MOSTin käyttäminen HIV-hoidon jatkuvuuden optimoimiseksi haavoittuville väestöryhmille (HTH2-MOST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen/musta tai latino/latinalaisamerikkalainen rotu/etninen alkuperä
- HIV diagnosoitu vähintään 6 kuukautta (HIV-status vahvistettu lääketieteellisillä asiakirjoilla)
- Ei ole käyttänyt antiretroviraalista hoitoa (ART) viimeisten 6 viikon aikana (aika, joka on arvioitu hiusmäärityksellä, ja kohtuullinen aika ilman ART-hoitoa tässä tutkimuksessa)
- Epäoptimaalinen osallistuminen HIV-hoitoon (arvioitu sairauskertomuksesta, määritelty alle 1 käynniksi neljässä kuukaudessa. ajanjakso viimeisen vuoden aikana [kahden heistä vähintään 90 päivän välein], suhteutettuna alle vuosi sitten diagnosoiduille) tai > 2 poissaolevaa käyntiä (ilman etukäteistä peruutusta) viimeisen vuoden aikana
- Asua New York Cityn (NYC) pääkaupunkiseudulla
- Ei aio lähteä NYC:n pääkaupunkiseudulta ensi vuonna
- Ei aktiivisesti psykoottinen seulontainstrumentin perusteella
- Ei osallistunut alustavaan pilottitutkimukseen HTH R34
- Pystyy suorittamaan tutkimustoimintaa englanniksi tai espanjaksi
- Valmis antamaan hiusnäytteitä (jos mahdollista), verinäytteitä (CD4:n, VL:n arvioimiseksi) ja lääketieteellisen raporttilomakkeen ([MRF]; terveydenhuollon osallistumisen arvioimiseksi) seulonnassa
- Halukas osallistumaan Core-interventioistuntoon ja saamaan satunnaisesti 1-5 interventiokomponenttia.
Poissulkemiskriteerit:
EI KATSO YLÄ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ehto 1
Vastaanottaa perusinterventioistunnon ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Ehto 2
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Ehto 3
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, vertaismentorointikomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Ehto 4
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, vertaismentorointikomponentin, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto, eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Ehto 5
Vastaanottaa perusinterventioistunnon, sitoutumista edeltävän valmistelukomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 6
Vastaanottaa perusinterventioistunnon, sitoutumista edeltävän valmisteluosan, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto, eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 7
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, sitoutumista edeltävän valmisteluosan, vertaismentorointikomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto, eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 8
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, sitoutumista edeltävän valmisteluosan, vertaismentorointikomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 9
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 10
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, motivoivan haastattelun istunnon, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 11
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, vertaismentorointikomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto, eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 12
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, vertaismentorointikomponentin, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 13
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, sitoutumista edeltävän valmisteluosan ja navigointiinterventiokomponentin (pitkä kesto eli jopa 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 14
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, sitoutumista edeltävän valmisteluosan, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 15
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, sitoutumista edeltävän valmistelukomponentin, vertaismentorointikomponentin ja navigoinnin interventiokomponentin (lyhytkestoinen, eli enintään 3 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto 16
Vastaanottaa ydininterventioistunnon, Motivaatiohaastatteluistunnot -komponentin, sitoutumista edeltävän valmisteluosan, vertaismentorointikomponentin, kohdennetun tukiryhmän osan ja navigoinnin interventiokomponentin (pitkä kesto, eli enintään 6 kuukautta).
|
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijämallia viiden erillisen kulttuurisesti sopivan interventiokomponentin tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiseen tulokseen, HIV-viruksen suppressioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-viruksen supressiossa
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
Veri otetaan ja viruskuorma arvioidaan laboratorioraportin avulla (Bioreference Lab, HIV-1,RNA,PCR,ULTRA). Osallistujilla ei ole virussuppressiota lähtötilanteessa.
Muutos virussuppressiossa, eli onko virussuppressio saavutettu, koodataan olemassa olevaksi, jos viruskuormitustasot ovat < 20 ppml.
Viruksen suppressio arvioidaan molemmilla FU-jaksoilla.
Osallistujat voivat saavuttaa tämän ensisijaisen päätepisteen tai saavuttaa sen yhdellä tai molemmilla FU-jaksoilla.
|
Arvioitu 4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen HIV-viruskuorma (log10)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
Veri otetaan ja viruskuorma arvioidaan laboratorioraportin avulla (Bioreference Lab, HIV-1,RNA,PCR,ULTRA).
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
|
Antiretroviraalisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (FU), 8 kuukauden FU, 12 kuukauden FU
|
Hiusnäytteiden keskimääräinen sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon testataan
|
4 kuukauden seuranta (FU), 8 kuukauden FU, 12 kuukauden FU
|
|
Osallistuminen HIV:n perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
Arvioitu terveydenhuollon tarjoajan täyttämällä lääkärinlausuntolomakkeella.
"Sitoutuminen HIV-hoitoon" on operatiivista 3 käyntinä vuodessa (kahdessa vähintään 90 päivän välein) ja < 2 poissaolevaa käyntiä/vuosi
|
4 kuukauden seuranta (FU), 12 kuukauden FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- i15-01480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .