistuneeksi. Jos tavoitetta ei saavuteta, tutkimus keskeytetään.
Lääke: 2,50 mg bevasitsumabia
Bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine VEGF-A:ta vastaan. 2,50 mg 50 ml:ssa 0,9 % natriumkloridia annetaan kerran suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bevasitsumabin seerumipitoisuudessa (nM)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Saatu sarjaverinäytteiden avulla ja mitattu ELISA:lla.
lähtötaso, 4 viikkoa
Muutos plasman vapaan VEGF-A-tasoissa (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Saatu sarjaverinäytteiden avulla ja mitattu ELISA:lla. ≥50 %:n suppressio lähtötasosta päivään 15 mennessä katsotaan onnistuneeksi.
lähtötaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusprofiilin/ haittatapahtumien (NCI-CTCAE v. 4.0) seuranta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lääkeinfuusioreaktioiden ja haittatapahtumien kehittymisen seuranta myöhemmillä seurantakäynneillä dialyysikeskuksissa. Seuranta sisältää, mutta ei rajoitu allergisiin reaktioihin tai anafylaksiaan, verenpainetaudin kehittymiseen, liialliseen verenvuotoon tai tromboembolisiin tapahtumiin
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sanjay Misra, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-007414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia